近日，GSK在美國特拉華州法院向Moderna提起兩起訴訟，指責Moderna在其新冠疫苗Spikevax和呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗mResvia中使用了GSK的疫苗專利。
訴狀中，GSK要求獲得損害賠償，以補償被指控對象（Moderna）的侵權行為，并主張對Moderna收取長期的強制性許可費。此次訴訟實際上是今年4月GSK向輝瑞和BioNtech發(fā)起專利戰(zhàn)訴訟的延伸，但對于Moderna來說，這場訴訟可能更為致命。
Moderna的困境和GSK的動機
后新冠時代，Moderna的新冠疫苗Spikevax銷量不斷下滑，而新上市的RSV疫苗mResvia效力不足，市場分析師們普遍覺得這項產(chǎn)品難以和GSK和輝瑞的兩款競品——Arexvy，Abrysvo抗爭，今年7月為了拓寬銷路甚至拉來了凱雷集團創(chuàng)始人，頂級私募大佬大衛(wèi)·魯賓斯坦擔任董事，以幫助打開銷路。
Jefferies分析師在8月甚至表示，在Arexvy，Abrysvo已經(jīng)和藥房簽完訂單的背景下，mResvia的銷量幾乎可以忽略不計。這意味著Moderna可能要在產(chǎn)品銷售額面臨低谷的狀態(tài)下連續(xù)虧損兩年以上。
而反觀GSK，Arexvy去年銷售額就達到了15億美元，當時Jefferies分析師預計雖然市場份額會因為輝瑞RSV疫苗Abrysvo的放量而略有下降，但是仍然占據(jù)69%的市場份額，而處方量周環(huán)比增長超過22%。
在今年7月時，該公司還以4億歐元的預付款押注mRNA同賽道競爭對手CureVac。與CureVac的合同涉及了新冠疫苗和季節(jié)性流感，考慮到Moderna流感疫苗已經(jīng)進入了超五萬人的III期臨床，這使得Moderna再次成為了競爭對手。
因此無論是RSV疫苗還是mRNA授權合作，GSK都有必要打擊競爭對手Moderna。
訴訟的具體細節(jié)
此次訴訟倒是和之前對輝瑞和BioNtech的訴訟類似，核心問題都來自于前諾華的Christian W. Mandl團隊。
在mRNA療法的早期開發(fā)過程中，mRNA易降解這一問題一直都阻礙mRNA療法得到應用。
2008年，研究員Andrew Geall加入了當時還是諾華疫苗研究和探索臨床開發(fā)的全球主管Christian W. Mandl團隊，這為后續(xù)的mRNA疫苗開發(fā)奠定了基礎。
幾年后，由Andrew Geall領導的一個團隊首先將LNP和RNA一起使用，這解決了mRNA易降解的問題，為mRNA提供了合適的載體，他們對此先后申請了五項專利：U.S. Patent Nos.11,638,693; 11,638,694; 11,666,534; 11,766,401; 和11,786,467。
在Nature描述mRNA開發(fā)歷史中的表述中，這一發(fā)明被形容為“現(xiàn)在，每家mRNA公司都使用這種LNP遞送平臺和制造系統(tǒng)的某種變體”。
而隨著2015年諾華因為業(yè)績不佳把大部分疫苗業(yè)務出售給了GSK，雖然Andrew Geall和Christian W. Mandl先后離職了，但這些專利仍然受讓給了GSK。
而在GSK看來，Moderna的行為就是在故意侵犯專利。
GSK的指責其實有一定根據(jù)，直到Mandl的工作公開后，Moderna才開始研究mRNA疫苗，并至少從2013年開始在自己的專利申請中引用他的專利。2017年時，Moderna自己研究人員發(fā)表的論文都將Mandl團隊的研究認定為是首 個mRNA-LNP的成功應用。
另外就是Moderna過度吹噓自己的成果這一點也是這次GSK批判的要點，在2013年時，我國發(fā)生了禽流感，研究發(fā)現(xiàn)這次禽流感病毒來自于東亞地區(qū)自然遷徙的野鳥和中國上海、浙江、江蘇雞群。
在序列公布后，Mandl團隊只花了8天就創(chuàng)造出了一種禽流感mRNA疫苗，Nature在2019年發(fā)表的文章中認為這是有史以來疫苗最快開發(fā)記錄。
所以GSK認為，在此前新冠疫苗開發(fā)過程中Moderna吹噓自己研發(fā)速度快，對病毒改造能力強等等的，這沒什么大不了的，實際上是使用了GSK的專利平臺才有這樣的速度。
總結(jié)
考慮到mRNA-LNP的應用實際上非常廣泛，專利戰(zhàn)方面雖然最終不一定會獲勝，但至少可以為Moderna制造麻煩。同時，GSK指出的事實戳破了Moderna快速研發(fā)的神話，因為同樣類似的速度，其他人也可以做到。
參考出處：
https://fingfx.thomsonreuters.com/gfx/legaldocs/egvbjynkevq/GSK%20MODERNA%20LAWSUIT%20complaint.pdf
https://www.nature.com/articles/d41586-021-02483-w
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