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CPHI制藥在線 資訊 “開放、合作、溝通”,安捷倫圓桌活動為行業(yè)合作定調(diào),推動數(shù)智實(shí)驗(yàn)室縱深合規(guī)發(fā)展

“開放、合作、溝通”,安捷倫圓桌活動為行業(yè)合作定調(diào),推動數(shù)智實(shí)驗(yàn)室縱深合規(guī)發(fā)展

來源:CPHI制藥在線
  2024-12-02
2024年11月19日,匯聚行業(yè)杰出代表及智能實(shí)驗(yàn)室專家,安捷倫"數(shù)智實(shí)驗(yàn)室媒體圓桌活動"在上海展開。

       當(dāng)我們談?wù)撝悄軙r,我們在談?wù)撌裁矗?024年11月19日,匯聚行業(yè)杰出代表及智能實(shí)驗(yàn)室專家,安捷倫"數(shù)智實(shí)驗(yàn)室媒體圓桌活動"在上海展開。以"現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室需要的智能是什么樣的智能"為核心議題,安捷倫重點(diǎn)用戶與安捷倫實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力創(chuàng)新中心負(fù)責(zé)人和產(chǎn)品技術(shù)經(jīng)理進(jìn)行了深度對話,共同探討對于智能實(shí)驗(yàn)室的未來構(gòu)想與打造現(xiàn)狀,尤其是在"制藥行業(yè)"的應(yīng)用場景,被參與討論的嘉賓頻頻提及,激起了行業(yè)人士對實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新解決方案的探索與展望,展現(xiàn)了安捷倫幫助用戶智能實(shí)驗(yàn)室構(gòu)建的過程、成果與價值,以及搭載先進(jìn)智能特性的科學(xué)儀器在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營中的作用。

       "不要為自動化而自動化"--安捷倫全球?qū)嶒?yàn)室生產(chǎn)力創(chuàng)新中心助理副總裁Shawn Anderson首先發(fā)言,從全球角度帶來智能化實(shí)驗(yàn)室與自動化技術(shù)發(fā)展的觀察與思考。"未來十年自動化會是快速增長的階段,在中國可能是10%到12%。" Shawn指出。

安捷倫全球?qū)嶒?yàn)室生產(chǎn)力創(chuàng)新中心助理副總裁 Shawn Anderson

安捷倫全球?qū)嶒?yàn)室生產(chǎn)力創(chuàng)新中心助理副總裁 Shawn Anderson

從全球角度帶來智能化實(shí)驗(yàn)室洞察

       日常實(shí)驗(yàn)室操作對自動化、智能化發(fā)展提出了哪些挑戰(zhàn)?

       這場引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展、啟迪未來的對談由"自動化、智能化如何助力行業(yè)人士應(yīng)對日常實(shí)驗(yàn)室操作的挑戰(zhàn)"這一話題延伸開去。浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院信息與科普中心主任周霖談了他的感受:"在大型綜合藥品檢測實(shí)驗(yàn)室中,數(shù)字化過程、進(jìn)程推進(jìn)相對來說比較困難",引出了"數(shù)智實(shí)驗(yàn)室"發(fā)展的痛點(diǎn)。

       由于制藥行業(yè)的特殊性,藥物檢測人員通常要面臨大量的不同品種不同項(xiàng)目的檢測實(shí)驗(yàn),而檢測的效率取決于實(shí)驗(yàn)過程中樣本處理的數(shù)量和速度。周霖指出,"自動化的核心是重復(fù)性工作的替代。其核心的邏輯在于,我們沒有太好的低成本的低通量解決方案。"

       對此,SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司中國區(qū)分析化學(xué)部高級總監(jiān)劉付芳談到,根據(jù)所處的行業(yè)及實(shí)驗(yàn)室的特性,未來實(shí)驗(yàn)室自動化和智能化的需求分為三個方面:一方面是需要更加自動化的前處理設(shè)備以及檢測設(shè)備,還有更加智能化的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng),以及物聯(lián)網(wǎng)對整個過程當(dāng)中所涉及到的樣品以及產(chǎn)生的數(shù)據(jù),還有涉及到的儀器管理。

       劉老師進(jìn)一步介紹,前處理的自動化以及更加自動化的檢測儀器工具,它可以解決重復(fù)的工作內(nèi)容。比如大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)室,每天有幾千個測試項(xiàng)目需要完成,有了這些自動化的設(shè)備就可以更加標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化地完成動作。智能化數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)可以實(shí)現(xiàn)操作過程中對數(shù)據(jù)采集的自動化,可能還需要自動化的備份,接下來才是數(shù)據(jù)自動化處理環(huán)節(jié)。同時,物聯(lián)網(wǎng)工具更好地實(shí)現(xiàn)了測試過程當(dāng)中樣品、數(shù)據(jù)以及儀器相關(guān)的整個生命周期的管理

       前處理、數(shù)據(jù)管理、物聯(lián)網(wǎng),安捷倫在實(shí)驗(yàn)室自動化和智能化領(lǐng)域?qū)で笸黄?/strong>

       針對嘉賓提到的種種挑戰(zhàn),大家感興趣的焦點(diǎn)是在實(shí)驗(yàn)室自動化和智能化的領(lǐng)域,安捷倫進(jìn)行了哪些嘗試?據(jù)安捷倫科技大中華區(qū)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理郭亮,安捷倫首先提供給客戶的就是基于網(wǎng)絡(luò)化的色譜質(zhì)譜平臺,實(shí)現(xiàn)科學(xué)數(shù)據(jù)集中管理。作為第三方和其他自動化平臺的信息支撐,接下來根據(jù)客戶的實(shí)際需要,擴(kuò)展平臺的功能,幫助客戶實(shí)現(xiàn)流程優(yōu)化、智能數(shù)據(jù)處理、檢驗(yàn)自動化、儀器智能管理等一整套數(shù)智化解決方案

       郭老師著重介紹,安捷倫在信息化平臺上是比較完整的,在這個生態(tài)基礎(chǔ)上,安捷倫做兩方面的動作。一方面是和自動化公司或者合作伙伴合作,一起幫助客戶提供自動化解決方案,實(shí)現(xiàn)根據(jù)客戶場景的樣品高通量自動化解決方案;另外一方面,安捷倫更希望在工作流程和數(shù)據(jù)應(yīng)用的層面上幫助到客戶,來幫助客戶提升實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行效率。根據(jù)基于平臺的優(yōu)化方案,安捷倫可以幫助用戶大幅度提升實(shí)驗(yàn)室的工作流程,提升80%到90%,已經(jīng)有很多應(yīng)用案例。

       郭亮老師透露,安捷倫致力于提供儀器的物聯(lián)信息,幫助用戶更公開、透明地監(jiān)控和管理儀器,讓它更平穩(wěn)地工作,以得到更準(zhǔn)確的數(shù)據(jù)。同時也在跟客戶合作探索基于AI和Machine Learning的一些方式,比如在AI輔助積分、CMC工藝控制優(yōu)化方面,希望和我們的客戶一起實(shí)現(xiàn)更多的智能場景的落地。

       關(guān)于"自動化"解決方案,安捷倫全球軟件本地化中心負(fù)責(zé)人、中國實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)力創(chuàng)新中心經(jīng)理葛奇先生興致勃勃地補(bǔ)充道,"安捷倫目前提供的方案是全新的'自動化控制中間層',為客戶提供一站式對接的自動化解決方案。因?yàn)橛脩舻膶?shí)驗(yàn)室很可能各種儀器都有,比如有氣相、液質(zhì)等等,所以希望有一個統(tǒng)一的接口,自動化控制中間層可以和任何第三方去做對接,并保證后期軟、硬件升級的兼容性,這是非常重要的。"

       規(guī)?;瘷z測實(shí)驗(yàn)室所需的高通量如何解決?

       緊接著,專家重點(diǎn)談到了剛剛周霖老師提到的"高通量"問題。針對規(guī)?;瘷z測實(shí)驗(yàn)室所需的高通量,周霖老師建議"把整個計(jì)算規(guī)?;蜆?biāo)準(zhǔn)化"以及"識別現(xiàn)有工作當(dāng)中哪些是重復(fù)性比較高、可以細(xì)化的工作,實(shí)現(xiàn)自動化的替代手段"。而劉付芳老師則強(qiáng)調(diào)"系統(tǒng)要與流程匹配。"

       可是如果自動化、高通量的解決方案做好了,結(jié)果數(shù)據(jù)處理跟不上了,要怎么辦?對此,郭亮老師"安利"了安捷倫突破性的研究成果--安捷倫Oligo寡核苷酸計(jì)算軟件,該解決方案致力于在這方面幫助客戶提升效率。據(jù)郭亮介紹,原來的方案需要兩天大量的人工計(jì)算,現(xiàn)在只需要兩個小時。這只是目前的一個案例。

       作為主持人的安捷倫科技大中華區(qū)液相色譜市場經(jīng)理肖堯展開道,"早期的液相產(chǎn)生數(shù)據(jù)大概要一周的時間,處理一個數(shù)據(jù)大概需要兩個月的時間。直到后來借助計(jì)算機(jī)處理、圖像的整合、數(shù)據(jù)的合并,才把數(shù)據(jù)處理變成幾乎瞬間的過程。安捷倫也會與同行企業(yè)合作,比如可以直接把天平的數(shù)據(jù)讀入到系統(tǒng)中,幫助大家實(shí)現(xiàn)更自動化的工作流程。"

       開放、合作、溝通,安捷倫自動化解決方案助力行業(yè)合規(guī)發(fā)展

安捷倫與客戶代表在一場智能實(shí)驗(yàn)室為主題的圓桌上各抒己見安捷倫與客戶代表在一場智能實(shí)驗(yàn)室為主題的圓桌上各抒己見

(合影嘉賓從左至右依次為:安捷倫大中華區(qū)液相色譜市場經(jīng)理 肖堯,安捷倫大中華區(qū)實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)產(chǎn)品經(jīng)理 郭亮,浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院信息與科普中心主任 周霖,SGS通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司中國區(qū)分析化學(xué)部高級總監(jiān) 劉付芳,安捷倫全球數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新中心助理副總裁 Shawn Anderson,安捷倫全球軟件本地化中心負(fù)責(zé)人、安捷倫數(shù)字化實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)新中心經(jīng)理 葛奇)

       隨著談話逐漸深入,話題不可繞過地落在了"合規(guī)"的問題上。制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室檢測方面通常對數(shù)據(jù)合規(guī)性會有更加嚴(yán)格的要求,如果要對智能化和自動化的方案進(jìn)行開發(fā)或者升級,會遇到哪些新的挑戰(zhàn)?

       對此,周霖談道:"在制藥行業(yè),自動化儀器一旦作為常規(guī)化的檢測工具,對系統(tǒng)的穩(wěn)定性、安全性、合規(guī)性提出了新的挑戰(zhàn),尤其是監(jiān)管和IT方面,很大一塊是安全性的問題。"

       "在制藥行業(yè),最大的紅線是QMS體系和GMP體系,這是制藥行業(yè)和非制藥行業(yè)很大的區(qū)別。任何創(chuàng)新都需要風(fēng)險評估。希望通過從政府的層面,從法規(guī)監(jiān)管的層面,一起去往前推進(jìn)這個事情。"郭亮老師的話為本次圓桌會議劃了重點(diǎn)。

       針對這一關(guān)鍵點(diǎn),郭老師補(bǔ)充說明:"安捷倫所有自動化解決方案的特點(diǎn)是,所有提供的接口、產(chǎn)品,自動化相關(guān)的產(chǎn)品也好,都是架構(gòu)在安捷倫的審計(jì)追蹤系統(tǒng)之上的,也就是說它不是法外之地。"

       現(xiàn)場的嘉賓都一致同意圓桌開始時周霖老師的觀點(diǎn):"信息化和數(shù)字化的工作是永遠(yuǎn)在路上。"在圓桌對話接近尾聲時,主持人肖堯總結(jié)道:"開放、合作、溝通,是安捷倫的出發(fā)點(diǎn)。相信未來的工作流程也一定是更加包容、合作的過程?;诳蛻舻男枨?、大家的工作流程,安捷倫將致力于更好地優(yōu)化方案,也希望有機(jī)會和大家建立更多、更好的自動化和智能化方案。"

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