石藥集團帶狀皰疹mRNA疫苗新藥臨床試驗申請獲CDE受理

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作者：中肽生化內(nèi)容團隊來源：多肽圈

2024-11-18

2024年11月15日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心官網(wǎng)（CDE）公示，石藥集團巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“石藥集團”）申報的“SYS6017（帶狀皰疹mRNA疫苗）”IND申請已獲受理（受理號：CXSL2400778），為石藥集團申報臨床的第4款mRNA相關藥物。

石藥集團巨石生物制藥有限公司申報的“SYS6017（帶狀皰疹mRNA疫苗）”IND申請已獲受理

帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒（VZV, varicella-zoster virus）再激活引起，這種病毒同樣能引起水痘。在全球范圍內(nèi)，大多數(shù)50歲及以上成人的神經(jīng)系統(tǒng)中都潛伏著VZV。隨著年齡增長，VZV特異性細胞免疫功能逐漸降低，從而增加了患帶狀皰疹的風險。免疫抑制或免疫系統(tǒng)缺陷的人群同樣有患帶狀皰疹的風險。帶狀皰疹通常表現(xiàn)為皮疹，胸部、腹部或面部出現(xiàn)疼痛性水皰，患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛，這種長期的神經(jīng)疼痛可能會持續(xù)數(shù)周或數(shù)月，部分患者疼痛甚至延續(xù)數(shù)年。

關于石藥集團

石藥控股集團有限公司組建于1997年，石藥通過世界范圍內(nèi)的創(chuàng)新參與，為人類健康源源不斷地提供更好的創(chuàng)新成果。建立多元化的產(chǎn)品體系，深耕成藥、原料藥、功能食品等三大板塊；并積極投入新冠病毒的防治，集團mRNA新冠疫苗產(chǎn)品是中國首個自主研發(fā)、獲得緊急授權使用的新冠疫苗，另有兩款全球新治療藥物獲批臨床。

資料來源：

1.CDE官網(wǎng)

2.石藥集團官網(wǎng)

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