瑞宏迪醫(yī)藥首款mRNA外用制劑藥物獲批臨床

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作者：中肽生化內(nèi)容團(tuán)隊(duì) 來源：多肽圈

2024-12-05

2024年12月3日，國家藥監(jiān)局藥品審查中心 (CDE) 官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司和瑞宏迪醫(yī)藥全資子公司廣州瑞領(lǐng)醫(yī)藥有限公司的mRNA蛋白替代療法藥物外用RGL-2102 臨床試驗(yàn)申請 (IND) 已獲默示許可。適應(yīng)癥為慢性創(chuàng)面患者，包括糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍等。

2024年12月3日，國家藥監(jiān)局藥品審查中心 (CDE) 官網(wǎng)公示，上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司（簡稱“瑞宏迪醫(yī)藥”）和瑞宏迪醫(yī)藥全資子公司廣州瑞領(lǐng)醫(yī)藥有限公司（簡稱“瑞領(lǐng)醫(yī)藥”）的mRNA蛋白替代療法藥物外用RGL-2102 臨床試驗(yàn)申請 (IND) 已獲默示許可（受理號：CXSL2400615）。適應(yīng)癥為慢性創(chuàng)面患者，包括糖尿病足潰瘍、壓力性潰瘍等。

瑞宏迪醫(yī)藥首款mRNA外用制劑藥物獲批臨床

外用RGL-2102為瑞宏迪醫(yī)藥和瑞領(lǐng)醫(yī)藥共同自主研制的利用脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送體系包載經(jīng)序列優(yōu)化的mRNA的基因治療產(chǎn)品。局部給藥后通過LNP遞送系統(tǒng)將hHGF mRNA高效遞送進(jìn)入靶細(xì)胞，在創(chuàng)面部位及周圍局部組織高效表達(dá)和分泌HGF蛋白，與局部多種細(xì)胞表面的c-Met受體結(jié)合，促進(jìn)血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖、遷移，誘導(dǎo)新生血管生成，協(xié)助新生肉芽組織生成，同時促進(jìn)角質(zhì)細(xì)胞增殖遷移和創(chuàng)面愈合，以達(dá)到治療慢性創(chuàng)面的目的。對于常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)治療無明顯療效或無效的慢性創(chuàng)面患者，外用RGL-2102將帶來潛在的臨床獲益，提高創(chuàng)面愈合率，縮短治療時間，提升患者的生活質(zhì)量。

關(guān)于糖尿病足潰瘍

糖尿病足潰瘍是一種發(fā)生于糖尿病患者，因下肢神經(jīng)和血管病變導(dǎo)致的足部潰瘍，是糖尿病常見而嚴(yán)重的慢性并發(fā)癥之一。最主要的特征是足部皮膚缺損、潰爛。本病按照病程長短可分成：急性和慢性糖尿病足潰瘍。這種分型對于患者而言，意味著這個病發(fā)病時的快慢不同，嚴(yán)重程度也可能不同，治療的方式也有一定的差異。急性患者如治療得當(dāng)，可以有很好的治療結(jié)局；慢性患者很難治愈，但經(jīng)過長期規(guī)范治療，也可能恢復(fù)。大部分患者通過藥物治療、手術(shù)治療和其他治療手段可以緩解。若這些治療無效，則需要進(jìn)行截肢。這個病的治療關(guān)鍵點(diǎn)在于及時發(fā)現(xiàn)癥狀，盡早選擇合適的治療方式。

關(guān)于瑞宏迪醫(yī)藥