近日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS-2189片、HRS-5041 片、HRS-1358片、HRS-8080片、SHR-8068注射液、阿得貝利單抗注射液和HRS-620 膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期開展臨床試驗(yàn)。
HRS-2189通過調(diào)控多種癌基因表達(dá)進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，擬用于治療晚期惡性腫瘤。目前國(guó)內(nèi)外暫無同靶點(diǎn)藥物獲批上市。截至目前，HRS-2189片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約2,906萬元。
HRS-5041是公司開發(fā)的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC（雄激素受體-蛋白降解靶向嵌合體）小分子，擬用于治療前列腺癌。截至目前，HRS-5041 片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3,783萬元。
HRS-1358是公司自主開發(fā)的新型、高效、選擇性的靶向雌激素受體（ER）降解的PROTAC分子，能夠強(qiáng)效且高選擇性地降解ER，抑制ER轉(zhuǎn)錄活性及下游信號(hào)，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，發(fā)揮抗腫瘤作用。截至目前，HRS-1358片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約7,305萬元。
HRS-8080片是一種新型、高效、選擇性的口服雌激素受體降解劑（SERD）。可強(qiáng)效且高選擇性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信號(hào)，進(jìn)而抑制腫瘤細(xì)胞增殖，擬用于ER陽性及ER突變的乳腺癌的治療。截至目前，HRS-8080片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約11,274萬元。
阿得貝利單抗注射液是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體，能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性，從而達(dá)到治療腫瘤的目的。截至目前，阿得貝利單抗注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約68,857萬元。
SHR-8068注射液是公司引進(jìn)的一款全人源抗CTLA-4單克隆抗體，可增強(qiáng)抗腫瘤免疫效應(yīng)。截至目前，SHR-8068注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約12,943萬元。
HRS-6209是一種新型選擇性CDK4抑制劑，能夠強(qiáng)效抑制 CDK4/cyclinD復(fù)合物及下游信號(hào)，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞阻滯在G1期，進(jìn)而發(fā)揮抗腫瘤作用，臨床擬用于惡性腫瘤治療。截至目前，HRS-6209相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約5,859萬元。
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