諾誠(chéng)健華宣布新型TYK2抑制劑ICP-332治療特應(yīng)性皮炎的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。

熱門推薦：諾誠(chéng)健華 , TYK2 , ICP-332 ,

來源：CPHI制藥在線

2024-11-15

諾誠(chéng)健華宣布新型TYK2抑制劑ICP-332治療特應(yīng)性皮炎的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥

11月15日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠(chéng)健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，公司自主研發(fā)的新型TYK2抑制劑ICP-332治療特應(yīng)性皮炎（AD）的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)在中國(guó)完成首例受試者給藥諾誠(chéng)健華宣布新型TYK2抑制劑ICP-332治療特應(yīng)性皮炎的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)完成首例受試者給藥。

ICP-332是諾誠(chéng)健華具有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，是高效、高選擇性的新型口服TYK2抑制劑，開發(fā)用于治療各種T細(xì)胞相關(guān)的自身免疫性疾病，包括特應(yīng)性皮炎、白癜風(fēng)、炎癥性腸病等，市場(chǎng)前景廣闊。TYK2是一種非受體酪氨酸激酶，屬于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信號(hào)通道上一個(gè)重要激酶，在炎癥發(fā)病機(jī)制上起到重要作用。

目前全球范圍內(nèi)尚無TYK2抑制劑獲批治療特應(yīng)性皮炎。ICP-332在中國(guó)開展的治療中重度特應(yīng)性皮炎的II期臨床研究達(dá)到多個(gè)有效性終點(diǎn)，展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對(duì)比治療A特應(yīng)性皮炎患者的不同類別/MoA的療法顯示了更好的療效（非頭對(duì)頭比較）。

據(jù)WHO疾病負(fù)擔(dān)研究顯示，全球范圍內(nèi)特應(yīng)性皮炎患病人數(shù)高達(dá)2.3億，是全球非致命性疾病中疾病負(fù)擔(dān)排行第一的皮膚疾病[ 武漢晚報(bào)]。在我國(guó)，特應(yīng)性皮炎患者人數(shù)近7000萬，且患病率也在逐年增加[ 人民日?qǐng)?bào)海外版]。

諾誠(chéng)健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官崔霽松博士說：“自身免疫性疾病幾乎可以影響身體的每個(gè)器官，且在生命的任何階段都會(huì)發(fā)生。諾誠(chéng)健華正進(jìn)一步加強(qiáng)藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)，通過B細(xì)胞和T細(xì)胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領(lǐng)域的全球前沿靶點(diǎn)，打造差異化的自身免疫性疾病管線，包括奧布替尼（BTK 抑制劑）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制劑）、ICP-488（TYK2-JH2 抑制劑）、新型口服IL-17抑制劑等。我們將加快臨床開發(fā)，期待早日造福特應(yīng)性皮炎等自身免疫性疾病患者。”

關(guān)于諾誠(chéng)健華

諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病領(lǐng)域的一類新藥研制。公司現(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港以及美國(guó)設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

版權(quán)所有，未經(jīng)允許，不得轉(zhuǎn)載。