讓市值蒸發(fā)120億的隱藏數(shù)據(jù)

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作者：wothman 來源：生物制藥小編

2024-11-15

關(guān)于GLP-1類藥物是否可能導(dǎo)致骨密度下降，業(yè)內(nèi)一直有著各自不同的爭議。

近期，一位分析師的發(fā)現(xiàn)將整個爭議放在了臺前，這直接導(dǎo)致了安進在11月12日開盤后市值蒸發(fā)120億美元。雖然在第二日，隨著安進的爭辯和其他分析師的辯護中，安進股價在13日有所回調(diào)，但這樣一個問題或許也為許多減肥藥企業(yè)給出了差異化開卷考：不影響骨密度的GLP-1類藥物更有優(yōu)勢。

事件始末

此前，安進公司的肥胖癥候選藥物Maritide（AMG 133）將I期臨床數(shù)據(jù)發(fā)表在了Nature Medicine上。

當(dāng)這位名叫Olivia Brayer的分析師鉆研于分析Maritide的數(shù)據(jù)時，她意外地從一個論文底部的源擴展數(shù)據(jù)中發(fā)現(xiàn)，在Excel里有被隱藏起來的數(shù)據(jù)（隱藏選項卡）。被隱藏的數(shù)據(jù)表明，420mg劑量的Maritide在12周內(nèi)損失了4%的BMD（骨密度），而且她認為這種損失似乎是有劑量依賴性質(zhì)的。

這一發(fā)現(xiàn)直接導(dǎo)致12日安進市值縮水120億美元，而后安進方面也迅速展開反擊，發(fā)表聲明表示I期研究并沒有發(fā)現(xiàn)骨密度與Maritide之間的聯(lián)系，I期臨床研究也沒有任何骨安全問題。他們期待在今年晚些時候分享第二階段的頂線數(shù)據(jù)。

諸多分析師也為此聲援安進，例如William Blair的分析師Matt Phipps指出，無論哪種方式減肥，都會導(dǎo)致骨密度下降，安進7%的股價大跌顯然有些過頭了。他認為Maritide 的II期臨床作為600人參與的大試驗，會將骨密度下降納入背景考量，這樣得出的結(jié)論更有意義。

還有一位分析師Gregory Renza認為，至少目前沒法弄明白Maritide是否真的會導(dǎo)致骨密度下降，科學(xué)證據(jù)都存在嚴(yán)重分歧。

在小型研究中，甚至?xí)l(fā)現(xiàn)安慰劑組在股骨掃描中的骨密度損失高于大多數(shù)接受MariTide治療的患者。兩項證據(jù)之間前后矛盾。他預(yù)計就算在II期臨床數(shù)據(jù)公布后，也很難得出最終結(jié)論。

諸多分析師不同觀點之間的爭論讓問題越發(fā)撲朔迷離。不過對此，并不一定所有公司都會在骨密度的前景中受害。

禮來和Viking看起來更安全？

如果簡單從機制上來看，Maritide是一種GLP-1R激動劑/GIPR拮抗劑，而禮來的替爾泊肽則是GLP-1R激動劑/GIPR激動劑，Viking的VK2735則和禮來類似。

對于GIP這一靶點來說，到底是拮抗對于減肥好還是激動對于減肥好，業(yè)內(nèi)尚無定論。不過，可以確定的是，GIP受體在成骨細胞、骨細胞與破骨細胞中均有表達，其功能與骨形成有關(guān)，雖然目前研究較少，理論上，GIP拮抗劑可能通過抑制成骨細胞的活性，減少新骨的形成，從而間接導(dǎo)致骨密度下降。

這一結(jié)果可能導(dǎo)致替爾泊肽和VK2735相比Maritide更具優(yōu)勢。

參考來源：

https://www.investors.com/news/technology/amgen-stock-rebounds-weight-loss-shot-bone-mineral-density-loss/?src=A00220

https://www.investors.com/news/technology/amgen-stock-maritide-weight-loss-shot/

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