邁威生物(688062.SH),一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,宣布與重慶高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會(以下簡稱"重慶高新區(qū)管委會")、重慶中新醫(yī)藥大健康私募股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)(以下簡稱"大健康基金")簽訂《邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項目合同》(以下簡稱"項目合同"),以公司二級全資子公司邁威(重慶)生物醫(yī)藥有限公司(以下簡稱"邁威重慶")作為運營項目的項目主體,共同投資建設(shè)"邁威生物骨健康創(chuàng)新藥項目"。
本項目計劃總投資為人民幣 20.00 億元,其中公司總投資為不低于人民幣 16.00 億元(本輪投資 10.08 億元),以無形資產(chǎn)方式出資;大健康基金擬總投資4.00 億元(本輪投資 2.00 億元),以貨幣方式出資。
根據(jù)《項目合同》,重慶高新區(qū)管委會將支持邁威生物的生物藥品在重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開戶工作,支持邁利舒®(9MW0311,通用名:地舒單抗注射液,藥品批準(zhǔn)文號為:國藥準(zhǔn)字 S20233111)在全市范圍內(nèi)推廣惠民工程和"渝快保"增值服務(wù)等新型服務(wù)方式,力爭每年覆蓋 100 萬人以上的老年人群。
邁威重慶將獲得邁利舒®的研究、生產(chǎn)、銷售、商業(yè)化及市場推廣等權(quán)益,具體權(quán)益范圍包括國內(nèi)市場(大陸及港澳臺地區(qū))和全部國際市場。邁威重慶還將建設(shè)邁利舒®的全國營銷中心,開展邁利舒®等已上市藥品的以拓展適應(yīng)癥等為目的的臨床注冊研究、上市后臨床試驗(含真實世界研究等)。
國家的"西部大開發(fā)"戰(zhàn)略明確要求,深化東中西部科技創(chuàng)新合作,建好國家自主創(chuàng)新示范區(qū)、科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范區(qū)。重慶市是西部大開發(fā)的重要戰(zhàn)略支點,位于"一帶一路"和長江經(jīng)濟(jì)帶的聯(lián)結(jié)點,在區(qū)域發(fā)展和對外開放中尤為關(guān)鍵。
重慶市老齡化比率位居全國前列,65 歲以上老年人口超過 588 萬人。而骨質(zhì)疏松被世界衛(wèi)生組織(WHO)列為影響老年人身體健康的三大隱形殺手之一。本項目重點發(fā)展治療骨松的地舒單抗,通過基金投資和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新,撬動生態(tài)圈,探索"健康管理+科學(xué)防治+多方共治"的老齡社會新型治理模式,將骨健康的篩查和防治等工作與面向老年人的公共衛(wèi)生項目相結(jié)合,并運用數(shù)字化等新技術(shù)廣泛有效地開展科普和患教,惠及更多民眾。
關(guān)于邁利舒®
邁利舒®是全球第 2 款獲批上市的 Prolia®(普羅力®)生物類似藥。于 2023 年 3 月獲批用于骨折高風(fēng)險的絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。在絕經(jīng)后婦女中,本品可顯著降低椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。地舒單抗已納入國家乙類醫(yī)保目錄。
地舒單抗是國際上一線廣譜類抗骨折風(fēng)險藥物,可顯著降低患者多個部位的骨折風(fēng)險,包括椎體、非椎體和髖部骨折的風(fēng)險。預(yù)充式注射器以及每 6 個月通過皮下注射給藥一次的長效給藥方案,能夠增加患者自行治療的便利性及依從性,長程治療中地舒單抗已被確認(rèn)為較優(yōu)的治療選擇,有臨床應(yīng)用 10 年的安全性數(shù)據(jù)。
關(guān)于邁威生物
邁威生物 (688062.SH) 是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司,始終秉承"讓創(chuàng)新從夢想變成現(xiàn)實"的愿景,踐行"探索生命,惠及健康"的使命,通過源頭創(chuàng)新,為患者提供療效更好、可及性更強的生物創(chuàng)新藥,滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來,邁威生物構(gòu)建了以抗體藥物靶點發(fā)現(xiàn)與分子發(fā)現(xiàn)為起點,覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產(chǎn)轉(zhuǎn)化等藥品研發(fā)全周期的創(chuàng)新體系,實現(xiàn)集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。我們專注于腫瘤和年齡相關(guān)疾病,涉及腫瘤、自身免疫、骨疾病、眼科、血液、感染等治療領(lǐng)域,憑借國際領(lǐng)先的特色技術(shù)平臺和研發(fā)創(chuàng)新能力,建立了豐富且具有競爭力的管線?,F(xiàn)有 15 個品種處于不同階段,包括 11 個創(chuàng)新品種和 4 個生物類似藥,其中 3 個品種上市,1 個品種藥品上市許可申請已獲受理,3 個品種處于關(guān)鍵注冊臨床試驗階段。并獨立承擔(dān) 1 項國家"重大新藥創(chuàng)制"重大科技專項、2 項國家重點研發(fā)計劃和多個省市級科技創(chuàng)新項目。邁威生物以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標(biāo)準(zhǔn)的抗體和重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化基地已在江蘇泰州投入使用,并已通過歐盟 QP 審計,位于上海金山和江蘇泰州的大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)基地正在建設(shè)中。
消息來源:邁威生物
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