全國(guó)中藥飲片集采來(lái)襲！45個(gè)品種，綜合評(píng)審+降幅20%或價(jià)差1.2倍確定擬中選（附名單）

       11月13日，全國(guó)中藥飲片聯(lián)盟采購(gòu)辦公室 發(fā)出關(guān)于公開(kāi)征求《全國(guó)中藥飲片采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知，從11月14日起，對(duì)中藥飲片全國(guó)集采文件進(jìn)行意見(jiàn)征求，時(shí)間截至2024年11月18日前。

       此次中藥飲片集采是全國(guó)范圍的，在國(guó)家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，由山東牽頭進(jìn)行全國(guó)32個(gè)省市區(qū)（含新疆建設(shè)兵團(tuán)），堅(jiān)持需求導(dǎo)向、質(zhì)量?jī)?yōu)先、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤，納入45個(gè)品種（以醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼中藥飲片名稱為準(zhǔn)），每個(gè)品種最多劃分為選貨、統(tǒng)貨兩個(gè)規(guī)格，具體品種清單見(jiàn)文末。通過(guò)綜合評(píng)審、競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)兩個(gè)環(huán)節(jié)確定擬中選藥品，降幅20%以上、價(jià)差1.2倍是擬中選的關(guān)鍵因素。

       山東牽頭集采由15省市擴(kuò)展到全國(guó)，品種由21個(gè)增加到45個(gè)

       2023年，山東首次牽頭15省市開(kāi)展中藥飲片聯(lián)采，21個(gè)品種納入其中，平均降價(jià)29.5％，最大降幅56.5％，2023年9月8日，山東落地執(zhí)行中藥飲片集采結(jié)果。

       而此次則是2024年國(guó)家醫(yī)保局“集采提質(zhì)擴(kuò)面8號(hào)文”規(guī)劃的集采項(xiàng)目，依然由山東牽頭，但集采范圍擴(kuò)展到全國(guó)，屬于全國(guó)的集采項(xiàng)目。此次報(bào)量的品種包括黃芪、黨參片、金銀花、當(dāng)歸、紅花、麥冬、太子參等45個(gè)飲片，數(shù)量超過(guò)山東牽頭中藥飲片首次聯(lián)采的21個(gè)品種。

       采購(gòu)周期為1年，首年協(xié)議量按報(bào)量的80%確定

       本次集采采購(gòu)周期原則上為1年，首年協(xié)議采購(gòu)量按首年采購(gòu)需求量的 80%確定。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)藥機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次集采中選藥品，并確保完成協(xié)議采購(gòu)量，剩余用量可按各聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)管理有關(guān)規(guī)定，適量采購(gòu)價(jià)格適宜的其他藥品。

       申報(bào)企業(yè)須按品規(guī)申報(bào)，填報(bào)原料中藥材產(chǎn)地、申報(bào)品規(guī)產(chǎn)能和供應(yīng)區(qū)域（省份）等信息，詳見(jiàn)《申報(bào)藥品信息一覽表》（附件 3）。

       納入違規(guī)名單企業(yè)，部分省市不能申報(bào)供應(yīng)

       值得注意的是，被納入山東牽頭的省際中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟中藥飲片集中帶量采購(gòu)違規(guī)名單，且申報(bào)材料截止日仍被限制參加中藥飲片集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)企業(yè)，在本次集中帶量采購(gòu)中不得將山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林通化、黑龍江雞西、安徽、福建三明、江西于都、湖南湘西、云南玉溪、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆兵團(tuán)納入申報(bào)供應(yīng)區(qū)域。

       評(píng)審分組確定

       申報(bào)企業(yè)按照采購(gòu)要求完成各項(xiàng)申報(bào)工作并經(jīng)審核通過(guò)的視為有效申報(bào)企業(yè)，根據(jù)品規(guī)編號(hào)對(duì)有效申報(bào)企業(yè)統(tǒng)貨、選貨進(jìn)行評(píng)審分組，一個(gè)品規(guī)為一個(gè)評(píng)審組。同一評(píng)審組，有效申報(bào)企業(yè)不足 3 家，則取消本品規(guī)采購(gòu)。

       擬中選藥品確定：通過(guò)綜合評(píng)審、競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)兩個(gè)環(huán)節(jié)確定擬中選藥品。

       綜合評(píng)審，入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)藥品確定

       根據(jù)《綜合評(píng)審指標(biāo)》（附件 5）進(jìn)行綜合評(píng)審，申報(bào)企業(yè)首輪報(bào)價(jià)不得高于最高限價(jià)，最高限價(jià)根據(jù)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的歷史采購(gòu)價(jià)格以及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)等綜合分析確定（最高限價(jià)登陸招采子系統(tǒng)查詢）。以評(píng)審組為單位，按照“綜合評(píng)審指標(biāo)”計(jì)算申報(bào)企業(yè)在各聯(lián)盟地區(qū)的綜合評(píng)審得分（四舍五入，保留小數(shù)點(diǎn)后四位），由高到低確定順位。排名前30%的企業(yè)確定為入圍該聯(lián)盟地區(qū)競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)企業(yè)。

       最高有效申報(bào)價(jià)

       同評(píng)審組確定統(tǒng)一的最高有效申報(bào)價(jià)，由專家組參照入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)藥品首輪報(bào)價(jià)的算術(shù)平均值論證確定。同品種不同品規(guī)的最高有效申報(bào)價(jià)出現(xiàn)價(jià)格與質(zhì)量層級(jí)不相符的情況時(shí)，原則上參照選貨評(píng)審組入圍企業(yè)首輪報(bào)價(jià)情況，由評(píng)審專家對(duì)統(tǒng)貨評(píng)審組最高有效申報(bào)價(jià)進(jìn)行調(diào)整。

       第二輪報(bào)價(jià)

       各評(píng)審組所有入圍競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)的藥品開(kāi)展第二輪報(bào)價(jià)，第二輪報(bào)價(jià)須不高于最高有效申報(bào)價(jià)及其首輪報(bào)價(jià)，超過(guò)的視為無(wú)效報(bào)價(jià)，取消入圍資格。

       擬中選藥品確定

       符合下列條件之一的為擬中選藥品：

       （一）第二輪報(bào)價(jià)降幅≥20%的，獲得擬中選資格。

       第二輪報(bào)價(jià)降幅=（1-最第二輪報(bào)價(jià)高有效申報(bào)價(jià)）×100%

       （二）入圍藥品第二輪報(bào)價(jià)≤同評(píng)審組最低申報(bào)價(jià) 1.2倍的，除第二輪報(bào)價(jià)最高的藥品外，其他入圍藥品獲得擬中選資格。

       補(bǔ)位供應(yīng)

       如同評(píng)審組所有擬中選藥品產(chǎn)能不滿足聯(lián)盟地區(qū)協(xié)議采購(gòu)量的，依次按照以下規(guī)則進(jìn)行議價(jià)談判，接受不超過(guò)同評(píng)審組擬中選藥品價(jià)格算術(shù)平均值的，補(bǔ)充確定為擬中選企業(yè)，直到擬中選藥品總產(chǎn)能達(dá)到協(xié)議采購(gòu)量為止：

       （一）按第二輪報(bào)價(jià)由低到高，與未獲得擬中選資格的入圍企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判；

       （二）按第一輪綜合評(píng)審得分由高到低，與未獲得入圍資格的企業(yè)進(jìn)行議價(jià)談判。

       如按上述規(guī)則補(bǔ)充擬中選企業(yè)后，仍達(dá)不到協(xié)議采購(gòu)量的，按比例調(diào)減協(xié)議采購(gòu)量。

       若同評(píng)審組所有擬中選企業(yè)均未選擇供應(yīng)某一聯(lián)盟地區(qū)的，由該聯(lián)盟地區(qū)與本地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)報(bào)送采購(gòu)需求量對(duì)應(yīng)的企業(yè)，參照本采購(gòu)文件規(guī)定通過(guò)協(xié)商談判確定供應(yīng)企業(yè)。

       協(xié)議采購(gòu)量分配原則

       醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的藥品若在該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所在地區(qū)的中選范圍，且在同評(píng)審組中選價(jià)格由低至高排名、位次在中選企業(yè)總數(shù)前 40%的企業(yè)（向上取整，末位價(jià)格出現(xiàn) 2家及以上的全部納入），該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的對(duì)應(yīng)協(xié)議采購(gòu)量的 100%分配給該中選企業(yè)；排名不在前 40%范圍的，該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的協(xié)議采購(gòu)量納入待分配量。

       醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)采購(gòu)需求的藥品未在該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)所在地區(qū)中選，該醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報(bào)的協(xié)議采購(gòu)量納入待分配量。

       待分配量由醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在供應(yīng)本地區(qū)的中選藥品中結(jié)合樣品質(zhì)量、中選價(jià)格自主選擇分配。鼓勵(lì)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)優(yōu)先選擇原材料符合新版《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、具有追溯體系、道地產(chǎn)區(qū)、質(zhì)優(yōu)價(jià)宜的中選藥品。

       中選結(jié)果執(zhí)行

       中選企業(yè)是中藥飲片質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，應(yīng)按購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議在采購(gòu)周期內(nèi)及時(shí)滿足醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需求，嚴(yán)格按照不低于所提交樣品質(zhì)量保障中選藥品供應(yīng)。

       各聯(lián)盟地區(qū)在聯(lián)采辦發(fā)布中選通知后，按照中選藥品及中選價(jià)格在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上完成掛網(wǎng)工作，按要求組織簽訂購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議并執(zhí)行。若醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)在本文件發(fā)布前已有協(xié)議，且同品種、同品規(guī)協(xié)議價(jià)格低于中選價(jià)格的，仍可繼續(xù)執(zhí)行原協(xié)議。

       購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議簽訂后，采購(gòu)方與中選企業(yè)不得再訂立背離協(xié)議實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。

       購(gòu)銷(xiāo)協(xié)議必須如實(shí)反映實(shí)際供應(yīng)價(jià)格和采購(gòu)量，采購(gòu)方應(yīng)根據(jù)協(xié)議的約定及時(shí)回款，不得拖欠。

       聯(lián)采辦可組織專家或委托第三方，對(duì)中選藥品開(kāi)展進(jìn)一步符合性查驗(yàn)，包含但不限于種植（養(yǎng)殖）基地、品種基原、質(zhì)量溯源、外觀性狀、質(zhì)量等級(jí)、產(chǎn)能供應(yīng)等，以確保中選企業(yè)供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量達(dá)到投標(biāo)和承諾要求。根據(jù)工作需要或受醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)委托，可開(kāi)展染色、增重、摻偽、違規(guī)使用膨大劑等檢測(cè)以及成分指標(biāo)檢測(cè)，有關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)、有效性和安全性要求，依據(jù)國(guó)家或生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地藥品監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)范執(zhí)行。

       中選企業(yè)出現(xiàn)中選藥品不能及時(shí)足量供應(yīng)，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，相關(guān)聯(lián)盟地區(qū)組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu)與其他中選企業(yè)建立采購(gòu)供應(yīng)關(guān)系。中選企業(yè)被取消中選資格，致使協(xié)議無(wú)法繼續(xù)履行時(shí)，聯(lián)采辦組織醫(yī)藥機(jī)構(gòu)從同評(píng)審組其他中選企業(yè)中確定替補(bǔ)的供應(yīng)企業(yè)，按替補(bǔ)供應(yīng)企業(yè)中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)。

附件5：綜合評(píng)審指標(biāo)