第十批國采：涉及原研藥分析

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來源：賽柏藍

2024-10-25

在第十批國采62個品種中，一半多（33個）有原研藥，涉及20家外企，國采涉及的外企數(shù)量越來越多。

在第十批國采62個品種中，一半多（33個）有原研藥，涉及20家外企，與第四批的32個原研藥（涉及13家外企）相當，少于第五批的38個（13家外企）、第三批的36個（12家外企），多于第二批的20個（12家外企）、第一批的18個原研藥（9家外企）。

可見，國采涉及的外企數(shù)量越來越多，是因大品種主要由研發(fā)投入超大的輝瑞、阿斯利康、默沙東、諾華和GSK等大型跨國藥企研發(fā)和銷售，本土仿制藥企也首先對市場規(guī)模大的大品種進行一致性評價，因此大部分大品種首先被納入了前幾批國采，國采已經(jīng)進行了九批，到目前，符合條件的大品種已所剩無幾，只剩下小品種角逐了。當然，競爭不充分（獨家）的、沒有參比制劑無法做一致性評價的，以及存在專利糾紛的等不符合國采條件的還有很多大品種，另當別論。

注：本文中的品種銷售額是指2023年樣本醫(yī)院的銷售額，原研藥市場份額是指2023年在全國公立醫(yī)療機構(gòu)的市場份額。

原研數(shù)

在第十批國采33個原研藥涉及的20家外企中，涉及原研藥品數(shù)量最多的是默沙東，共涉及5個原研藥，即西格列汀口服常釋劑型、舒更葡糖鈉注射液、西格列汀二甲雙胍、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液。

其次是輝瑞和拜耳，都涉及4個原研藥，如輝瑞的卡前列素氨丁三醇注射劑、哌柏西利膠囊、氨芐西林舒巴坦注射劑、枸櫞酸托法替布緩釋片，拜耳的瑞戈非尼片、尼莫地平注射劑、環(huán)丙沙星注射劑和阿司匹林口服常釋劑型。

上述3家外企在前九批國采中選的品種數(shù)也都較多，都中選了2個品種，如默沙東的孟魯司特鈉片（4+7擴圍）、米氮平片（第八批），輝瑞的利奈唑胺片（第三批）、注射用替加環(huán)素（第七批），拜耳在第二批國采中選的阿卡波糖片、鹽酸莫西沙星片等。

百特和日本中外制藥各涉及2個原研藥。

賽諾菲、安斯泰來等14家外企，在第十批國采中只涉及1個原研藥。其中，賽諾菲是前九批國采中選品種數(shù)最多（4個）的外企，即于4+7擴圍中選的硫酸氫氯吡格雷片和厄貝沙坦氫氯噻嗪片、第四批中選的氨磺必利片、第五批中選的注射用奧沙利鉑。

原研藥數(shù)量對比

原研份額vs銷售額

在第十批國采62個品種涉及的33個原研藥中，市場份額超過10%的有24個。

涉及通用名銷售額超過20億元的只有2個，即復(fù)方a-酮酸口服常釋劑型（22億元）、阿司匹林口服常釋劑型（21億元），對應(yīng)的原研藥企勃林格殷格翰、拜耳分別占了64%、79%，占比不低。

銷售額＞10億元的有4個，即西格列汀口服常釋劑型（17億元）、硝酸異山梨酯注射劑（14億元）、利格列汀口服常釋劑型（12.5億元）、羥氯喹口服常釋劑型（12億元）、復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)（11億元），分別由默沙東占98%、英聯(lián)醫(yī)藥占34%、勃林格殷格翰占96%、賽諾菲占18%和法國益普生占17%。?? ?

另4個由原研獨霸市場的品種銷售額也不大，即瑞戈非尼片（9億元，拜耳占100%）、西格列汀二甲雙胍（8.5億元，默沙東占100%）、馬昔騰坦片（2億元，愛可泰隆占100%）、氫溴酸伏硫西汀片（1.5億元，丹麥靈北占99%）。

市場份額>10%的原研藥銷售額

原研份額vs競爭企業(yè)數(shù)

在第十批國采62個品種涉及的33個原研藥中，市場份額超過10%的有24個，默沙東就有5個，其中3個品種涉及符合條件的企業(yè)數(shù)量最多，即西格列汀口服常釋劑型（33家）、舒更葡糖鈉注射液（20家）、西格列汀二甲雙胍（15家），其中西格列汀、西格列汀二甲雙胍都由默沙東獨霸市場，舒更葡糖鈉注射液也由默沙東占了近半（47%）的市場，原研藥企默沙東將面臨嚴峻挑戰(zhàn)，當然，從往批國采看，外企參與度并不高，但親手打造的市場拱手讓人也心有不甘。

上述3個品種的銷售額分別為17億元、10億元和8.5億元，如仍最多允許10家中選的話，將分別有23家、10家和5家不中選而出局，競爭激烈程度可見一斑，尤其對將有20家出局的西格列汀口服常釋劑型而言。

其他幾個獨占市場的原研藥瑞戈非尼片（原研：拜耳）、馬昔騰坦片（原研：愛可泰隆）、氫溴酸伏硫西汀片（原研：靈北）、利格列?。ㄔ校翰指褚蟾窈玻?、阿普米司特片(原研：安進)分別有9家、7家、13家、9家、14家符合條件，競爭企業(yè)數(shù)并不是最多，涉及的市場規(guī)模都不太大。

市場份額＞60%的還有6個原研藥，即司維拉姆口服常釋劑型(健贊占79%)、阿司匹林口服常釋劑型(拜耳占79%)、哌柏西利膠囊(輝瑞占69%)、尼莫地平注射劑(拜耳占67%)、復(fù)方a-酮酸口服常釋劑型(勃林格殷格翰占64%)、泊沙康唑腸溶片(默沙東占64%)，符合條件的企業(yè)數(shù)分別是9家、14家、13家、9家、8家和8家。除阿司匹林和復(fù)方a-酮酸都超過20億元外，其他的銷售額都不大。

市場份額>10%的原研藥符合條件的企業(yè)數(shù)