11月25日，港股來(lái)凱醫(yī)藥漲幅超20%，股價(jià)最高漲到17.4港元每股，創(chuàng)今年1月以來(lái)新高，總市值超過(guò)60億港元。
消息面上，11月20日，來(lái)凱醫(yī)藥宣布已與禮來(lái)公司簽訂一項(xiàng)臨床合作協(xié)議，旨在支持和加速LAE102針對(duì)肥胖癥治療的全球臨床開(kāi)發(fā)。禮來(lái)將負(fù)責(zé)在美國(guó)執(zhí)行一項(xiàng)I期研究并承擔(dān)相關(guān)費(fèi)用。集團(tuán)保留LAE102的全球權(quán)益。
來(lái)凱醫(yī)藥午間發(fā)布公告與禮來(lái)就減肥藥聯(lián)手后，下午開(kāi)盤(pán)來(lái)凱股價(jià)直線拉升后回落，然后不斷上揚(yáng)，尾盤(pán)加速，全天大漲48.3%。
醫(yī)藥股大漲一般都是因?yàn)橛兄匕跛幤坊蛘哐邪l(fā)進(jìn)展，來(lái)凱醫(yī)藥這次漲這么猛，看來(lái)和禮來(lái)的合作是真的很給力，港股市場(chǎng)的積極反應(yīng)，正是對(duì)這一戰(zhàn)略價(jià)值的最好詮釋。
據(jù)悉，目前市場(chǎng)上的主流減肥藥大多為GLP-1類藥物，而來(lái)凱醫(yī)藥旗下LAE102屬于針對(duì)ActRIIA的單克隆抗體，為全球首 創(chuàng)。該藥物在減少脂肪的同時(shí)還可以避免肌肉流失，因此具有廣闊的市場(chǎng)潛力。公司已經(jīng)把這款藥從主要管線提升為核心管線，中美雙報(bào)，獲批一期臨床。
來(lái)凱醫(yī)藥：ActRⅡ靶點(diǎn)超車(chē)
來(lái)凱醫(yī)藥成立于2016年，是一家以科學(xué)為驅(qū)動(dòng)、處于臨床階段的生物醫(yī)藥科技公司，致力于為全球腫瘤、代謝疾病及肝纖維化患者帶來(lái)新型療法。
來(lái)凱醫(yī)藥是一家規(guī)模并不龐大的Biotech公司，但是在ActRII這個(gè)賽道，來(lái)凱醫(yī)藥的管線布局絕 對(duì)處于全球第一陣營(yíng)。
目前，來(lái)凱醫(yī)藥不僅擁有靶向ActRIIA的抗體LAE102以及靶向ActRIIB的抗體LAE103，甚至還擁有同時(shí)靶向ActRIIA/IIB的雙靶點(diǎn)抗體LAE123。
截至2024年6月30日，來(lái)凱醫(yī)藥圍繞LAE102、LAE002（afuresertib）、LAE001及LAE005啟動(dòng)了七項(xiàng)臨床試驗(yàn)，以解決肥胖癥及腫瘤領(lǐng)域未被滿足的醫(yī)療需求。
來(lái)凱醫(yī)藥的LAE102是其自主研發(fā)針對(duì)ActRⅡA的單克隆抗體。ActRⅡ（激活素2型受體）是在肌肉再生和脂肪代謝中發(fā)揮重要作用的受體，主要包括ActRⅡA和ActRⅡB。
來(lái)凱醫(yī)藥公告顯示，在臨床前模型中，LAE102已顯示出增加肌肉并減少脂肪的效果。LAE102與GLP-1受體激動(dòng)劑聯(lián)用可進(jìn)一步減少脂肪并顯著降低GLP-1受體激動(dòng)劑導(dǎo)致的肌肉流失，使LAE102成為一種高質(zhì)量體重控制候選藥物。
今年2月29日，來(lái)凱醫(yī)藥披露，LAE102的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，2月29日-3月4日的三個(gè)交易日，來(lái)凱醫(yī)藥股價(jià)區(qū)間漲幅達(dá)100.99%。3月11日，來(lái)凱醫(yī)藥公告，已向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交了LAE102肥胖適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，一個(gè)月后，該申請(qǐng)獲批，來(lái)凱醫(yī)藥4月15日披露結(jié)果當(dāng)日，股價(jià)暴漲65.28%。而5月19日披露國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)該藥肥胖適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)，股市較為平靜，未出現(xiàn)股價(jià)大幅波動(dòng)。
6月和10月，來(lái)凱醫(yī)藥分別披露了LAE102針對(duì)肥胖癥治療的一期臨床試驗(yàn)兩項(xiàng)新進(jìn)展，并表示，集團(tuán)正按計(jì)劃在今年年底前完成該藥的ASD研究（一期單劑量遞增研究）。
來(lái)凱醫(yī)藥LAE102所針對(duì)的ActRⅡ靶點(diǎn)，被認(rèn)為是下一代熱門(mén)減肥藥物的開(kāi)發(fā)靶點(diǎn)，目前全球處于臨床階段的僅有6款，且適應(yīng)癥多以血液病、肺動(dòng)脈高壓、腫瘤為主。針對(duì)肥胖適應(yīng)癥開(kāi)發(fā)的除了LAE102外，目前僅有禮來(lái)的Bimagrumab，已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
禮來(lái)：花了19億后又出手
隨著司美格魯肽、替爾泊肽的流行，相關(guān)副作用的報(bào)道屢見(jiàn)不鮮，其中用藥人群中頻頻出現(xiàn)皮下脂肪和肌肉大幅減少就會(huì)使皮膚表面失去支撐，進(jìn)而出現(xiàn)皺紋和松弛現(xiàn)象，俗稱“司美格魯肽臉”。因此，增肌成為減肥的痛點(diǎn)話題。
2023年7月，禮來(lái)耗資19.25億美元全資并購(gòu)了Versanis公司，看中的正是其靶向ActRII的抗體藥物Bimagrumab。而B(niǎo)imagrumab的研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)者，正是來(lái)凱醫(yī)藥創(chuàng)始人呂向陽(yáng)博士。
禮來(lái)在砸出20億美元擁有了Bimagrumab的前提下，依舊強(qiáng)勢(shì)出手鎖定來(lái)凱醫(yī)藥的LAE102正是為了一個(gè)提前“看牌”的權(quán)利。
呂向陽(yáng)博士作為ActRII領(lǐng)域的最權(quán)威專家，自己研發(fā)的LAE102必然優(yōu)于上一代的Bimagrumab。主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：
1、安全性更好。這是基于臨床I期數(shù)據(jù)就能看出端倪；
2、治療效果更優(yōu)。Bimagrumab是ActRIIA/B靶點(diǎn)雙重抑制劑，抑制B更好，抑制A比較弱。來(lái)凱的LAE102是抑制A活性高，需要?jiǎng)┝啃。腋弊饔靡残。?/p>
3、可以皮下注射。Bimagrumab是靜脈注射的，這在減肥領(lǐng)域很不便利，也難接受。而皮下注射則簡(jiǎn)便很多，甚至可以像司美格魯肽一樣預(yù)充針自己回家注射。便利性對(duì)于以后打市場(chǎng)很關(guān)鍵，市場(chǎng)規(guī)模或許能提高一個(gè)大臺(tái)階。
值得注意的是，從此次公布的來(lái)凱醫(yī)藥與禮來(lái)針對(duì)LAE102達(dá)成的肥胖癥治療的臨床合作形式來(lái)看，禮來(lái)并沒(méi)有直接BD這款藥，而是掏錢(qián)免費(fèi)幫來(lái)凱醫(yī)藥做美國(guó)臨床試驗(yàn)，賭的就是優(yōu)先看到來(lái)凱的臨床數(shù)據(jù)，以便優(yōu)先鎖定LAE102的全球權(quán)利，大概率合作協(xié)議中有優(yōu)先購(gòu)買(mǎi)權(quán)等條款。
另一方面，來(lái)凱在本來(lái)有自己邊推進(jìn)臨床邊找買(mǎi)家的選擇的情況下，愿意接受和禮來(lái)這樣的合作安排，說(shuō)明公司對(duì)這款藥的效果非常有信心。
結(jié)語(yǔ)
對(duì)于手握數(shù)個(gè)ActRII靶點(diǎn)相關(guān)的藥物的來(lái)凱醫(yī)藥來(lái)說(shuō)，與禮來(lái)的合作只是價(jià)值重估的開(kāi)始，從低迷時(shí)股價(jià)不到4港元到如今17港元也不過(guò)幾個(gè)月時(shí)間，未來(lái)如果LAE102臨床順利，藥物療效和安全性好的話，其他ActRII靶點(diǎn)藥物就會(huì)有更多BD的可能。
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