2024年12月2日,Metsera在Clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊了MET-097的美國減重2b期臨床試驗(yàn)。
MET-097為一款超長效GLP-1受體激動劑,采用HALP TM脂化修飾技術(shù),人體半衰期約380小時(16天),為司美格魯肽等GLP-1類產(chǎn)品的2-3倍,未來有望實(shí)現(xiàn)每月一針。此前公布的一期臨床數(shù)據(jù)顯示,單次給藥從0.16mg爬坡至1.6mg,多次給藥從0.2mg爬坡至1.2mg,五次給藥且沒有采取滴定過程。1.2mg劑量組治療5周后減重7.5%,最后一次停藥后4周減重幅度擴(kuò)大到8.1%,提示藥效保持時間與超長半衰期相符合。
此次啟動的減重二期臨床試驗(yàn),計劃入組225例肥胖患者,連續(xù)16周給藥,每周給藥,不需要進(jìn)行劑量滴定,16周后繼續(xù)隨訪11周(5倍半衰期)。
關(guān)于Metsera
Metsera是一家致力于肥胖和代謝疾病治療的臨床階段生物制藥公司,公司創(chuàng)新技術(shù)平臺HALO?和MOMENTUM?分別優(yōu)化了肽類藥物的半衰期和口服遞送效率,為多種潛在同類最佳和首 創(chuàng)藥物提供支持。該公司由Population Health Partners和ARCH Venture Partners創(chuàng)立。Metsera目前已完成2.9億美元A輪融資,由ARCH Venture Partners領(lǐng)投,F(xiàn)-Prime Capital、GV、Mubadala Capital等跟投。本輪融資將支持其差異化NuSH類似物肽產(chǎn)品的研發(fā),包括超長效GLP-1 RA注射劑、胰淀素類似物,以及口服GLP-1 RA肽。Metsera專注于減重、肥胖相關(guān)疾病和代謝疾病領(lǐng)域,已有產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段。公司正在開發(fā)口服和注射腸促胰島素、非腸促胰島素和聯(lián)合治療組合,這些組合具有潛在best-in-class特性,有望滿足未來快速發(fā)展的減肥治療領(lǐng)域的需求。
資料來源:
1.醫(yī)藥筆記
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com