官宣！我國抗艾藥物艾博韋泰獲批上市，一起來圍觀

熱門推薦：艾博韋泰 , 長效藥物 , 抗艾滋病 ,

作者：云天來源：CPhI制藥在線

2018-07-17

近日，我國國家藥監(jiān)局（CFDA）批準了我國自主研發(fā)的抗癌新藥——艾博韋泰上市，同時，該藥物也是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑，標識全球抗艾滋病進入了長效藥物時代。下面我們一起來“圍觀”一下這個藥物“新星”。

一. 艾博韋泰實現多個突破

　　在艾博韋泰獲批之前，我國的抗艾滋病藥物一直是“舶來品”，處于沒有自主研發(fā)的艾滋病新藥的尷尬境地。艾博韋泰是首個由我國自主研發(fā)的抗艾滋病國家I類新藥，擁有全球原創(chuàng)知識產權，其成功獲批上市，使我國自主研發(fā)的抗艾滋病藥物實現了零的突破。

　　艾博韋泰是一種長效人類免疫缺陷病毒（HIV-1）融合抑制劑，適用于與其它抗反轉錄病毒藥物聯合使用，也是全球首個長效抗艾滋病藥物。有專家指出：以前的抗艾滋病藥物一天需要1~2次，而且局部不良反應較為嚴重，而艾博韋泰一一個長效抗艾滋病藥物，其一周只需要注射一次，而且，現有的臨床數據證明，艾博韋泰的療效和安全性都很好。

　　值得一提的是，臨床研究證明，艾博韋泰對對主要流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，多年來，艾滋病藥物耐藥性問題給艾滋病的治療帶來了很大的挑戰(zhàn)，而且，對于對于長期使用藥物治療艾滋病患者來說，產生耐藥性是難以避免的，這讓艾滋病藥物市場對艾博韋泰這樣能夠對耐藥病毒有效的藥物有著迫切需求。

　　綜上，艾博韋泰的上市至少實現的突破至少有三點：1.艾博韋泰是我國首個自主研發(fā)的抗艾滋病國家I類新藥，擁有全球原創(chuàng)知識產權；2.艾博韋泰是全球首個抗艾滋病長效融合抑制劑；3.對耐藥病毒有效。

二. 艾博韋泰老東家——前沿生物

　　因為艾博韋泰備受關注，其老東家——前沿生物近來的關注度也直線上升。據悉，前沿生物創(chuàng)立于2002年，是一家立足中國、面向全球市場的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，該公司業(yè)務集新藥的研發(fā)、生產和銷售于一體。據前沿生物官方信息：創(chuàng)新科研是其領先優(yōu)勢，公司現有核心團隊具有豐富的國內外新藥開發(fā)成功經驗。現階段，前沿生物重點專注于艾滋病抗病毒治療以及疼痛等重要治療領域創(chuàng)新藥物的研發(fā)和推廣。目前，前沿生物旗下擁有多個全球知識產權的長效多肽藥物產品?？梢?，前沿生物是一家非常具有活力的新興制藥企業(yè)。

　　目前，前沿生物在全國擁有三個基地，包括南京、重慶和北京。其中，南京是前沿生物的總部所在地，負責產品的研發(fā)、中試及生產，建有符合cGMP標準的多肽原料藥和凍干粉生產車間；重慶主要負責新藥研發(fā)及市場開發(fā)；北京則主要負責藥物的臨床研究、藥品注冊、政府事務、市場開發(fā)及銷售。

小結

　　艾滋病作為一種重大產染病，是一個全球性的公共衛(wèi)生問題。在我國，有著70余萬艾滋病患者，抗艾形勢非常嚴峻。去年12月，CFDA發(fā)布實施的《關于鼓勵藥品創(chuàng)新實行優(yōu)先審評審批的意見》中指出：防治艾滋病藥品注冊申請可列入優(yōu)先審評審批范圍。有業(yè)內人士指出，拋開艾博韋泰本身的優(yōu)越性，正是我國嚴峻的抗艾形勢和國家政策的推動，促成了此次艾博韋泰的成功上市。