單抗怎么命名，看這篇！

熱門推薦：單抗 , 命名 , 修改 ,

作者：蒲公英Biopharma 來源：抗體圈

2024-12-02

單克隆抗體，英文名monoclonal antibody，縮寫是mAb，簡稱單抗。這是一類由同種免疫細(xì)胞制造出來的抗體。單克隆抗體藥物的中文名常為“~單抗”，英文名常為“~mab”。

單克隆抗體，英文名monoclonal antibody，縮寫是mAb，簡稱單抗。這是一類由同種免疫細(xì)胞制造出來的抗體。單克隆抗體藥物的中文名常為“~單抗”，英文名常為“~mab”例如，英夫利西單抗（Infliximab）、維得利珠單抗（Vedolizumab）等。那么這些名字是怎么來的呢？國際非專利名稱INN自1950年以來，國際非專利名稱（INN）系統(tǒng)一直由世界衛(wèi)生組織（WHO）進(jìn)行協(xié)調(diào)，提供了通用的藥物名稱。在《對我國單克隆抗體類藥物通用名稱命名的建議》中指出，我國單抗藥物的命名是依據(jù)《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作手冊》，采用與INN名稱音、意結(jié)合的方法進(jìn)行命名。因此中國藥品通用名（CADN）與INN命名規(guī)則基本一致。

INN命名規(guī)則

2017年4月前

單抗名稱以“前綴+亞詞干A+亞詞干B+詞尾”四部分組成。

“前綴+亞詞干A+亞詞干B+詞尾”

前綴部分唯一的要求是具備可區(qū)分性和易拼讀，詞尾為“~單抗（~mab）”。

亞詞干A：表明單抗的作用目標(biāo)(分子、細(xì)胞或器官)的類別（表1）或者治療腫瘤的類別（表2）

表1反應(yīng)藥物作用目標(biāo)的亞詞干A

亞詞干B：用來表明單克隆抗體的免疫球蛋白序列的物種來源（表3）

表3 反應(yīng)藥物來源的亞詞干 B

舉個例子

詞尾為“~單抗（~mab）”

2017年4月-2021年11月

傳統(tǒng)觀點認(rèn)為，抗體的人源化水平的高低與免疫原性及臨床耐受性相關(guān)，因此在命名中包含了來源部分。但隨著研究的深入，可變區(qū)的人源化水平與免疫原性無關(guān)。為避免物種來源相關(guān)的市場營銷，錯誤引導(dǎo)研究者，WHO在2017年4月將命名規(guī)則進(jìn)行修改，移除來源部分，命名構(gòu)成為“前綴+亞詞干+詞尾”三部分。

“前綴+亞詞干+詞尾”

舉個例子

信迪利單抗（Sintilimab）

Sinti-li（免疫調(diào)節(jié)因子靶點）-mab

2021年11月

WHO對命名規(guī)則中的亞詞干、詞尾部分進(jìn)行了一次較大的修改。

WHO對命名規(guī)則中的亞詞干、詞尾部分進(jìn)行了一次較大的修改

其中亞詞干部分中-(k)i-的涵蓋范圍改為細(xì)胞因子及細(xì)胞受體，表示免疫抑制劑的-(l)i-被替換為代表過敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-”。

細(xì)胞因子及細(xì)胞受體修改

詞尾部分停止使用僅代表單克隆抗體的“-mab”，選擇了4個更為細(xì)分的后綴作為替代，分別為代表未經(jīng)修飾的免疫球蛋白的“-tug”、代表經(jīng)過人為修改的免疫球蛋白的“-bart”、代表免疫蛋白片段的“-ment”及代表多重免疫球蛋白的“-mig”。

4個更為細(xì)分的后綴作為替代

-tug for “unmodified immunoglobulins”-tug 表示“未修飾的免疫球蛋白”The suffix-tugis used for monospecific full-length immunoglobulins with unmodified constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.

后綴-tug用于具有未修飾的恒定區(qū)和識別相同表位的相同CDR組的單特異性全長免疫球蛋白。-bartfor “artificialimmunoglobulins”-bart 代表“人工免疫球蛋白”The suffix-bartis used for monospecific full-length immunoglobulins with engineered amino acid changes in the constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.

后綴-bart用于單特異性全長免疫球蛋白，在恒定區(qū)具有工程改造的氨基酸變化和識別相同表位的相同CDR組。-migfor “multi-specific immunoglobulins”-mig 用于“多特異性免疫球蛋白”The suffix-migis used for bispecific and multispecific immunoglobulins, regardless of the format (conventional or engineered), type (full-lenght or fragments) or shape (extensions or not).

后綴-mig用于雙特異性和多特異性免疫球蛋白，無論其格式（常規(guī)或工程）、類型（全長或片段）或形狀（是否延伸）。-mentfor“immunoglobulin fragments”-ment 用于“免疫球蛋白片段”The suffix-mentis used for monospecific fragments of any kind that do not fall under stem -tugor -bart, containing at least one immunoglobulin variable domain that contributes to binding, and feature a complete, partial or absent constant region (e.g., monospecific immunoglobulin-derived constructs without an Fc domain, scFv-Fc constructs).

后綴-ment用于不屬于stem -tug或-bart的任何類型的單特異性片段,包含至少一個有助于結(jié)合的免疫球蛋白可變結(jié)構(gòu)域，并具有完整、部分或不存在的恒定區(qū)（例如，單特異性沒有Fc結(jié)構(gòu)域的免疫球蛋白衍生構(gòu)建體，scFv-Fc構(gòu)建體）。

舉個例子

單抗通用名：PD-1抗體信迪利單抗Sintilimab采用了IgG4亞型，F(xiàn)c引入S228P突變避免Fab exchange，應(yīng)采用后綴“-bart”，中綴使用表示免疫抑制性的“-pru-”。按新命名規(guī)則，信迪利單抗應(yīng)該叫做“sintiprubart”。

以阿維魯單抗Avelumab為例，采用IgG1亞型，F(xiàn)c沒有引入突變保留了ADCC效應(yīng)。應(yīng)后綴“-tug”，中綴使用免疫抑制性的“-pru-”。按新命名規(guī)則avelumab應(yīng)該叫做“aveprutug”。

雙抗通用名：以貝林妥歐單抗為例，其通用名為Blinatumomab。應(yīng)采用后綴“-mig”，中綴則使用腫瘤的“-ta-”，按新命名規(guī)則，貝林妥歐單抗應(yīng)該叫做“Blinatamig”。

抗體片段：以vWF納米抗體Caplacizumab為例，采用新版規(guī)則應(yīng)用后綴“-ment”，中綴則仍適用心血管的“-ci-”。按新命名規(guī)則，Caplacizumab應(yīng)該叫做“Caplaciment”。

本期小結(jié)

INN命名規(guī)則：前綴+亞詞干+詞尾。

前綴部分唯一的要求是具備可區(qū)分性和易拼讀；

亞詞干部分中-(k)i-的涵蓋范圍改為細(xì)胞因子及細(xì)胞受體，表示免疫抑制劑的-(l)i-被替換為代表過敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-”。

參考來源：

1、WHO官網(wǎng)-《新INN單克隆抗體（mAb）命名方案》

New INN monoclonal antibody (mAb) nomenclature scheme (May 2022)(who.int)

2、新版 INN 單克隆抗體 (mAb) 命名規(guī)則（2022 年 5 月）

https://mp.weixin.qq.com/s/IeXqg2GOZ9Veu-6cW5Sy6w