用于肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥的注射用25毫克 ROZEALAMIN?（甲鈷胺）在日本上市

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來源：美通社

2024-11-21

衛(wèi)材宣布，肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）治療藥物 "注射用ROZEALAMIN?25 毫克 "（甲鈷胺）已在日本上市。

衛(wèi)材宣布，肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）治療藥物 "注射用ROZEALAMIN®25 毫克 "（甲鈷胺）已在日本上市。該產(chǎn)品于 2024 年 9 月 24 日在日本獲得生產(chǎn)和銷售許可，并于今日被列入日本國家醫(yī)療保險藥品價格名錄。

肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥（ALS）治療藥物 "注射用ROZEALAMIN®25 毫克 "（甲鈷胺）

JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一項多中心、安慰劑對照、雙盲、隨機(jī) III 期臨床試驗，130 名 ALS 患者參與，由德島大學(xué)（Tokushima University）生物醫(yī)學(xué)研究生院神經(jīng)學(xué)系 Ryuji Kaji 特聘教授（主要研究者）、Yuishin Izumi 教授（協(xié)調(diào)研究者）和千葉大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院神經(jīng)學(xué)系 Satoshi Kuwabara 教授（協(xié)調(diào)研究者）組成的研究小組發(fā)起進(jìn)行的臨床研究^[1]。

ALS是一種難治性、進(jìn)行性神經(jīng)退行性疾病，由于運(yùn)動神經(jīng)元功能障礙而導(dǎo)致肌肉嚴(yán)重萎縮和無力。由于死亡的主要原因是呼吸肌癱瘓導(dǎo)致的呼吸衰竭，因此在不使用人工呼吸器的情況下，患者會在發(fā)病后約2至5年內(nèi)死亡[2]。日本的患者人數(shù)估計約為 10,000 人^[2]。目前，還沒有針對 ALS 的治療方法，而且在日本和國外獲得批準(zhǔn)的藥物數(shù)量有限，因此這種疾病的醫(yī)療需求尚未得到滿足。

衛(wèi)材將神經(jīng)病學(xué)視為重點(diǎn)治療領(lǐng)域之一。作為一家"hhc"公司（human health care，關(guān)心人類健康），衛(wèi)材致力于通過提供Rozebalamin®作為ALS患者的新治療選擇，進(jìn)一步滿足患者及其家屬的多樣化需求，并為他們帶來更多福祉。

^{[1]. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583.}

^{[2]. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only)}

消息來源：衛(wèi)材株式會社

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