?近日,輝瑞官網(wǎng)發(fā)布《Pfizer Amends U.S. Government Paxlovid Supply Agreement and Updates Full-Year 2023 Guidance》(《輝瑞修訂美國(guó)政府Paxlovid供應(yīng)協(xié)議并更新2023年業(yè)績(jī)指引》)公告。公告中指出,由于Paxlovid從政府的緊急供應(yīng)轉(zhuǎn)為商業(yè)市場(chǎng)供應(yīng),將退回約790萬(wàn)個(gè)在全國(guó)各地分發(fā)的療程藥物。
朱拉隆功大學(xué)醫(yī)學(xué)院與泰國(guó)傳統(tǒng)與替代醫(yī)學(xué)系合作,發(fā)布了"Wang Nam Yen"草藥茶在刺激產(chǎn)后泌乳方面的研究成果,特別是剖腹產(chǎn)的母親。這種草藥茶的效果與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)一樣好,并計(jì)劃進(jìn)行商業(yè)生產(chǎn)和出口。
2023年2月,F(xiàn)DA發(fā)布了《CDER Guidance Agenda-New & Revised Draft Guidance Documents Planned for Publication in Calendar Year 2023》。本文將結(jié)合近期國(guó)內(nèi)外法規(guī)發(fā)展脈絡(luò)和這份工作計(jì)劃,為行業(yè)同仁分析梳理。
在近期,F(xiàn)DA在官網(wǎng)發(fā)布了《Guidance Agenda ---New & Revised Draft Guidances---CDER Plans to Publish During Calendar Year 2020》,向各國(guó)制藥企業(yè)介紹了在2020年度FDA關(guān)于技術(shù)指南起草和修訂的具體計(jì)劃。
2020年8月24日,專(zhuān)注全球首 創(chuàng)新藥研發(fā)的生物制藥公司——阿諾醫(yī)藥(Adlai Nortye)宣布其有潛力成為“first in class”的口服E型前列腺受體4拮抗劑AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫治療藥物KEYTRUDA?(pembrolizumab,帕博利珠單抗)聯(lián)合治療多種實(shí)體瘤的1b期臨床在美國(guó)完成首例患者給藥。
8月12日,加科思藥業(yè)宣布其自主研發(fā)的SHP2抑制劑JAB-3312臨床前研究成果在學(xué)術(shù)界具有聲望的期刊《Journal of Medicinal Chemistry》發(fā)表。在文章中,加科思首次公開(kāi)JAB-3312的結(jié)構(gòu),指出JAB-3312與其它SHP2抑制劑的結(jié)合口袋有顯著不同,并定義了SHP2的新變構(gòu)位點(diǎn)。