中藥飲片追溯平臺建成產(chǎn)品集采、進院更具優(yōu)勢
10月31日，國家中醫(yī)藥管理局官方賬號“中國中醫(yī)”發(fā)布文章提到，據(jù)安徽省藥監(jiān)局副局長陳詠梅介紹，安徽目前已經(jīng)建成省中藥飲片信息化追溯平臺，逐步實現(xiàn)“皖藥飲片”來源可查、去向可追、責(zé)任可究。
今年5月，國家醫(yī)保局在《關(guān)于加強區(qū)域協(xié)同 做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》中明確“將使用藥品追溯碼作為集采申報條件，并逐步推動在配送、結(jié)算等環(huán)節(jié)應(yīng)用追溯碼”。
不同于化藥集采，中藥飲片自身特殊性使得其在信息追溯方面的普及程度相對落后。國家醫(yī)保局今年下半年展開的醫(yī)保藥品耗材追溯碼信息采集工作中，中藥飲片作為藥監(jiān)部門尚未要求賦追溯碼的藥品暫無須采集追溯碼信息。
不過，推進中藥飲片追溯仍是政策明確指出的發(fā)展方向。
由三明牽頭展開的全國首次中藥飲片聯(lián)采中，“追溯體系”在百分制的綜合評審指標(biāo)中單獨成項，占到10分。同時，采購文件明確鼓勵醫(yī)藥機構(gòu)優(yōu)先選擇原材料符合GAP、具有追溯體系、道地產(chǎn)區(qū)的中藥飲片。在此背景下，具有追溯體系的中藥飲片在進入終端時將更具優(yōu)勢。
以安徽亳州為例，自2020年底追溯系統(tǒng)在當(dāng)?shù)爻醪缴暇€至今，已有超200家中藥企業(yè)接入系統(tǒng)，在亳州本地中藥企業(yè)中覆蓋率達(dá)98%。
安徽亳州本就是全國最大的中藥飲片、中藥提取物、中藥保健飲品生產(chǎn)基地，再加上追溯體系和道地產(chǎn)區(qū)等加持，其2023年中藥材交易額達(dá)到1380億元，專業(yè)市場年交易額占全國的50%，中藥飲片產(chǎn)能也占全國的四分之一。
今年7月，國家中醫(yī)藥管理局、國家數(shù)據(jù)局印發(fā)《關(guān)于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見》的通知，提出要推動中藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)協(xié)同工作，包括強化中藥質(zhì)量追溯體系平臺建設(shè)和推廣運用，推動中藥從種植到臨床及效果評估的全生命周期數(shù)據(jù)互聯(lián)互通和合理利用等。
多省推進中藥追溯
10月底，安徽省藥監(jiān)局在“全面深化改革 推動高質(zhì)量發(fā)展”系列主題新聞發(fā)布會上提到，當(dāng)?shù)厝μ嵘O(jiān)管能力水平，加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)，著力提升藥品監(jiān)管精準(zhǔn)性和有效性，其中就包括不斷加強藥品監(jiān)管信息化建設(shè)，中藥飲片追溯管理項目等。
不只是監(jiān)管層面，追溯系統(tǒng)的建立還提升了企業(yè)經(jīng)營效率。
據(jù)安徽亳州相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人介紹，在追溯系統(tǒng)上線前，車間一般都用紙質(zhì)版臺賬記錄，由工人逐一輸入，準(zhǔn)確率和及時性都很難保證；接入信息化追溯系統(tǒng)后，企業(yè)可在生產(chǎn)經(jīng)營中快速查詢產(chǎn)能和在庫品種、數(shù)量等，分析產(chǎn)品在庫時間及產(chǎn)品銷售情況，合理采購、加工、備貨、營銷等，科學(xué)支撐企業(yè)高效運營。
早在2017年，國家就在《關(guān)于推進重要產(chǎn)品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》中提出要鞏固提升中藥材流通追溯體系。不同于國家組織展開的藥品追溯碼采集，中藥飲片追溯目前由各省自主推進，除了安徽，多省都圍繞中藥追溯體系展開了行動。
目前已有的中藥飲片追溯系統(tǒng)主要可分為兩類：一類是從生產(chǎn)端出發(fā)，構(gòu)建以流通監(jiān)管信息為主的中藥飲片信息化追溯體系，主要由藥監(jiān)部門牽頭，例如安徽；另一類是從使用端出發(fā)，以中藥飲片臨床需求信息為導(dǎo)向，拓展、延伸并構(gòu)建中藥飲片全產(chǎn)業(yè)鏈追溯體系，主要由衛(wèi)建部門牽頭。
例如，追溯體系建立較好的上海，在2022年初由市衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作的通知》，確定第一批試點醫(yī)院和企業(yè)開展溯源飲片試點工作。當(dāng)前，上海已對40多種中藥、在35家醫(yī)療機構(gòu)展開了試點，預(yù)計到今年年底將擴展至70多種中藥、70家醫(yī)療機構(gòu)。
“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃提出，要研究推進中藥材、中藥飲片信息化追溯體系建設(shè)，強化多部門間的協(xié)同監(jiān)管。
今年7月，浙江省衛(wèi)健委、中醫(yī)藥管理局、醫(yī)保局、藥監(jiān)局等九部門聯(lián)合印發(fā)《浙江省中藥全鏈條追溯體系管理辦法（試行）》，提出使用中藥全鏈條追溯體系對中藥材種子種苗到藥材種植、中藥飲片生產(chǎn)、企業(yè)流通，直至臨床使用等各環(huán)節(jié)，進行全過程質(zhì)量追蹤和監(jiān)管，實現(xiàn)對中藥相關(guān)質(zhì)量信息的完整記錄、查詢和溯源。?盡管中藥飲片追溯體系暫未展開全國統(tǒng)一建設(shè)，但市場優(yōu)先選擇及政策傾向?qū)?ldquo;倒逼”各地加快相關(guān)系統(tǒng)落地與完善。在各省試點總結(jié)下，全國中藥信息化追溯將逐步朝著覆蓋面更廣、精準(zhǔn)度更高的方向發(fā)展。
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