近年來，國家對中醫(yī)藥的支持力度空前，也相繼出臺了多個有利于中醫(yī)藥發(fā)展的政策文件。但在"中藥熱"、中藥需求增長的大背景下，中藥市場本身也存在或滋生出了一些問題，其中，假藥、劣藥就是的問題之一。
近日，央視記者暗訪了中國的中藥集散地--素有"藥都"之稱的安徽亳州。根據(jù)記者調(diào)查，市面上常用中藥覆盆子的價格在10-200元/公斤不等，高低價格相差巨大，對此，記者從藥商那里了解到，藥商普遍的做法是往200多/公斤的覆盆子中添加次品或假貨來降低成本。此外，央視記者還了解到，還有藥商用山藥加工制作成假元胡等諸多問題。
其實，以上的情況也正凸顯了中藥行業(yè)一直存在的監(jiān)管難題，具體如下：
一． 道地藥材問題
中藥講求道地藥材（又稱地道藥材），是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，在特定地域通過特定生產(chǎn)過程所產(chǎn)的藥材。較其他地區(qū)所產(chǎn)的同種藥材品質(zhì)佳、療效好，具有較高知名度。我們平常所見的許多藥名前標(biāo)有"川"、"云"、"廣"等產(chǎn)地，這些藥物大多就是道地藥材。
比如，《藥典》規(guī)定，只有華東地區(qū)的掌葉覆盆子才具有法定藥效。而假如有藥商往銷售的覆盆子中加入華東地區(qū)以外的覆盆子便不符合規(guī)定，但遺憾的是，由于來源不同的覆盆子差別辨識度并不高，這類問題很難得到有效的監(jiān)管。
二． 假貨問題
筆者曾也到訪藥渡亳州，在與當(dāng)?shù)厝说慕涣髦辛私獾剑?quot;假藥"已經(jīng)是一件家喻戶曉的事情，連所搭的出租車司機都提醒，到那邊買藥，外行容易買假藥！央視記者曝光的往覆盆子里面參樹莓、山梅，以及用山藥制"假元胡"都是明顯的假藥問題。
三．質(zhì)量保障問題
由于中藥本身的復(fù)雜性，中藥的質(zhì)量保障問題一直存在。同時一味中藥，由于產(chǎn)地、采摘季節(jié)、藥用部位甚至當(dāng)年天氣的不同，其功效都有可能產(chǎn)生差別。
對于這些質(zhì)量問題，監(jiān)管上一般采用各類中藥的主成分及特征成分來控制。但由于中藥量大、均一性有限等問題，給有效的監(jiān)管帶來了不少難題。
小結(jié)
"得益于"上述問題，中藥市場的有序程度一直難以讓人滿意?！?017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告》顯示，2017年中我國抽驗質(zhì)量不合格藥品中，中藥高達八成，足可見中藥市場問題的嚴重性。
對此，國家藥監(jiān)部門也采取了許多措施，尤其是近來，在大力發(fā)展中醫(yī)藥的背景下，相關(guān)部門對中藥的監(jiān)管尤其重視。前不久，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導(dǎo)原則》，意在加強對中藥飲片的管理，規(guī)范省級中藥飲片炮制規(guī)范的修訂工作，增強中藥飲片質(zhì)量的可控性。4月底，國家藥監(jiān)局局長焦紅還專門主持召開"中藥飲片監(jiān)管工作座談會"，收集包括中醫(yī)藥院士、企業(yè)負責(zé)人等各類中醫(yī)藥行業(yè)人士的相關(guān)意見和建議，為加強中藥飲片質(zhì)量管理出謀獻策。
而從監(jiān)管動向來看，近來藥監(jiān)部門對中藥市場監(jiān)管力度大大加強，查處的中藥假藥、劣藥事件也在增多。比如，CFDA近日就對安國市遠光藥業(yè)有限公司薄荷等7批不合格中藥進行了通告。種種跡象表明，對于問題凸顯的中藥行業(yè)，或?qū)⒂瓉砀訃栏竦谋O(jiān)管，"大洗牌""大換血"將至！
作者簡介：云天，藥物化學(xué)博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究，已完成多個抗癌藥物分子的合成和活性評估。
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