biotech龍頭急需自證！兩大利好卻迎來(lái)股價(jià)大跌！

       今年以來(lái)，A股創(chuàng)新藥企赴港上市迎來(lái)熱潮。邁威生物最新公告顯示，“為滿足公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展的資金需求”和“提升國(guó)際化水平”，計(jì)劃在港交所主板上市，目前具體細(xì)節(jié)尚未確定。

       當(dāng)晚，公司發(fā)布了另一則公告，宣布邁威生物計(jì)劃與重慶高新區(qū)管委會(huì)、“大健康基金”簽訂項(xiàng)目投資合作協(xié)議，共同出資建設(shè)邁威生物的骨健康創(chuàng)新藥項(xiàng)目，預(yù)計(jì)總投資額為20億元人民幣。該項(xiàng)目將依托西部（重慶）科學(xué)城生物藥CDMO先進(jìn)制造基地，使用約3500平方米的廠房/樓宇，專注于骨健康領(lǐng)域。

       12月16日，邁威生物在披露兩項(xiàng)重要舉措后股價(jià)大跌，大幅收跌6.65%。

       交易行情顯示，邁威生物12月16日平盤(pán)開(kāi)盤(pán)，開(kāi)盤(pán)價(jià)為22.7元/股，開(kāi)盤(pán)后股價(jià)迅速下挫，盤(pán)中一度跌逾8%，隨后邁威生物股價(jià)呈震蕩走勢(shì)，最終收于21.19元/股，收跌6.65%。

       股價(jià)大跌的原因，外界猜測(cè)，可能是因?yàn)楫?dāng)前創(chuàng)新藥行業(yè)面臨諸多挑戰(zhàn)，邁威生物雖然在進(jìn)行一系列的積極布局，但是公司尚未跨入盈利的門(mén)檻。

       與此同時(shí)，巨額的研發(fā)投入，也導(dǎo)致公司上市以來(lái)貨幣資金儲(chǔ)備持續(xù)縮水，整體市場(chǎng)情緒較為謹(jǐn)慎，投資者對(duì)創(chuàng)新藥企的投資決策更加審慎。

       此次邁威生物官宣赴港，也趕上了A股上市公司赴港二次上市的大潮。除邁威生物外，年內(nèi)已有康樂(lè)衛(wèi)士、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥等多家生物醫(yī)藥公司官宣赴港IPO。

3款商業(yè)化產(chǎn)品提供收入來(lái)源

       邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，聚焦于腫瘤和年齡相關(guān)疾病，涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域。現(xiàn)有 15 個(gè)品種處于不同階段，包括 11 個(gè)創(chuàng)新品種和 4 個(gè)生物類似藥，其中 3 個(gè)品種上市，1 個(gè)品種藥品上市許可申請(qǐng)已獲受理，3 個(gè)品種處于關(guān)鍵注冊(cè)臨床試驗(yàn)階段。

       邁威生物于2022年1月18日登陸科創(chuàng)板，募集資金凈額為33.03億元，目前還是一家尚未實(shí)現(xiàn)盈利的標(biāo)“U”企業(yè)。

       事實(shí)上，邁威生物目前已經(jīng)有3款商業(yè)化產(chǎn)品為公司提供收入來(lái)源，包括與君實(shí)生物合作開(kāi)發(fā)并在2022年獲批上市的阿達(dá)木單抗（9MW0113，君邁康），以及隨后在2023年及2024年陸續(xù)獲批的兩款地舒單抗（9MW0311，邁利舒和9MW0321，邁衛(wèi)健）。

       除了已經(jīng)獲批上市的產(chǎn)品之外，邁威生物另有3款在研重要產(chǎn)品正在快速推進(jìn)，或許有望在未來(lái)成為收入的新來(lái)源，包括8MW0511、9MW0813以及9MW2821。

       其中，8MW0511是邁威生物自研的1類創(chuàng)新長(zhǎng)效升白藥，該產(chǎn)品的新藥申請(qǐng)已經(jīng)在2023年12月獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，預(yù)計(jì)將在2025年獲批上市。8MW0511可用于治療肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌等領(lǐng)域的患者，而且還能與適用于骨巨細(xì)胞瘤適應(yīng)癥的地舒單抗（邁衛(wèi)?。┬纬蓞f(xié)同效應(yīng)。

       9MW0813是一款重組人血管 內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體-抗體融合蛋白，適應(yīng)癥為糖尿病性黃斑水腫和新生血管性（濕性）年齡相關(guān)性黃斑變性，其與原研藥艾力雅的頭對(duì)頭比較臨床III期研究已于2024年8月完成，預(yù)計(jì)年底前后獲得研究數(shù)據(jù)。邁威生物計(jì)劃在2025年遞交該產(chǎn)品的上市申請(qǐng)。

       相比之下，9MW2821屬于邁威生物在研產(chǎn)品之中的重中之重，該產(chǎn)品為靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），目前同步開(kāi)展的管線超過(guò)6個(gè)，適應(yīng)癥包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、乳腺癌等。

       今年7月，隨著9MW2821用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性Nectin-4陽(yáng)性三陰性乳腺癌的適應(yīng)癥獲得FDA授予快速通道認(rèn)定，該產(chǎn)品目前已獲得FDA授予3項(xiàng)快速通道認(rèn)定，另外兩項(xiàng)分別是治療晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌，既往接受過(guò)含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。

       截至2024年9月底，9MW2821已獲準(zhǔn)啟動(dòng)2項(xiàng)III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究，分別用于治療宮頸癌和聯(lián)合PD-1單抗一線治療尿路上皮癌。

面臨扭虧難題 業(yè)績(jī)壓力下尋求出路

       不管是籌劃赴港上市，還是重金投建骨健康創(chuàng)新藥項(xiàng)目，或是邁威生物在業(yè)績(jī)壓力下作出的重要嘗試。

       雖然目前已經(jīng)有3款商業(yè)化產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)收入，但邁威生物的凈利仍處于持續(xù)虧損狀態(tài)，今年前三季度凈利出現(xiàn)增虧。

       邁威生物于2022年正式登陸科創(chuàng)板時(shí)，曾募得資金總額34.77億元，扣除各項(xiàng)費(fèi)用后募資凈額為33.03億元，較原先計(jì)劃募資超募3.23億元。

       從實(shí)際募資金額來(lái)看，邁威生物的表現(xiàn)已經(jīng)“跑贏”絕大部分在科創(chuàng)板上市的醫(yī)藥企業(yè)。隨著募資到賬，邁威生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額由2022年年初的9354.46萬(wàn)元飆升至當(dāng)年年底的24.90億元。

       財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022—2023年，邁威生物實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入約為0.28億元、1.28億元；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為-9.55億元、-10.53億元。今年前三季度，邁威生物實(shí)現(xiàn)的營(yíng)業(yè)收入約為1.41億元，同比增長(zhǎng)41.79%；對(duì)應(yīng)實(shí)現(xiàn)的歸屬凈利潤(rùn)約為-6.94億元，同比下降3.09%。

       根據(jù)邁威生物2024年半年報(bào)，公司擁有15個(gè)處于臨床或上市階段的核心品種，包括11個(gè)創(chuàng)新藥、4個(gè)生物類似藥，覆蓋腫瘤、免疫、骨疾病、眼科、血液等多個(gè)重大疾病治療領(lǐng)域。其中，已上市品種3個(gè)，處于上市許可審評(píng)階段品種1個(gè)，處于III期關(guān)鍵注冊(cè)臨床階段品種3個(gè)，處于其他不同臨床階段品種8個(gè)。

       截至2024年9月底，邁威生物賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為15.98億元，較2023年同期減少11.66%。

       結(jié)合運(yùn)營(yíng)現(xiàn)狀，可以預(yù)見(jiàn)邁威生物將在未來(lái)很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)繼續(xù)面臨入不敷出的局面。

       今年以來(lái)，A股上市公司赴港上市隊(duì)伍持續(xù)擴(kuò)容。年內(nèi)，美的集團(tuán)、龍?bào)纯萍肌㈨権S控股三家公司先后登陸港交所。而在美的集團(tuán)之前，上一家A股上市公司在港上市還要追溯到2023年1月的億華通。

今年以來(lái)A股biotech密集赴港

       2024年以來(lái)A+H迅速升溫，離不開(kāi)政策方面的支持。

       早在今年4月，中國(guó)證監(jiān)會(huì)就曾發(fā)布5項(xiàng)資本市場(chǎng)對(duì)港合作措施，其中之一就是支持內(nèi)地行業(yè)龍頭企業(yè)赴香港上市。今年10月，香港證監(jiān)會(huì)和港交所發(fā)布聯(lián)合聲明，稱將優(yōu)化審批流程時(shí)間表。聲明稱，對(duì)于已于A股上市的公司，若符合相應(yīng)的條件可以按照快速審批時(shí)間表進(jìn)行審批。

       在此背景下，A股上市公司赴港二次上市案例明顯增多。除已經(jīng)上市的美的集團(tuán)、龍?bào)纯萍?、順豐控股外，還有均勝電子、安井食品、盛新鋰能、赤峰黃金等公司官宣將赴港上市或已經(jīng)正式遞表港交所。

       與此同時(shí)，多家生物醫(yī)藥公司也拋出了赴港上市計(jì)劃。今年1月及7月，康樂(lè)衛(wèi)士、百利天恒先后遞表港交所。12月9日，恒瑞醫(yī)藥也官宣將在港交所上市。與邁威生物類似，上述公司也表示將通過(guò)赴港上市夯實(shí)資金儲(chǔ)備、推進(jìn)國(guó)際化業(yè)務(wù)發(fā)展等。

       據(jù)藍(lán)鯨新聞不完全統(tǒng)計(jì)，目前，已有君實(shí)生物、藥明康德、百濟(jì)神州、白云山等19家生物醫(yī)藥上市公司實(shí)現(xiàn)了A、H兩地同時(shí)上市。但上一家A股上市公司在港上市，還要追溯到2021年的凱萊英。若未來(lái)康樂(lè)衛(wèi)士、百利天恒、恒瑞醫(yī)藥、邁威生物等公司的上市進(jìn)程順利推進(jìn)，A+H生物醫(yī)藥公司數(shù)量或?qū)⑼黄?0家。

結(jié)語(yǔ)

       業(yè)內(nèi)分析指出，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企擬赴港上市對(duì)于國(guó)際資金而言還是比較有吸引力的，便于國(guó)際資金更直接地參與投資。創(chuàng)新藥企赴港上市也不僅僅是為了融資，也為了獲取一個(gè)國(guó)際化的資本平臺(tái)，更有利于創(chuàng)新藥企的國(guó)際化戰(zhàn)略落地執(zhí)行。

       而對(duì)于邁威生物此次赴港，投資者之所以不看好，更主要或是因?yàn)樵摴竟芾韺?ldquo;燒錢(qián)太快”，業(yè)績(jī)兌現(xiàn)未達(dá)預(yù)期。對(duì)于投資者而言，邁威生物的H股上市及骨健康創(chuàng)新藥項(xiàng)目的投資帶來(lái)了較大挑戰(zhàn)。