8個月時間里，一個潛在的安全事件信號，間接造成了8億美元的減值損失。
近日，諾華公布2024Q3財報，前第三季度公司總收入371.64億美元，同比增長11%。單Q3季度收入128.23億美元，同比增長10%。
值得注意的是，在該份財報中，諾華為其一筆價值29億美元的收購（MorphoSys）計提了8億美元的減值損失，而這距離該筆交易過僅8個月時間。
收購的重心
pelabresib是全球進展最快的一款BET抑制劑，也是促使諾華收購MorphoSys的主要原因。
今年2月初，諾華出價29億美元收購MorphoSys公司，獲得了其核心管線pelabresib。
pelabresib最初由一家名為Constellations公司開發(fā)，是一種口服小分子BET抑制劑，旨在抑制MF相關基因的表達，研究表明，BET抑制可以針對多種骨髓纖維化的驅動機制，并且與JAK抑制劑聯(lián)合治療可以產生協(xié)同效果。2021年6月，MorphoSys以17億美元收購Constellation公司獲得了該管線。
事實上，MorphoSys在收購Constellations公司后，也出現(xiàn)了一件有意思的事情，大約一年后，MorphoSys為這筆交易計提了2.5億美元減值損失，并砍掉了在美國大量的研發(fā)工作。
MorphoSys被收購時，公司的管線中只剩下三個項目，分別是已上市的CD19單抗Monjuvi，和剩下兩條在研管線pelabresib和tulmimetostat。
就在該筆交易公布的同一天，MorphoSys也把Monjuvi的全球權益以2500萬美元賣給了Incyte公司。
相較于tulmimetostat，Pelabresib進展更快一些，已經(jīng)推進到臨床Ⅲ期階段了。
諾華下定決心收購MorphoSys，很大程度得益于Ⅲ期臨床MANIFEST-2的大獲成功。
2023年11月，該項臨床達到了主要終點目標，即第24周時，66%的pelabresib+Ruxolitinib組MF患者達到SVR35（脾 臟體積減少35%以上），約為Ruxolitinib單藥組的（35%）近一倍。
安全性與既往觀察到的安全性一致；沒有觀察到新的安全性信號，另外，與Ruxolitinib相比，Pelabresib+Ruxolitinib報告的貧血不良事件更少。
基于該臨床結果，MorphoSys計劃在2024年中期在美國和歐洲提交Pelabresib+Ruxolitinib作為MF患者一線治療的上市申請。
可能發(fā)展為AML？
Pelabresib被收購后并沒有按照MorphoSys原先的上市計劃推進，而是一再被推遲，這期間，Pelabresib還報告了一個令人不安的安全信號。
今年4月，MANIFEST-2的Pelabresib+ruxolitinib組報告了6例發(fā)展為更具侵襲性的急性髓性白血病（AML），而對照組只有2例，隨后，MorphoSys便向FDA通報了這些安全信號。
根據(jù)諾華二季度財報披露，公司認為需要獲得48周的隨訪數(shù)據(jù)，來確定pelabresib的最終上市計劃。
然而在獲得48周的數(shù)據(jù)后，諾華又表示，需要更長的隨訪時間來確定pelabresib獲批的監(jiān)管路徑，此外，公司還會根據(jù)隨訪情況，評估是否需要額外的臨床試驗以支持上市批準，這最終可能會pelabresib的整個上市申請計劃推遲數(shù)年。
關于諾華對MorphoSys的收購，之前還有一個關于未證實的消息，這筆交易似乎包含一個退出條款，即如果Pelabresib被FDA拒絕批準，那么諾華可以退出收購。
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