流感創(chuàng)新藥速福達(dá)?亮相進(jìn)博，攜全新突破成果助力流感防治

       "及早治療，阻斷傳播"

       2024年11月7日，近年來，以流感為典型代表的秋冬季呼吸道感染性疾病帶來的考驗依然嚴(yán)峻。為更有效地應(yīng)對流感挑戰(zhàn)，羅氏制藥中國在第七屆中國國際進(jìn)口博覽會上，召開了一場以"全心守護(hù) 福澤萬家"為主題的新聞發(fā)布會。流感創(chuàng)新藥速福達(dá)^®（通用名：瑪巴洛沙韋）攜最新CENTERSTONE研究成果再度亮相四葉草舞臺，展現(xiàn)其快速抑制病毒，切斷流感傳播鏈條，守護(hù)家庭健康方面的全新突破。現(xiàn)場，羅氏攜手醫(yī)療健康領(lǐng)域?qū)＜遗c醫(yī)療健康新零售領(lǐng)域負(fù)責(zé)人以多元解讀共探共討流感防治的新武器、新模式、新生態(tài)，一同為公眾筑起一道堅實的流感防護(hù)屏障，為守護(hù)全民健康貢獻(xiàn)力量。

秋冬流感防治行動啟動儀式

       多方攜手，提高公眾流感疾病認(rèn)知

       每年的10月到次年3年，都是季節(jié)性流感高發(fā)時期。每年流感病毒仍然會在全球?qū)е?00萬到500萬例重癥病例、29萬到65萬人死亡[1]。

       流感疫苗接種是預(yù)防流感最有效的方式。目前在中國，流感疫苗的接種率依然不高，國家疾控中心數(shù)據(jù)顯示，中國2022年到2023年流感季接種率為3.84%，與歐美有很大的的差異。此外，還有相當(dāng)多的民眾對流感和普通感冒的區(qū)別認(rèn)識不夠，對及時接受流感檢測以及規(guī)范化流感抗病毒治療的意識不高。

       活動現(xiàn)場，復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授就流感防控策略的議題展開分享，他表示，作為一種可引起重癥肺炎的急性傳染病，流感不僅會對個人健康構(gòu)成威脅，也會給公共衛(wèi)生系統(tǒng)帶來巨大壓力。他強調(diào)："我們今天所面對的問題不是流感的治療，而是大眾認(rèn)為流感不用治療。流感是一個可以治療、可以預(yù)防的疾病，我們強烈建議一老、一少與身體狀況欠佳的人群，一旦出現(xiàn)發(fā)熱癥狀，應(yīng)盡早診斷、及時治療，避免重癥的出現(xiàn)。"

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏教授致辭

       世界冠軍、中國游泳運動員汪順也作為 "流感防治公益項目"愛心宣傳大使跨界亮相會場，分享流感防治心得，他積極呼吁大眾在流感高發(fā)季正確地看待流感，科學(xué)地應(yīng)對流感，建立起流感預(yù)防與規(guī)范化流感治療理念，吸引了社會各界的廣泛關(guān)注。

“流感防治公益項目”愛心宣傳大使汪順致辭

       助力阻斷病毒傳播，防治一體守護(hù)家庭健康

       速福達(dá)®作為治療流感的全球首 個全程單次口服藥物，一次口服即可在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期并快速緩解發(fā)熱等流感癥狀[2]，為流感患者提供了突破性的治療方案。發(fā)布會現(xiàn)場，羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士為大家分享了速福達(dá)®最新突破性成果。III期臨床試驗CENTERSTONE達(dá)到主要研究終點，流感患者單次口服速福達(dá)®后，可減少向其家庭成員傳播流感病毒的可能性[3]。"這意味著，速福達(dá)既是‘矛'，也是‘盾'：它不僅能夠抑制病毒，迅速緩解患者癥狀，還能為患者的家人，尤其是免疫力較弱的兒童和老人，提供一層有效的保護(hù)屏障。"陳顗娟解釋。

 “共筑防線，守護(hù)萬家”圓桌討論

       作為CENTERSTONE中國的研究者，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科張靜教授分享了該研究帶來的深遠(yuǎn)意義："瑪巴洛沙韋在早期抑制病毒復(fù)制方面具有顯著優(yōu)勢，其第一天的病毒載量降低速度是奧司他韋的40倍左右，24小時就可以停止病毒排毒，進(jìn)而切斷病毒傳播鏈。CENTERSTONE研究是全球首 個證實抗呼吸道病毒感染藥物可以減少流感病毒傳播的III期研究，對比安慰劑，流感患者單次口服瑪巴洛沙韋后，家庭成員感染病毒的發(fā)生率降低了29%，一項真實世界研究數(shù)據(jù)也表明，瑪巴洛沙韋阻斷病毒傳播的效力是奧司他韋的2倍[4]，明確了抗病毒治療藥物在阻斷病毒傳播中的臨床價值。"

       對此，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院副院長馮錄召教授也從公共衛(wèi)生的視角進(jìn)行了展望："流感給醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)和社會帶來巨大壓力，每年感染流感人數(shù)約占總?cè)丝诘?0%，并導(dǎo)致約9萬例超額死亡。然而，疫苗作為有效的預(yù)防方式，在我國接種率卻不到4%?？共《舅幬餅榱鞲械闹鲃宇A(yù)防提供了新的選擇，流感創(chuàng)新藥物瑪巴洛沙韋不僅能有效治流感，還能預(yù)防其在家庭和集體單位中的傳播。我們希望能基于此積累更多中國本土證據(jù)，探索更有效的流感預(yù)防策略，為政策調(diào)整提供支持，推動防治結(jié)合和醫(yī)防協(xié)同。"

       雙劑保護(hù)克服兒童用藥難題，各界力量共倡流感防治新生態(tài)

“全速‘寶’護(hù)，福佑未來”圓桌討論

       本次進(jìn)博會上，速福達(dá)今年剛剛上市的，專門為兒童設(shè)計的新劑型——速福達(dá)干混懸劑也與片劑一同亮相羅氏展臺。現(xiàn)場，各位專家也針對兒童流感防治用藥展開討論。據(jù)南京醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院呼吸內(nèi)科田曼教授介紹，兒童是流感的高發(fā)人群，一旦在秋冬季小孩出現(xiàn)高熱等流感典型癥狀，一定要盡早診斷是否為流感，并進(jìn)行抗病毒治療；早期的明確診斷可以助力合理用藥，減少抗菌藥物不合理應(yīng)用。同時，復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院院長王藝教授指出，目前我國的兒童專用劑型僅占1.7%，家長在兒童給藥時常面臨"劑量靠猜，用藥靠掰"的局面。"速福達(dá)干混懸劑是專門為兒童設(shè)計的草莓味干混懸劑，家長可以根據(jù)兒童體重精準(zhǔn)給藥，且全病程只需一次服藥，兒童也不易嘔吐，大幅改善兒童用藥體驗，并提高兒童服藥的依從性。"上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院兒急危重癥醫(yī)學(xué)科朱曉東教授補充介紹到。

 “全渠速達(dá)，共創(chuàng)生態(tài)”圓桌討論

       共建流感防治新生態(tài)啟動儀式

       發(fā)布會上，羅氏也與阿里健康、華潤醫(yī)藥等共同啟動流感防治新生態(tài)的共建。多方從監(jiān)測預(yù)警、疾病預(yù)防、疾病診斷、疾病治療方面攜手，把握流感流行趨勢，提升公眾對流感的科學(xué)認(rèn)知，打通從居家檢測到藥物配送的"最后一公里"，構(gòu)建一個全流程全體系的大健康生態(tài)圈，降低流感帶來的威脅，持續(xù)為公眾健康提供強有力的支持。

羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士致辭

       羅氏制藥中國特藥領(lǐng)域副總裁陳顗娟女士表示："秉承‘先患者之需而行'的理念，未來，羅氏將持續(xù)攜手各方力量，共同探索流感防治一體化創(chuàng)新解決方案，切實做好流感季抗病毒藥物的供藥保障，實現(xiàn)‘盡早治療，阻斷傳播'，勾勒流感防治全新圖景，助力筑牢公共衛(wèi)生護(hù)城河。"

       參考文獻(xiàn)：

       [1] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).

       [2] Hayden F, et al. N Engl J Med 2018;379:913–923.

       [3] https://mp.weixin.qq.com/s/GjCpcHpWGWxn1oZ9WOfYtg

       [4] https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35100617/

       [5] Noshi T, et al. Antiviral Res. 2018;160:109-117.

       [6] Taniguchi K, et al. Sci Rep. 2019;9:3466.

       [7] Baker J, et al. Pediatr Infect Dis J. 2020;39(8):700-705.

       [8] Ikematsu H, et al. N Engl J Med. 2020;383:309-320.

       [9] Ison, et al. Lancet Infect Dis 2020;20(10):1204–14.

       關(guān)于速福達(dá)^®(瑪巴洛沙韋)

       瑪巴洛沙韋是一款創(chuàng)新的RNA聚合酶抑制劑，已證明對多種流感病毒有效，包括對奧司他韋耐藥株和非臨床研究中禽流感病毒的體外活性株（H7N9、H5N1）[2,5,6]?，敯吐迳稠f全程僅需單次口服用藥，就能在24小時內(nèi)停止病毒排毒，縮短傳染期，快速退熱并大幅減少流感癥狀持續(xù)時間。對無基礎(chǔ)疾病的既往健康流感患者和流感并發(fā)癥高風(fēng)險患者均有治療獲益[1]。

       瑪巴洛沙韋目前已在70多個國家被批準(zhǔn)用于治療甲型和乙型流感。在中國，速福達(dá)®（瑪巴洛沙韋）已于被批準(zhǔn)用于治療5 周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者并被納入《國家醫(yī)保目錄》。

       強有力的臨床證據(jù)證明速福達(dá)®在不同人群（包括健康、并發(fā)癥高風(fēng)險和兒童等人群）中的臨床獲益[2,7,8,9]。 瑪巴洛沙韋已被歐盟、日本、韓國、瑞士等多國批準(zhǔn)用于1歲及以上兒童、青少年和成人的單純性流感的治療以及上述人群的流感暴露后預(yù)防。

       關(guān)于速福達(dá)®在中國已上市藥品規(guī)格

       速福達(dá)®片劑2片*20mg，為白色至淺黃色、橢圓形、薄膜包衣片劑，一側(cè)凹陷有"BXM20"。

       速福達(dá)®片劑1片*40mg，為白色至淺黃色、橢圓形、薄膜包衣片劑，一側(cè)凹陷有"BXM40"。

       速福達(dá)®干混懸劑40mg為白色至淺黃色顆粒，裝在帶有兒童安全蓋的琥珀色玻璃瓶中。當(dāng)用20ml常溫飲用水進(jìn)行配置，懸浮液的可用體積為20ml，相當(dāng)于40mg(2mg/ml)瑪巴洛沙韋?，敯吐迳稠f干混懸劑具有草莓口味。

       關(guān)于CENTERSTONE

       CENTERSTONE（NCT03969212）是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，評估了在癥狀出現(xiàn)48小時內(nèi)服用單劑量瑪巴洛沙韋減少家庭內(nèi)流感傳播的效果。該研究在全球295個地區(qū)進(jìn)行，計劃納入1130名5至64歲的健康患者，這些患者通過聚合酶鏈反應(yīng)（PCR）診斷檢測確診為流感陽性患者（稱為指示病例，IP）及其家庭成員（稱為家庭接觸者，HHC）。主要終點是IP接受瑪巴洛沙韋或安慰劑治療后第5天HHC中病毒學(xué)檢測出流感陽性的比例，且病毒亞型與IP人群一致；次要終點是第5天出現(xiàn)流感癥狀的HHC比例。研究最終納入 1457 例流感病毒陽性患者（IPs），被隨機分至安慰劑組（731 例）和瑪巴洛沙韋組（726 例）；安慰劑組和瑪巴洛沙韋組分別有1336例和1345例家庭接觸者。兩組的IPs及HHC 的人口統(tǒng)計學(xué)特征與基線情況總體相當(dāng)。最終結(jié)果顯示：與安慰劑相比，瑪巴洛沙韋組第5天時的流感病毒傳播率顯著降低29%。同時，瑪巴洛沙韋的耐受性良好，試驗過程中未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

       消息來源：羅氏制藥中國