華蘭生物：首個(gè)單抗產(chǎn)品上市

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來源：醫(yī)藥投資部落

2024-11-22

華蘭基因工程有限公司取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液《藥品注冊(cè)證書》, 獲批正式生產(chǎn)和銷售，有望為華蘭生物新增新的利潤增長點(diǎn)。

A股上市藥企華蘭生物11月21日晚間公告，其參股公司華蘭基因工程有限公司（下簡稱“華蘭基因”）取得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的貝伐珠單抗注射液《藥品注冊(cè)證書》, 獲批正式生產(chǎn)和銷售，有望為華蘭生物新增新的利潤增長點(diǎn)。

公告顯示，華蘭基因此次獲批的安貝優(yōu)（貝伐珠單抗注射液）主要用于治療晚期、轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌，轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，肝細(xì)胞癌，上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，宮頸癌。

2023年，國內(nèi)貝伐珠單抗注射液的總銷售額約為107億元，較2022年增長23.9%。

華蘭基因成立于2013年，主要開展創(chuàng)新藥和生物類似藥的研發(fā)、生產(chǎn)。公司已先后有10個(gè)產(chǎn)品取得臨床試驗(yàn)批件，其中阿達(dá)木單抗、曲妥珠單抗、利妥昔單抗、地舒單抗4個(gè)產(chǎn)品在Ⅲ期臨床階段、伊匹單抗、帕尼單抗2個(gè)產(chǎn)品在I期臨床階段、重組抗Claudin18.2全人源單克隆抗體注射液等3個(gè)產(chǎn)品正準(zhǔn)備開展I期臨床。

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