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IL-2先驅(qū)活命

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作者:時(shí)光  來源:生物制藥小編
  2024-11-11
近日,Nektar Therapeutics宣布達(dá)成最終協(xié)議,將其位于Huntsville工廠出售給私募股權(quán)公司Ampersand Capital Partners,總價(jià)為9000萬美元。

       近日,Nektar Therapeutics宣布達(dá)成最終協(xié)議,將其位于Huntsville工廠出售給私募股權(quán)公司Ampersand Capital Partners,總價(jià)為9000萬美元。

       據(jù)協(xié)議,Nektar將獲得7000萬美元現(xiàn)金付款,以及一家Ampersand新成立的投資組合公司價(jià)值2000萬美元的股權(quán)。

       交易完成后,Nektar將有權(quán)任命該投資組合公司的一名董事會(huì)成員,并且Huntsville工廠的所有員工都將在新的投資組合公司工作。這筆交易預(yù)計(jì)將于12月初完成。

       把Huntsville工廠賣出,是Nektar面臨倒閉的自救方案。2022年,公司因偏向型IL-2的上潰敗而元?dú)獯髠?,進(jìn)行了70%的大裁員,現(xiàn)金跑道只能維持公司運(yùn)營至2025年。

       這次賣掉Huntsville工廠所獲得資金可將現(xiàn)金跑道延長至2026年第四季度。

       IL-2的大潰敗

       Nektar是IL-2領(lǐng)域最為領(lǐng)先的玩家,也是偏向型IL-2的領(lǐng)導(dǎo)人。

       Nektar開發(fā)的IL-2偏向型激活劑NKTR-214在2017年SITC會(huì)議上的首次亮相就博得了廣泛關(guān)注。在黑色素瘤中,NKTR-214聯(lián)合PD—1實(shí)現(xiàn)了64%(7/11)的ORR,這一驚艷的數(shù)據(jù)不但促成了與BMS高達(dá)36億美元的合作,也推動(dòng)了Nektar身價(jià)的水漲船高。

       無論是驚艷的臨床數(shù)據(jù),還是BMS的巨資押注,都讓大家對(duì)NKTR-214充滿了期待。但之后NKTR-214的ORR一路下滑,推至Ⅲ期臨床后再無臨床優(yōu)勢(shì)。

       2022年3月,NKTR-214+OpdivoⅢ期臨床PIVOT IO-001宣告了失敗,該臨床的失敗也直接導(dǎo)致了所有IL-2+Opdivo臨床試驗(yàn)的終止,隨即BMS宣布終止合作。

       與BMS合作關(guān)系的破裂也觸發(fā)了70%的大裁員,甚至于隨后尋求與PureTech Health合并的邀約也被對(duì)方婉拒,成了沒人愿接手的燙手山芋。

       除了NKTR-214之外,Nektar在另外一款I(lǐng)L-2管線NKTR-358也遭遇了挫敗。

       鑒于IL-2的雙面性,Nektar也嘗試了另一條與NKTR-214完全相反的技術(shù)路線——選擇性激活Treg型IL-2(NKTR-358),用以治療自身免疫病。

       作為這一技術(shù)的先鋒,Nektar同樣經(jīng)歷了失敗。

       2023年2月,Nektar的NKTR-358治療中度至重度活動(dòng)性系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的Ⅱ期臨床宣告失敗,未能達(dá)到試驗(yàn)的主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn),受此消息影響,Nektar的股價(jià)大跌近50%。這一結(jié)果也導(dǎo)致其合作方禮來在兩個(gè)月后(2023年4月)宣布終止合作。

       緊接著在同月,Nektar進(jìn)行了二次重組,包括解雇了位于San Francisco研發(fā)中心60%的員工,公司管理層進(jìn)行了大幅變動(dòng)。

       還有什么管線?

       目前Nektar還有四條管線在研,兩個(gè)臨床階段管線—NKTR-358和NKTR-255,兩個(gè)臨床前管線PEG-CSF Protein和NKTR-0165。

       NKTR-358的系統(tǒng)性紅斑狼瘡的適應(yīng)癥因?yàn)棰蚱谂R床失敗已經(jīng)被放棄了,目前有兩個(gè)適應(yīng)癥—特應(yīng)性皮炎和斑禿臨床推進(jìn),均處于臨床Ⅱ期階段。

       另一個(gè)重點(diǎn)管線是IL-15受體激動(dòng)劑NKTR-255,最快的適應(yīng)癥推進(jìn)到臨床Ⅱ/Ⅲ期階段。

       近日,Nektar公布了NKTR-255聯(lián)用CD19/22雙特異性CAR-T細(xì)胞療法治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病的臨床Ⅰ期數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示:聯(lián)合治療方案在12個(gè)月時(shí)的無復(fù)發(fā)/無進(jìn)展生存率是CAR-T治療歷史對(duì)照的兩倍(67% vs 38%),9名患者中有8名獲得完全緩解,均未檢測(cè)到MRD。

       這些管線都需要資金來進(jìn)行臨床推進(jìn),試圖尋求生路的Nektar這兩年也一直無人問津,眼看現(xiàn)金耗盡,這次只好把廠賣掉為尋求一線生機(jī)。

       參考出處:

       https://www.fiercepharma.com/pharma/beleaguered-nektar-pads-wallet-90m-manufacturing-plant-sale-ampersand#:~:text=In%20a%20deal%20expected%20to%20close%20on%20Dec.,Partners%20for%20a%20total%20value%20of%20%2490%20million.

       https://www.fiercebiotech.com/biotech/after-lupus-setback-nektar-sticks-immunology-lays-70-hometown-workforcehttps://ir.nektar.com/node/21481/pdf

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