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CPHI制藥在線 資訊 云天 重拳出擊:衛(wèi)健委再次出手抗菌藥物,劍指千億市場

重拳出擊:衛(wèi)健委再次出手抗菌藥物,劍指千億市場

作者:云天  來源:CPhI制藥在線
  2018-05-18
近日,國家衛(wèi)生健康委員會(簡稱衛(wèi)健委)發(fā)布了《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,彰顯了國家管控抗生素濫用的決心。

       我國是一個抗菌藥物使用大國,每年抗生素銷售在千億元以上。但正是因為市場的巨大,滋生了抗生素濫用等諸多問題。近日,國家衛(wèi)生健康委員會(簡稱衛(wèi)健委)發(fā)布了《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》,彰顯了國家管控抗生素濫用的決心。根據(jù)衛(wèi)健委自身解讀,該通知是"為進一步落實《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》和《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》,加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理",該通知是充分聽取了行業(yè)內(nèi)專家意見后提出,其立足點是抗菌藥物當(dāng)前存在的一些突出問題。下面,筆者帶大家一起來對該通知的五大核心內(nèi)容進行逐條評述。

通知

圖一 來源于醫(yī)政醫(yī)管局官網(wǎng)

       一.加快建設(shè)多學(xué)科抗菌藥物管理和診療團隊

       核心內(nèi)容:逐步轉(zhuǎn)變抗菌藥物臨床應(yīng)用管理模式。各地要轉(zhuǎn)變管理思路,逐步將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理從"以行政部門干預(yù)為主"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;以多學(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主";持續(xù)完善多學(xué)科診療體系;充分發(fā)揮臨床微生物檢驗在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用。

       評述:對于專業(yè)性很強的方面進行"行政放權(quán)"是目前各行各業(yè)的一大趨勢,由于行政部門工作人員長期脫離一線,在進行藥物干預(yù)管理的時候或多或少有"脫軌"風(fēng)險;而處于科研、臨床一線的工作人員卻對抗菌藥物的運作及存在的問題有著更加切身的體驗。因此,將抗菌藥物臨床應(yīng)用管理從"以行政部門干預(yù)為主"轉(zhuǎn)變?yōu)?quot;以多學(xué)科專業(yè)協(xié)作管理為主",這樣的管理更加符合實際且專業(yè)性更強。而完善多學(xué)科診療體系以及充分發(fā)揮臨床微生物檢驗在多學(xué)科抗菌藥物管理中的作用曾體現(xiàn)了在抗菌藥物在用藥前需有專業(yè)的診療,有效管控藥物濫用??偟膩碚f,本條內(nèi)容主要是要加強抗菌藥物管理和診療的專業(yè)性。

       二.繼續(xù)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用重點環(huán)節(jié)管理

       核心內(nèi)容:續(xù)加強抗菌藥物臨床應(yīng)用重點環(huán)節(jié)管理,繼續(xù)實施重點抗菌藥物的專檔管理,鼓勵青霉素等經(jīng)典抗菌藥物的合理使用,處方權(quán)限向臨床一線醫(yī)師傾斜,加大圍手術(shù)期和靜脈輸液管理力度等。

       評述:有效的管控是防止抗菌藥物濫用的有效方式,通過對重點環(huán)節(jié)、重點藥物進行專檔等管理方式,不但可以從藥物使用數(shù)據(jù)上去發(fā)現(xiàn)問題,還可以管控一些一線醫(yī)生對藥物的濫用,是他們在藥物使用上更加小心和規(guī)范。

       三. 加強兒童等重點人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理

       核心內(nèi)容:加強兒童、老年人、孕產(chǎn)婦等重點人群抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,提出相應(yīng)管理措施。

       評述:本條內(nèi)容是通知所涉及的五條內(nèi)容中最受關(guān)注的。對于特殊人群的抗生素使用管理,尤其是兒童抗菌藥物的使用管控一直以來備受關(guān)注。根據(jù)《2017年我國兒童用藥市場現(xiàn)狀分析》》,我國兒童抗生素市場早在2014年就突破了百億。由于兒童處于生長階段,一是其本身抵抗能力弱;二是其以后的生命還有很長,一旦產(chǎn)生耐藥性,以后的用藥選擇會越來越少。因此,很多業(yè)內(nèi)專家都呼吁兒童抗生素一定考考慮后期產(chǎn)生耐藥性的問題,鼓勵先用"低代"傳統(tǒng)藥物,以防后期出現(xiàn)耐藥性還有更"高代"的藥物選擇。

       四. 加強抗菌藥物監(jiān)測評價和公眾宣傳

       核心內(nèi)容:加強抗菌藥物監(jiān)測評價和公眾宣傳,提高醫(yī)務(wù)人員和社會公眾合理使用抗菌藥物的能力水平。

       評述:提高醫(yī)務(wù)人員業(yè)務(wù)水平及公眾對抗菌藥物的認識也是管控抗菌藥物濫用的有效措施。這就要求監(jiān)管機構(gòu)建立相應(yīng)的獎懲機制及加大抗菌藥物合理使用宣傳力度。對抗生素濫用進行通報批評等措施不但可以讓當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員不敢再濫用藥物,且可以讓更多的醫(yī)藥工作者懂得哪些情況屬于濫用,也是一次學(xué)習(xí)的過程。而對抗菌藥物合理使用進行宣傳、科普,可以讓大家在面對醫(yī)生使用抗生素時有所甄別。如此,可以從醫(yī)務(wù)人員及公眾雙方管控抗菌藥物的濫用。

       五. 開展抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評估工作

       核心內(nèi)容:開展抗菌藥物臨床應(yīng)用階段性評估工作,要求各地結(jié)合《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》實施幾年來的工作情況進行評估分析。

       評述:藥物在使用過程中會不斷反應(yīng)出一些問題,尤其是新型藥物,很多不良反應(yīng)、副作用可能在上市前沒有被有效評估,抗菌藥物也是如此。那么,在使用過程中進行不斷評估完善抗菌藥物使用范圍,可有效降低藥物使用風(fēng)險,也有利于用藥選擇和藥物的管理。

       小結(jié):

       抗菌藥物濫用是一個全球性的問題,而對我國來說,由于抗菌藥物市場巨大使得抗菌藥物濫用的問題變得尤其復(fù)雜。近年來,國家醫(yī)藥部門也不斷在完善抗菌藥物管理,相繼出臺了《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》(2012年)以及此次的《關(guān)于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》等多個政策。相信在監(jiān)管部門及公眾的共同努力下,我國的抗菌藥物市場定會日趨健康。

       參考來源:

       1.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7659/201805/c79c998bdf8f4744858051cdfd1e6818.shtml

       2.http://www.nhfpc.gov.cn/yzygj/s7659/201805/c48e560dab8340cd92c6da9c0bd74262.shtml

       作者簡介:云天,藥物化學(xué)博士,主要從事小分子藥物研究,尤其擅長小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究,已完成多個抗癌藥物分子的合成和活性評估。

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