2024年11月，美國VBI Vaccines公司宣布：公司破產(chǎn)終止運(yùn)營。
VBI Vaccines公司總部位于美國馬薩諸塞州劍橋市，公司擁有專有包膜VLP（“eVLP”）平臺(tái)技術(shù)，用于開發(fā)模仿病毒自然表現(xiàn)的候選疫苗，以靶向和克服重大傳染病，包括乙型肝炎、冠狀病毒和巨細(xì)胞病毒（CMV）以及包括膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）在內(nèi)的侵襲性癌癥。
2021年12月1日，VBI Vaccines公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)第三代乙肝病毒（HBV）疫苗PreHevbri（Sci-B-Vac）上市，用于在18歲及以上成年人中預(yù)防所有已知HBV亞型引起的感染。
新聞稿指出，這是FDA批準(zhǔn)的首 款靶向三種乙肝病毒抗原的成人HBV疫苗。
在關(guān)鍵性3期臨床研究PROTECT和CONSTANT中，與GSK的單抗原HBV疫苗Engerix-B相比，PreHevbri在所有18歲以上的受試者中均顯示出較高且持久的血清保護(hù)率，且抗體滴度高達(dá)5至10倍。
此外，兩項(xiàng)研究的綜合安全性分析均表明，PreHevbri耐受性良好，未觀察到非預(yù)期的反應(yīng)原性。
但是這款疫苗在上市之后，商業(yè)化進(jìn)程卻非常不理想。
2022年，在這款疫苗上市后的第一個(gè)完整的商業(yè)化年度，VBI Vaccines公司的營業(yè)收入僅僅達(dá)到可憐的108.2萬美元。
2023年，VBI Vaccines公司的營業(yè)收入為868.2萬美元，但是銷售費(fèi)用達(dá)到驚人的4214萬美元，公司全年虧損9283萬美元。
從商業(yè)化角度來看，這款上市疫苗產(chǎn)品無疑是公司的一場(chǎng)災(zāi)難。
VBI Vaccines公司宣布，由于破產(chǎn)和業(yè)務(wù)終止，公司正在全國范圍內(nèi)自愿召回所有剩余的乙型肝炎疫苗PreHevbri(Sci-B-Vac) 。
VBI Vaccines公司的破產(chǎn)，牽動(dòng)了千里之外的一家中國藥企。
2023年7月6日，港股18A板塊上市的藥企騰盛博藥宣布，與VBI Vaccines簽訂許可協(xié)議，以拓展雙方在乙型肝炎（HBV）領(lǐng)域的戰(zhàn)略合作。
騰盛博藥將從VBI擴(kuò)展BRII-179許可至全球權(quán)益，并且獲得具有臨床差異化的3抗原預(yù)防性疫苗PreHevbri在大中華區(qū)及亞太市場(chǎng)的獨(dú)家權(quán)益。
根據(jù)協(xié)議條款，VBI將獲得1500萬美元的首付款，其中包括用于制造和供應(yīng)的500萬美元，以及騰盛博藥的300萬美元股權(quán)投資，具體取決于近期里程碑的實(shí)現(xiàn)情況。
除此之外，VBI還有資格獲得基于實(shí)現(xiàn)注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。完成以上交易需滿足若干交割條件，包括VBI順利完成融資。
應(yīng)該說，引進(jìn)PreHevbri這款疫苗到中國市場(chǎng)，具有一定的積極意義。
作為VBI的第三代乙肝疫苗，PreHevbri含有S，Pre-S1和Pre-S2三種乙肝表面抗原，在乙肝母嬰阻斷、無應(yīng)答人群再免疫，甚至乙肝治療等方面均有不俗的表現(xiàn)。
目前國內(nèi)的CHO表達(dá)的乙肝疫苗只含有乙肝表面抗原（HBsAg），并沒有Pre-S1和Pre-S2兩種抗原蛋白。
所以PreHevbri確實(shí)具備了一定的差異性。
目前，隨著VBI Vaccines公司的破產(chǎn)，與其有密切合作關(guān)系的騰盛博藥，將如何善后處理二者之間的合作協(xié)議，目前尚未有確切消息。
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