2024年11月18日,成都先衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“先衍生物”)宣布其自主研發(fā)的靶向血管緊張素原(AGT)小核酸新藥LDR2402注射液在四川省人民醫(yī)院完成首例受試者入組,開啟了新一代治療原發(fā)性高血壓藥物的中國I期臨床研究。這是先衍生物開展的第二個(gè)小核酸品種的臨床研究。
8月29日,LDR2402注射液臨床試驗(yàn)申請(IND)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品評審中心(CDE)受理。近日,LDR2402注射液獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。
關(guān)于LDR2402注射液
LDR2402注射液是一種基于RNA干擾(RNAi)技術(shù)開發(fā)的新型小核酸藥物,在臨床前實(shí)驗(yàn)中能明顯降低血管緊張素原(AGT)的水平,單次注射后效果可以持續(xù)6個(gè)月以上。AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)機(jī)制的源頭,LDR2402選擇性進(jìn)入肝臟,從源頭上沉默AGT的表達(dá),從而達(dá)到降血壓的效果。LDR2402在臨床治療中可能通過延長給藥間隔(每季度或半年給藥一次)提高患者依從性,并且在24小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)降壓,減少血壓變異性(BPV),給高血壓患者帶來更大的心血管獲益。
資料來源:
1.先衍生物
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