剛剛！全國中成藥集采文件發(fā)布

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來源：賽柏藍(lán)

2024-10-28

10月25日下午，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》。

距已經(jīng)啟動報量之后，全國中成藥集采正式發(fā)文。

全國中成藥集采征求意見稿發(fā)布

獨家中成藥面臨降價壓力

10月25日下午，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室正式發(fā)布《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》。

《全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購文件（征求意見稿）》

和此前流傳的報量文件一樣，采購品種清單包括20個產(chǎn)品組95個產(chǎn)品：血脂康膠囊、血脂康片、脂必泰膠囊、腦血康膠囊、腦血康片、三七通舒膠囊、喜炎平注射液等。

第三批全國中成藥集采的采購周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日。

獨家中成藥開始真正面臨降價壓力？

圍繞第三批全國中成藥集采征求意見稿，今日相關(guān)人士對賽柏藍(lán)表示，從規(guī)則來看，第三批和首批擴(kuò)圍接續(xù)降價是硬道理，獨家中成藥的價格主導(dǎo)權(quán)甚至可能土崩瓦解——如炎琥寧、舒肝寧注射劑、血脂康、脂必泰膠囊等，那些長期以來難以撼動的頭部企業(yè)“大品種”，如舒血寧、丹參注射劑等，也將面臨降價壓力。

回顧前兩批湖北牽頭中成藥集采的降幅：

第一批，2021年12月，湖北牽頭19?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購開標(biāo)，最終97家企業(yè)、111個產(chǎn)品中選，中選價格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

第二批，2023年6月21日，湖北牽頭的30?。ú话＝?、湖南兩省）中成藥集采開標(biāo)，最終63家企業(yè)、68個報價代表品中選，中選率達(dá)71.6%，中選品種平均降幅49.36%，最高降幅76.8%，最低降幅14.5%。

全國中成藥集采即將迎來第三批

規(guī)則有何變化

據(jù)相關(guān)人士表示，第三批全國中成藥集采的亮點包括：

1.延續(xù)前兩批，對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

同采購組內(nèi)，分為A、B兩個競爭單元，分別競爭；同采購組內(nèi)聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報的所有產(chǎn)品2023年采購金額合并——合并分組、擴(kuò)大競爭。

2.通過引入K值、合理區(qū)間“限高”、競爭產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價格。

“價格競爭得分=申報企業(yè)報價代表品降幅/同競爭單元報價代表品最高降幅×100×K”

K為申報企業(yè)報價代表品日均費用與同采購組日均費用均值的比值系數(shù)。

前述人士對賽柏藍(lán)指出，這一規(guī)則將非線性的合并數(shù)據(jù)，融入中成藥劑型、工藝、原材料等方面的差異性，1.5倍為區(qū)分度、開6次方，試圖探索以數(shù)學(xué)的方法解決中成藥質(zhì)量和價格并重的兩難問題。

第三批全國中成藥集采仍然采用綜合評價，綜合得分=價格競爭得分×60%+技術(shù)評價得分×40%。

最終，根據(jù)報價代表品降幅、同采購組以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、綜合排名、創(chuàng)新能力、藥材品質(zhì)、供應(yīng)保障、信用評價、質(zhì)量安全等因素綜合得分，產(chǎn)生入圍企業(yè)。

技術(shù)評價指標(biāo)及分值表

3.靈活使用日均治療費用概念，既是擬中選標(biāo)準(zhǔn)、又是復(fù)活條件。

報價代表品以基準(zhǔn)價格展開報價，有省級采購平臺中標(biāo)/掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品，基準(zhǔn)價格為最低中標(biāo)/掛網(wǎng)價格（不含集采中選價格），沒有省級采購平臺中標(biāo)/掛網(wǎng)價格的，以同競爭單元內(nèi)報價代表品最低日均費用折算的價格作為基準(zhǔn)價。

以A競爭單元為例，入圍企業(yè)報價代表品申報價計算的日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.5倍，且滿足下列條件兩個之一，獲得直接擬中選資格。

將本次20個采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)報價降幅從高到低排序，降幅排名前70%入圍企業(yè)；

入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計算的日均費用不高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于35%；入圍企業(yè)報價代表品基準(zhǔn)價格計算的日均費用高于同采購組日均費用均值的，其報價代表品報價降幅大于45%。

除直接擬中選，還有議價擬中選、增補(bǔ)擬中選，在增補(bǔ)擬中選階段，日均治療費用是重要復(fù)活條件。

議價擬中選：A競爭單元入圍企業(yè)代表品報價日均費用不超過同采購組日均費用均值的1.5倍，且未獲得直接擬中選資格的進(jìn)入議價環(huán)節(jié)，接受20個采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前50%的最低降幅，獲得議價擬中選資格。

在企業(yè)技術(shù)評價指標(biāo)無倒扣分的同時，滿足下列兩個條件之一的，獲得增補(bǔ)擬中選資格。

聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報2023年該企業(yè)產(chǎn)品采購金額達(dá)到同采購組所有企業(yè)產(chǎn)品采購金額60%，若其代表品報價日均費用不超過5元，并接受20個采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前70%最低降幅的有效申報企業(yè)；若其報價代表品報價日均費用超過5元的，并接受20個采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前60%最低降幅的有效申報企業(yè)。

技術(shù)評價得分達(dá)到100分或為國家中藥保護(hù)品種，并接受20個采購組所有A競爭單元入圍企業(yè)降幅排名前 70%最低降幅的有效申報企業(yè)。

4.從1.8到1.5倍，進(jìn)一步縮小組間價差、優(yōu)化中選規(guī)則；價格理性回歸、形成合理的比價關(guān)系；在低價復(fù)活基礎(chǔ)上，對質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品，給予復(fù)活機(jī)會等。

5.擬中選的低價格藥品將獲得協(xié)議采購量的分配獎勵。

同競價單元內(nèi)降幅最高的中選產(chǎn)品按 100%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品按 90%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報采購需求若為議價中選企業(yè)的產(chǎn)品，按70%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

醫(yī)藥機(jī)構(gòu)填報采購需求若為增補(bǔ)中選企業(yè)的產(chǎn)品，按60%采購需求量分配給對應(yīng)的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)。

將50%的待分配量分配給代表品報價日均費用低于同采購組日均治療費用均值的中選企業(yè)。

根據(jù)中成藥聯(lián)采辦發(fā)布的兩份征求意見稿，報量之后，將進(jìn)入發(fā)布采購文件，現(xiàn)場開標(biāo)、分配采購量、公示擬中選結(jié)果、中選結(jié)果、中選結(jié)果執(zhí)行等階段。

值得注意的是，采購周期內(nèi)，聯(lián)盟地區(qū)對未在中選企業(yè)申報的“供應(yīng)清單”產(chǎn)品予以暫停掛網(wǎng)。同時，未中選產(chǎn)品和流標(biāo)采購組藥品均納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理。

附：