2024年10月29日,諾華公布2024Q3業(yè)績,第三季度收入128.23億美元,同比增長10%。前9個月總收入371.64億美元,同比增長11%。按凈利潤算,諾華Q3凈收入為31.85億美元(+121%),前三季度凈收入為91.19億美元(+62%)。
研發(fā)費用方面,諾華Q3研發(fā)投入為23.92億美元(-40%),前三季度研發(fā)投入為71.80億美元(-19%)。
從具體業(yè)務領域來看,心血管-腎臟-代謝、免疫、神經科學和腫瘤業(yè)務前三季度的銷售收入分別為61.73億美元(+35%)、68.86億美元(+22%)、34.59億美元(+31%)和108.08億美元(+15%)。
諾華的多個重磅產品均保持著穩(wěn)健增長,如Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)、Cosentyx(司庫奇尤單抗)、Kesimpta(奧法妥木單抗);部分產品實現(xiàn)了高速增長,如Kisqali(瑞波西利)、Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan)、Leqvio(英克司蘭)、Scemblix(阿思尼布)。
諾華2024前三季度TOP20暢銷藥物
在心血管-腎臟-代謝領域,諾華的兩款革命性藥物Entresto(沙庫巴曲纈沙坦)和Leqvio(英克司蘭)分別貢獻了56.42億美元(+30%)和5.31億美元(+130%)的收入。
Entresto在明年會面臨較大威脅,一方面諾華預計2025年中期Entresto的仿制藥將進入美國市場,另一方面Entresto進入了美國第一輪醫(yī)保談判降價名單,價格降幅達到53%(2026年開始執(zhí)行)。
Leqvio(英克司蘭)雖然也承受著來自依洛尤單抗、托萊西單抗等PCSK9單抗的競爭壓力,但增長勢頭良好。諾華仍然在繼續(xù)擴展Leqvio的應用邊界,已計劃提交該藥物用于降低低或中等ASCVD風險患者的LDL-C水平的上市申請。
值得注意的是,諾華在第三季度還迎來了Fabhalta(伊普可泮)IgA腎病適應癥的批準,這是首 款獲批用于治療IgA腎病的補體藥物,為這類患者帶來了全新的治療選擇。此外,隨著III期APPEAR-C3G研究宣告勝利,諾華也在中美遞交了Fabhalta用于治療C3腎小球病的適應癥擴展申請。
在免疫領域,諾華的拳頭產品Cosentyx(司庫奇尤單抗)同樣面臨多方位產品的競爭壓力,不過其在2023年獲批了化膿性汗腺炎(HS)適應癥。這項批準讓Cosentyx成為了HS領域近十年來的首 個新型療法,為其業(yè)績增長帶來了新的動力。不過,Cosentyx的專利將在2025年到期,后續(xù)將面臨來自生物類似藥產品的威脅。目前,多家藥企(百奧泰、石藥集團、邁博太科等)的司庫奇尤單抗生物類似藥處于III期階段。
在神經科學領域,作為目前唯一一款可自我注射的CD20單抗,Kesimpta(奧法妥木單抗)在多發(fā)性硬化癥領域仍然有著差異化優(yōu)勢,因此得以保持著穩(wěn)健的增長。來自羅氏的強力競品——Ocrevus(奧瑞珠單抗)也在今年推出了皮下注射制劑,其優(yōu)勢在于更低的注射頻率(每年2次 vs. 每月1次),不過仍然需要在醫(yī)護人員監(jiān)督下使用。此外,Kesimpta的專利已在2023年到期,但目前尚無生物類似藥處于臨床開發(fā)狀態(tài)。
在腫瘤領域,CDK4/6抑制劑Kisqali(瑞波西利)對收入的貢獻度最大,銷售額達到21.31億美元(+48%),占腫瘤業(yè)務收入20%。今年Q3,Kisqali在美國新增兩項適應癥:①聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始內分泌療法治療HR+/HER2-的晚期或轉移性乳腺癌成人患者,或聯(lián)合氟維司群治療內分泌治療后出現(xiàn)病情進展的上述人群的患者;②聯(lián)用芳香化酶抑制劑輔助治療HR+/HER2-且復發(fā)風險高的II期和III期早期乳腺癌(EBC)患者,包括淋巴結陰性(N0)患者。對更早期HR+/HER2-乳腺癌患者群體的覆蓋為Kisqali催生了新的增長點。
諾華在腫瘤領域的另一款重磅產品Pluvicto同樣保持了亮眼的表現(xiàn),前三季度收入10.41億美元(+47%)。目前,Pluvicto可用于三線治療PSMA陽性轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)。據(jù)諾華財報,其已提交Pluvicto用于二線治療PSMA陽性mCRPC的上市申請。該適應癥獲批后,Pluvicto的全年銷售額有望達到新的高度。
Scemblix(阿思尼布)目前僅獲批用于三線治療慢性期費城染色體陽性(Ph+ CML-CP),但其市場表現(xiàn)已十分不錯。在III期ASC4FIRST研究傳來喜訊后,諾華已向FDA遞交Scemblix用于一線治療Ph+ CML-CP的上市申請,該申請有望在Q4獲批。此外,諾華也于今年6月在中國遞交了阿思尼布的上市申請。
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諾華致力于創(chuàng)想醫(yī)藥未來,改善人們生活質量,延長人類壽命。我們通過在研發(fā)方面的技術領先優(yōu)勢和創(chuàng)新的可及性舉措,提供能夠減輕社會最大疾病負擔的高價值藥物。在探索新藥的過程中,我們不懈創(chuàng)新,研發(fā)投入一直處于全球行業(yè)先列。諾華在全球擁有來自140多個國家和地區(qū)的約106,000名員工,全球近8億患者受益于諾華產品。
資料來源:
1.醫(yī)藥魔方
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