華東醫(yī)藥：重磅自免藥物獲批上市

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來源：醫(yī)藥投資部落

2024-11-06

11月5日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液（賽樂信?）的上市許可申請獲得批準。

11月5日，華東醫(yī)藥公告稱，其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司（以下簡稱“中美華東”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，由中美華東申報的烏司奴單抗注射液（賽樂信^®）的上市許可申請獲得批準，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，成為國內(nèi)首個獲批的烏司奴單抗生物類似藥。

公告顯示，賽樂信^®用于斑塊狀銀屑病的治療，是原研產(chǎn)品Stelara^®（喜達諾^®，烏司奴單抗注射液）的生物類似藥。此次賽樂信^®獲批上市，有望改變國內(nèi)銀屑病治療格局，進一步提高國內(nèi)用藥的可及性，彌補更多臨床治療中的需求空缺。

據(jù)弗若斯特沙利文報告，中國銀屑病藥物市場到2025年有望達到32.55億美元，預計在2030年將達到94.6億美元。同時，生物類似藥在銀屑病藥物市場的份額也在穩(wěn)步提升，預計到2030年將占到57%。

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