2024年11月28日，丹諾醫(yī)藥宣布與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)就治療幽門螺桿菌感染抗菌新藥產(chǎn)品TNP-2198簽署獨家商業(yè)合作協(xié)議，丹諾醫(yī)藥授權(quán)遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)全資子公司杭州遠(yuǎn)大生物制藥有限公司（以下簡稱“杭州遠(yuǎn)大”）作為TNP-2198在中國大陸、中國香港和中國澳門的獨家商業(yè)化推廣服務(wù)商。
根據(jù)合作協(xié)議，杭州遠(yuǎn)大將向丹諾醫(yī)藥支付首付款、商業(yè)化里程碑付款以及銷售里程碑付款（根據(jù)不同銷售收入，設(shè)置銷售梯度里程碑付款），合計付款金額最高不超過7.75億元。丹諾醫(yī)藥將作為上市許可持有人負(fù)責(zé)TNP-2198的后續(xù)臨床開發(fā)、上市注冊等工作，同時向杭州遠(yuǎn)大支付市場推廣服務(wù)費。
丹諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長及首席執(zhí)行官馬振坤博士表示：“我們非常高興與遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，利用遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)在腸胃管理領(lǐng)域的出色市場推廣能力，合作共贏，加快推進(jìn)TNP-2198的商業(yè)化，使更多的幽門螺桿菌感染者獲益。“
遠(yuǎn)大生命科學(xué)董事長馮增輝先生表示：“腸胃管理領(lǐng)域是遠(yuǎn)大生命科學(xué)聚焦的重點治療領(lǐng)域之一。遠(yuǎn)大生命科學(xué)此次與丹諾醫(yī)藥的合作，將進(jìn)一步豐富公司創(chuàng)新產(chǎn)品管線，強化公司在腸胃管理領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)布局和領(lǐng)導(dǎo)品牌，更好地滿足臨床需求，共同提高中國幽門螺桿菌感染的治療水平，惠及廣大患者。
幽門螺桿菌是導(dǎo)致胃炎、消化性潰瘍和胃癌的主要因素，在中國的感染率高達(dá)50%，導(dǎo)致每年約34萬的胃癌新發(fā)病例。中國疾控中心2023年首次發(fā)布的幽門螺桿菌防控白皮書以及2022年第六次中國幽門螺桿菌診治專家共識報告，都推薦把幽門螺桿菌篩查-根除策略作為胃癌的一級預(yù)防措施。然而，由于抗生素耐藥問題日趨嚴(yán)峻，導(dǎo)致臨床實踐中幽門螺桿菌根除率逐漸下降。目前共識推薦的鉍劑四聯(lián)方案用藥復(fù)雜且需要根據(jù)抗生素耐藥情況進(jìn)行個體化治療，已成為實施幽門螺桿菌篩查-根除策略的主要瓶頸。
TNP-2198是30多年以來全球第一個專門針對幽門螺桿菌開發(fā)的抗菌新藥產(chǎn)品，擁有獨特的多靶點協(xié)同作用機制，在克服抗生素耐藥、降低耐藥頻率、以及針對慢代謝球形菌有效等方面擁有優(yōu)勢，有望提供一個更加安全、有效、簡便、并且可以與最常用的尿素呼氣診斷無縫銜接的標(biāo)準(zhǔn)化根除方案，使在胃癌高危人群中開展幽門螺桿菌篩查-根除、預(yù)防胃癌成為可能。丹諾醫(yī)藥現(xiàn)已完成TNP-2198的7項I至III期臨床試驗，并取得積極結(jié)果。丹諾醫(yī)藥擁有TNP-2198在美國的新藥臨床試驗（IND）許可、美國FDA合格抗感染產(chǎn)品（QIDP）和快速通道（Fast Track）資格認(rèn)定。
關(guān)于丹諾醫(yī)藥
丹諾醫(yī)藥是一家以臨床需求為導(dǎo)向，專注細(xì)菌感染和代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域，開發(fā)差異化新藥產(chǎn)品的公司，擁有一個獨特的多靶點偶聯(lián)分子新藥研發(fā)平臺和全球知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的新藥產(chǎn)品研發(fā)管線，目前已有多個產(chǎn)品進(jìn)入后期臨床試驗階段，目標(biāo)適應(yīng)癥包括幽門螺桿菌感染、植入醫(yī)療器械感染、肝硬化肝性腦病和腹瀉型腸易激綜合征等常見和重大疾病，致力于解決這些領(lǐng)域未滿足的臨床需求，為中國乃至全球患者提供安全有效的新藥產(chǎn)品。
關(guān)于遠(yuǎn)大生命科學(xué)
遠(yuǎn)大生命科學(xué)集團(tuán)有限公司是一家以創(chuàng)新為源動力并具有扎實深厚工業(yè)基礎(chǔ)的國際化醫(yī)藥健康企業(yè)集團(tuán)。歷經(jīng)多年的發(fā)展，遠(yuǎn)大生命科學(xué)已實現(xiàn)血液 制品、益生菌、疫苗、醫(yī)學(xué)營養(yǎng)和圍術(shù)期五大產(chǎn)業(yè)布局。遠(yuǎn)大生命科學(xué)堅持以“自主創(chuàng)新研發(fā)+外部精準(zhǔn)引進(jìn)”為發(fā)展理念，關(guān)注全球新藥研發(fā)領(lǐng)域前沿技術(shù)，基于臨床價值、前瞻性布局特色產(chǎn)品矩陣以及覆蓋研發(fā)全周期的差異化產(chǎn)品管線。在血液 制品、活菌藥物、圍術(shù)期止血、疫苗等多個領(lǐng)域保持行業(yè)領(lǐng)軍地位，目前擁有核心創(chuàng)新產(chǎn)品管線30余個。公司在北京、成都、南京、武漢和杭州設(shè)立了四個研發(fā)中心和九個核心技術(shù)平臺，9個項目獲得藥學(xué)突破，30多個品種正在臨床開發(fā)階段，持續(xù)為公司創(chuàng)新發(fā)展提供新動能。遠(yuǎn)大生命科學(xué)已在全國近十個城市設(shè)立了高標(biāo)準(zhǔn)建造、高水平質(zhì)量管理的生產(chǎn)基地，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國所有省市和幾十萬家終端，血液 制品暢銷全球，累計出口超過20多個國家，并持續(xù)加快開拓海外市場。
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