國產(chǎn)創(chuàng)新藥中，能拍著胸脯說自己是“全球首 創(chuàng)”的，并不多。
港股18A板塊上市的華領(lǐng)醫(yī)藥，旗下的降糖藥物“華堂寧”算是一個。
2022年10月，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布，公司研發(fā)的全球首 創(chuàng)新藥葡萄糖激酶激活劑(GKA)華堂寧(多格列艾汀片，dorzagliatin，HMS5552)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準。
這是全球首個獲批上市的GKA類糖尿病新藥。
華堂寧獲批兩個適應(yīng)癥，即單獨用藥治療未經(jīng)藥物治療的2型糖尿病患者，或者在單獨使用二甲 雙胍血糖控制不佳時，與二甲 雙胍聯(lián)合使用，治療成人2型糖尿病。
公開信息顯示，華堂寧是一款全新作用機制的葡萄糖激酶激活劑(GKA)，旨在通過修復(fù)2型糖尿病患者血糖傳感器葡萄糖激酶(GK)功能，重塑人體血糖穩(wěn)態(tài)，從而治療該疾病。
“修復(fù)傳感，恢復(fù)血糖穩(wěn)態(tài)，從根本上治療糖尿病”，是華領(lǐng)醫(yī)藥對于這款藥物所高調(diào)宣傳的核心理念。
早在這款藥物上市之前2年的2020年，華領(lǐng)醫(yī)藥就與世界500強醫(yī)藥巨頭德國拜耳公司達成戰(zhàn)略合作，拜耳旨在獲得華堂寧在中國市場的許可權(quán)和獨家商業(yè)化的權(quán)利。
根據(jù)協(xié)議條款，華領(lǐng)醫(yī)藥將會負責(zé)該藥物的臨床開發(fā)、注冊、產(chǎn)品供應(yīng)以及分銷工作，拜耳則會負責(zé)該藥物在中國市場的營銷和推廣活動。拜耳將會支付華領(lǐng)醫(yī)藥3億元預(yù)付款，此外還將會支付額外最高可達41.8億元的里程碑款項。
從交易金額上來看，拜耳可謂對這款“全球首 創(chuàng)”降糖藥寄予厚望。
但是在成功獲批上市之后，華堂寧的銷售卻遠遠不達預(yù)期。
華堂寧于2022年10月底正式商業(yè)化上市后，到該年年底，共售出約5.3萬盒，實現(xiàn)銷售收入約人民幣1760萬元。
如果說2022年還可以用上市時間太短來解釋，2023年的銷售表現(xiàn)同樣無法讓人滿意。
2023年上半年，華堂寧銷售約21.2萬盒，實現(xiàn)收入7030萬元。
但是2023年下半年，華堂寧的銷售額僅630萬元，最終2023年全年多格列艾汀的銷售額為7660萬元。
盡管銷售收入并不如人意，但是華領(lǐng)醫(yī)藥和拜耳應(yīng)該是談了一個極好的合作條款。
2023年11月22日，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布，已收到拜耳支付的有關(guān)華堂寧開發(fā)達致某重要里程碑的人民幣8億元的里程碑付款。
累計1個多億的藥物銷售收入，應(yīng)該是沒有產(chǎn)生多少利潤，但是里程碑付款是收到手軟。
但是，高昂的里程碑付款和低迷的銷售收入，始終是一對難以調(diào)和的矛盾，而矛盾終有爆發(fā)的那一天。
2024年11月22日，華領(lǐng)醫(yī)藥宣布，已經(jīng)向拜耳醫(yī)藥保健有限公司（拜耳子公司）發(fā)出書面通知，表示有意自2025年1月1日起，將糖尿病藥物華堂寧在中國的商業(yè)化責(zé)任，從拜耳醫(yī)藥保健有限公司過渡至公司。
也就是說，從2025年開始，華領(lǐng)醫(yī)藥要收回此前授予拜耳的關(guān)于華堂寧的獨家商業(yè)化權(quán)利。
消息傳出，華領(lǐng)醫(yī)藥股價一度大跌近20%，當(dāng)日收盤跌幅為-15.38%。
市場的擔(dān)憂之處在于，在國內(nèi)降糖藥領(lǐng)域已經(jīng)耕耘多年的拜耳，都無法將這款“全球首 創(chuàng)”的降糖創(chuàng)新藥賣好，還能指望誰？
好消息是，華領(lǐng)醫(yī)藥合計共收到來自拜耳15億元人民幣的里程碑款項，而此為不可退回的款項。
所以此番終止合作，華領(lǐng)醫(yī)藥等于白賺15億，相當(dāng)于2023年的華堂寧銷售收入的20倍。
華領(lǐng)醫(yī)藥方面表示，公司將利用上述款項加速華堂寧在中國的生產(chǎn)和銷售工作以及海外業(yè)務(wù)拓展，除了自建營銷團隊外，也可能通過尋求其他潛在合作伙伴，甚至是同步進行，以加速華堂寧在中國市場的商業(yè)化進程。
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