2024年12月4日,港股上市的Biotech企業(yè)來凱醫(yī)藥發(fā)布公告,宣布其針對(duì)肥胖癥治療的I期單劑量遞增研究(SAD研究)進(jìn)展。
截至公告日,所有64位受試者已完成給藥,觀察到靶標(biāo)結(jié)合的早期跡象和預(yù)期的藥效生物標(biāo)志物變化,且安全性良好。
該研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照,旨在評(píng)估LAE102注射液在健康成年受試者及超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)。
在完成SAD研究后,公司計(jì)劃啟動(dòng)I期多劑量遞增研究(MAD研究),進(jìn)一步評(píng)估耐受性和療效,以加快LAE102的臨床研發(fā)進(jìn)展。
LAE102是針對(duì)ActRIIA的單克隆抗體,已顯示出增加肌肉和減少脂肪的效果,結(jié)合GLP-1受體激動(dòng)劑使用時(shí)更能顯著降低脂肪并減少肌肉流失。
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