司美格魯肽和替爾泊肽，是近年來全球范圍內(nèi)最成功的兩款大藥。
掀翻K藥，登頂全球藥王的寶座，將是司美格魯肽很快可以達成的一項成就。
但是司美格魯肽很可能會和“K藥”一樣，只能在全球藥王的寶座上短暫停留，取而代之的很可能是崛起勢頭極為迅猛的替爾泊肽。
根據(jù)禮來公司在10月底公布的2024年三季報，替爾泊肽已經(jīng)是這家全球市值最高的藥企的旗艦級產(chǎn)品，在前三季度單藥就貢獻了110億美元的銷售收入，與司美格魯肽之間的差距正在急劇縮小，
司美格魯肽在今年前三季度賣了203億美元，距離K藥的216億美元只有一步之遙。但是考慮到這款藥物已經(jīng)上市了快7年，而替爾泊肽才剛剛上市2年，顯然替爾泊肽的潛力更加具備想象空間。
2024年12月4日，禮來公司公布了一項名為SURMOUNT-5的3b期臨床試驗的結(jié)果，進一步宣示了替爾泊肽超越司美格魯肽的強大預(yù)期。
數(shù)據(jù)顯示，在72周時，其減重版替爾泊肽Zepbound的參與者減掉了50.3磅（22.8公斤），而使用諾和諾德減重版司美格魯肽Wegovy的參與者減掉了33.1磅（15公斤）。與Wegovy相比，Zepbound的減肥效果高出47%。
作為在減重領(lǐng)域已經(jīng)樹立“王者”形象的司美格魯肽，竟然在減重效果上被替爾泊肽超越如此之多，這個結(jié)果出乎很多人的意料。
但是二者的價格卻沒有明顯的差異。
根據(jù)Medscape的報道，在美國市場，替爾泊肽的年零售價格大約為12666美元，司美格魯肽的年零售價格大約為12025美元。
在價格相當?shù)那闆r下，減重效果高出47%的替爾泊肽，顯然有希望創(chuàng)造更高的銷售峰值。
除了替爾泊肽，對于挑戰(zhàn)司美格魯肽這件事情躍躍欲試的藥物，還有很多。
2024年10月，中國的恒瑞醫(yī)藥啟動了旗下GLP-1R/GIPR雙激動劑HRS9531與司美格魯肽的頭對頭臨床試驗。
HRS9531是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙受體激動劑，已經(jīng)通過NewCo的形式準備進軍美國市場。
更強大的競品藥物的出現(xiàn)，并不是司美格魯肽的唯一麻煩。
專利到期之后的生物類似藥的出現(xiàn)，是司美格魯肽的另一個致命隱憂。
僅僅在中國，就有一支浩浩蕩蕩的追兵。
2024年4月2日，杭州九源基因工程股份有限公司遞交了司美格魯肽注射液（商品名：吉優(yōu)泰）的上市申請并獲受理，適應(yīng)癥為用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
這是國內(nèi)第一家申報上市的司美格魯肽生物類似藥。
2024年6月12日，麗珠制藥的司美格魯肽生物類似藥也遞交了上市申請，是國內(nèi)第二家。
2024年9月15日，齊魯制藥的司美格魯肽類似藥的上市申請獲得NMPA受理，這是國內(nèi)第三家申報上市的司美格魯肽類似藥。
除了上述三家進度較快的廠商以外，國內(nèi)還有包括華東醫(yī)藥、石藥集團、聯(lián)邦制藥、惠升生物、正大天晴、齊魯制藥、眾生藥業(yè)、信達生物、翰宇藥業(yè)、派格生物等數(shù)十家企業(yè)，同樣布局了司美格魯肽生物類似藥。
2024年，司美格魯肽超越K藥成為新一代藥王，是一件大概率事件。
在3~5年內(nèi)，司美格魯肽在多方圍剿下盛極而衰，或許也是一件大概率事件。
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