禮來GLP-1R/GIPR雙激動劑「替爾泊肽」新適應(yīng)癥申報上市

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作者：中肽生化內(nèi)容團隊來源：多肽圈

2024-11-25

2024年11月22日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)顯示禮來的葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑替爾泊肽注射液新適應(yīng)癥上市申請已獲得受理。

新適應(yīng)癥上市申請獲受理

2022年5月，替爾泊肽首次獲FDA批準(zhǔn)上市，用于治療2型糖尿病。今年5月，替爾泊肽首次在我國獲批上市，用于在飲食控制和運動基礎(chǔ)上，接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿?。═2DM）患者。今年7月，替爾泊肽又在我國獲批一項新適應(yīng)癥：用于在控制飲食和增加運動基礎(chǔ)上，體重指數(shù)（BMI）符合以下要求的成人的長期體重管理：≥28 kg/m2（肥胖），或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一種體重相關(guān)合并癥（如：高血壓、血脂異常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暫停、心血管疾病等）。

關(guān)于Tirzepatide

Tirzepatide是一款葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體雙重激動劑，可同時激活GLP-1受體和GIP受體介導(dǎo)的信號通路。GIP和GLP-1是調(diào)控血糖的天然的腸促胰島素激素。Tirzepatide于2022年5月獲得美國FDA批準(zhǔn)（商品名：Mounjaro），用于與控制飲食和鍛煉聯(lián)用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月，tirzepatide再獲FDA批準(zhǔn)（商品名：Zepbound），用以使肥胖或超重成年患者減輕體重并保持體重穩(wěn)定。

關(guān)于禮來（Eli Lilly and Company）

禮來制藥是一家從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的醫(yī)藥公司，致力于通過創(chuàng)新改善人類健康水平。禮來制藥誕生于一個多世紀(jì)之前，于1876年由禮來上校在美國印第安納州創(chuàng)立，公司創(chuàng)始人致力于生產(chǎn)高質(zhì)量的藥品以滿足切實的醫(yī)療需求。

資料來源：

1.醫(yī)藥魔方

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