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CPHI制藥在線 資訊 同日!2 款「帕妥珠單抗」獲批上市,來自齊魯制藥、正大天晴

同日!2 款「帕妥珠單抗」獲批上市,來自齊魯制藥、正大天晴

熱門推薦: 帕妥珠單抗 齊魯制藥 正大天晴
作者:Insight數(shù)據庫  來源:抗體圈
  2024-12-24
12 月 23 日,藥監(jiān)局官網顯示,2 款帕妥珠單抗注射液獲批上市,分別來自齊魯制藥和正大天晴。

       12 月 23 日,藥監(jiān)局官網顯示,2 款帕妥珠單抗注射液獲批上市,分別來自齊魯制藥和正大天晴。

2 款帕妥珠單抗注射液獲批上市2 款帕妥珠單抗注射液獲批上市

來自:藥監(jiān)局官網

       帕妥珠單抗原研是由羅氏研發(fā)的,2012 年首次獲 FDA 批準上市,2018 年首次在中國獲批上市。目前已在全球獲批多項適應癥:

       聯(lián)合曲妥珠單抗和多西他賽,作為既往未接受過針對轉移性疾病抗 HER2 治療或化療的 HER2 陽性轉移性乳腺癌一線治療方案;

       聯(lián)合曲妥珠單抗和化療,作為早期乳腺癌整體治療方案的一部分,用于 HER2 陽性局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑 >2cm 或淋巴結陽性)的新輔助治療;

       聯(lián)合曲妥珠單抗和化療,用于具有高復發(fā)風險的 HER2 陽性早期乳腺癌患者的輔助治療。

       自獲批以來,帕妥珠單抗市場表現(xiàn)優(yōu)異,2023 年全球銷售額為 42 億美元。

帕妥珠單抗市場銷售額

來自:Insight 數(shù)據庫

       Insight 數(shù)據庫顯示,目前國內共有 7 家企業(yè)開發(fā)帕妥珠單抗生物類似藥,除齊魯制藥和正大天晴拔得頭籌之外,復宏漢霖和海正藥業(yè)的也已申報上市,石藥集團和雙鷺藥業(yè)的處于 III 期臨床階段。

 7 家企業(yè)開發(fā)帕妥珠單抗生物類似藥

來自:Insight 數(shù)據庫

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