生物制藥新銳說：小核酸藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的全球監(jiān)管及專利挑戰(zhàn)

       過去十年，小核酸藥物在包括修飾、遞送和組織靶向等方面取得了極大的突破。2024年前三季度共有10款小核酸藥物獲批臨床。據(jù)統(tǒng)計，截至2024年5月，全球共有19款寡核苷酸藥物上市，其中包括6款 siRNA 藥物都是近5年上市的。與此同時，受資本的青睞，有關(guān)小核酸藥物的投融資事件也是層出不窮。

       有專家指出，“小核酸藥物已進(jìn)入全球化開發(fā)的快車道，且SiRNA的銷售呈顯著的上漲趨勢大大高于ASO，有望超越抗體藥物，在大病/慢病治療的市場前景巨大。”

       創(chuàng)新驅(qū)動下，核酸藥物被認(rèn)為是繼小分子藥物和抗體藥物之后的第三大類藥物，國內(nèi)核酸藥物創(chuàng)新有望實現(xiàn)從跟隨到引領(lǐng)的轉(zhuǎn)變。

       雖然小核酸藥物開發(fā)有臨床成功率高、研發(fā)速度快、藥物超長效等諸多優(yōu)勢，但也面臨著許多挑戰(zhàn)。小核酸藥物的早期開發(fā)有哪些關(guān)注點(diǎn)？如何避免小核酸藥物創(chuàng)新賽道研發(fā)內(nèi)卷？小核酸藥物未來的產(chǎn)業(yè)前景如何？

       針對這些問題，11月26日晚間19:30-21:00，智藥研習(xí)社《生物制藥新銳說》欄目特別邀請到了國際知名的核酸藥物創(chuàng)制領(lǐng)域?qū)＜谊戧?、《小核酸藥物開發(fā)技術(shù)》學(xué)術(shù)專著的主編費(fèi)嘉，以及活躍在小核酸藥物設(shè)計及專利技術(shù)領(lǐng)域的藥企專家，共同探討《小核酸藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的全球監(jiān)管及專利挑戰(zhàn)》。歡迎您報名并參與我們的討論。

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       直播欄目：《生物制藥新銳說》

       直播主題：小核酸藥物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的全球監(jiān)管及專利挑戰(zhàn)

       直播時間：2024年11月26日19:30-21:00

       特邀嘉賓

       陸陽

       圣諾醫(yī)藥（Sirnaomics）創(chuàng)始人，董事長兼首席科學(xué)官

       費(fèi)嘉

       暨南大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師，

       廣東省小核酸藥物開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任

       白俊

       浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

       研發(fā)中心——小核酸藥部負(fù)責(zé)人

       蔣舫瑋

       TiPLab專利布局策略與申請團(tuán)隊

       TiPLab專利代理師

       主要議題：

       1、小核酸藥物的創(chuàng)新設(shè)計及早期開發(fā)技術(shù)關(guān)注點(diǎn)

       2、小核酸藥物國內(nèi)注冊與出海的監(jiān)管挑戰(zhàn)

       3、小核酸藥物產(chǎn)業(yè)前景和未來展望

       4、小核酸藥物專利保護(hù)與風(fēng)險防控

       嘉賓簡介：

陸陽 博士

圣諾醫(yī)藥（Sirnaomics）創(chuàng)始人，

董事長兼首席科學(xué)官

       陸陽博士是圣諾醫(yī)藥（Sirnaomics）創(chuàng)始人，董事長兼首席科學(xué)官；美國RNAimmune（達(dá)冕生物）董事長。自1993年以來，在美國諾華基因治療公司和Digene公司以及后來中美兩地的創(chuàng)業(yè)生涯中，一直從事核酸治療藥物的研發(fā)創(chuàng)制，是國際核酸干擾藥物創(chuàng)制領(lǐng)域著名專家。2006年作為聯(lián)合創(chuàng)始人將Intradigm公司成功出售之后，陸陽博士再創(chuàng)業(yè)成立了美國圣諾醫(yī)藥、圣諾醫(yī)藥-蘇州和圣諾醫(yī)藥-廣州等企業(yè)。16年來，他帶領(lǐng)團(tuán)隊累計融資超過3.4億美元，公司于2021年底在香港證交所成功上市，成為核酸制藥領(lǐng)域“國內(nèi)第一股”。圣諾醫(yī)藥創(chuàng)建了國際領(lǐng)先多肽納米遞送和新型肝靶向遞送技術(shù)平臺，并創(chuàng)制了豐富核酸干擾藥物產(chǎn)品管線。尤其是在治療腫瘤領(lǐng)域開發(fā)了多項創(chuàng)新藥品種，通過臨床研究顯示安全、有效，進(jìn)展最快的項目已進(jìn)入臨床后期研究階段。陸陽博士已累計發(fā)表超過60篇科學(xué)論文，并是超過200余項已授權(quán)或申請中的國際和中國專利發(fā)明人。

費(fèi)嘉

暨南大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師，

廣東省小核酸藥物開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任

       費(fèi)嘉，男，醫(yī)學(xué)博士、分子生物學(xué)博士后，美國Memorial Sloan-Kettering Cancer Center訪問學(xué)者。現(xiàn)任暨南大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師，廣東省小核酸藥物開發(fā)工程技術(shù)研究中心主任。長期致力于非編碼RNA的功能研究和反義核酸（ASO）、siRNA、miRNA和小RNA激活（saRNA）的應(yīng)用開發(fā)，近年在自復(fù)制mRNA藥物和RNA單堿基編輯方面也取得創(chuàng)新成果。

       獲得2022年度教育部高等學(xué)?？茖W(xué)研究優(yōu)秀成果獎（科學(xué)技術(shù)）技術(shù)發(fā)明二等獎（排名第1）, 廣東省科學(xué)技術(shù)獎技術(shù)發(fā)明三等獎2項 （2016，2010，排名第1）。主持國家自然科學(xué)基金面上、廣東省和廣州市重大科技計劃項目， 參與國家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項目。以通訊作者在Cell Death & Disease（2024）、Mol Ther-Nucleic Acids（2023，2020，2019）、 Phytomedicine（2024，2023）、Int J Biol Sci (2023)、 Free Radic Biol Med.(2023)、Clin Transl Med （2022）、Clin Cancer Res（2020）等國際權(quán)威雜志發(fā)表相關(guān)科研論文20余篇. 以第一發(fā)明人獲得國家發(fā)明專利授權(quán)15項，主編學(xué)術(shù)專著《小核酸藥物開發(fā)技術(shù)》（2011）。

白俊

浙江海昶生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

研發(fā)中心--小核酸藥部負(fù)責(zé)人

       博士畢業(yè)于浙江大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院，現(xiàn)任職于海昶生物新藥研發(fā)中心，負(fù)責(zé)小核酸藥物管線開發(fā)。發(fā)表SCI收錄論文8篇，AACR會議摘要3篇，申請發(fā)明專利十余件。現(xiàn)階段研究領(lǐng)域包括siRNA、ASO、microRNA等藥物在慢性病、腫瘤及醫(yī)學(xué)美容中的應(yīng)用。擅長小核酸藥物的設(shè)計及早期開發(fā)。

蔣舫瑋

TiPLab專利布局策略與申請團(tuán)隊

TiPLab專利代理師

       蔣舫瑋在TiPLab主要負(fù)責(zé)：

       - 針對生物醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明制定保護(hù)策略，包括專利布局分析，為潛在的分案申請、延續(xù)申請以及擴(kuò)大權(quán)利要求的保護(hù)范圍提供策略和建議

       - 生物醫(yī)藥領(lǐng)域的（國際）專利申請撰寫- 制定OA答復(fù)策略并擬定答復(fù)意見，協(xié)助客戶擬定專利復(fù)審請求

       - 提供法律意見，包括授權(quán)前景分析、無效前景分析等

       蔣舫瑋是（國際）專利申請、布局策略及專利分析小組的Team Leader，擅長和實踐的細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域包含治療性抗體、ADC、細(xì)胞治療、基因治療、核酸藥物、創(chuàng)新生物技術(shù)等，主導(dǎo)了多個領(lǐng)域的現(xiàn)有技術(shù)檢索、專利布局規(guī)劃和國內(nèi)外的審查意見答復(fù)工作。

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       2023年起，智藥研習(xí)社匯聚生物醫(yī)藥行業(yè)精英，面向生物藥圈人士，推出《生物制藥新銳說》欄目，憑借行業(yè)一線大咖的影響力，切磋行業(yè)熱點(diǎn)，助力生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。