近日，一項(xiàng)發(fā)表于《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科雜志》（JAMA Internal Medicine）上的研究表示，阿爾茲海默癥新藥lecanemab的藥瓶規(guī)格設(shè)計(jì)可能導(dǎo)致美國(guó)醫(yī)保Medicare高達(dá)3.36億美元的重大浪費(fèi)。
研究人員表示，只需要引進(jìn)一種新規(guī)格的藥瓶，就能避免74%因?yàn)槔速M(fèi)而損失的資金。
lecanemab被指責(zé)對(duì)醫(yī)保造成負(fù)擔(dān)
此前，Biogen/衛(wèi)材花了很長(zhǎng)一部分時(shí)間來推動(dòng)Lecanemab獲得完全批準(zhǔn)和CMS的相關(guān)醫(yī)保準(zhǔn)入，理論上擴(kuò)充了Lecanemab的市場(chǎng)滲透率。
但也有不少人指責(zé)，這對(duì)入不敷出的美國(guó)醫(yī)保造成了重大負(fù)擔(dān)。
此前由加州大學(xué)洛杉磯分校（UCLA）主導(dǎo)的研究表明，該藥物的成本，加上與藥物相關(guān)的腦腫脹治療等輔助成本，每年可能使醫(yī)療保險(xiǎn)支出高達(dá)20億至50億美元。
而隨著越來越多藥物的推出，可以看到醫(yī)療保健費(fèi)用每年都在持續(xù)增長(zhǎng)，這對(duì)于相關(guān)預(yù)算造成了很大的壓力。
由儉入奢易，由奢入儉難，想要在不降低醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的情況下減少支出，研究人員就打算從藥瓶入手。
lecanemab的藥瓶變革
因?yàn)閘ecanemab的給藥劑量是根據(jù)每位患者的體重來確定的，標(biāo)準(zhǔn)是10mg/kg，即患者每1公斤體重就需要10mg劑量。但由于目前該藥物僅提供單次使用的500毫克和200毫克瓶裝規(guī)格，當(dāng)患者被開具的劑量低于瓶裝規(guī)格所含量時(shí)，大量昂貴的藥物就會(huì)被丟棄。
例如，一位65公斤的患者會(huì)被開具650毫克的劑量。由于這位患者會(huì)被配給一支500毫克的瓶裝藥和一支200毫克的瓶裝藥，因此最終會(huì)有50毫克的藥物被丟棄。
假設(shè)lecanemab的保守使用率為1.1%至2.9%，預(yù)計(jì)有82000至208000名符合條件的患者會(huì)使用該藥物，那么由于當(dāng)前瓶裝規(guī)格的原因，每年預(yù)計(jì)會(huì)有價(jià)值1.33億至3.36億美元的藥物被丟棄。這意味著，從16名患者身上丟棄的lecanemab就足以為另一名患者提供足夠的藥物。
研究人員建議，通過增加一種75毫克的瓶裝規(guī)格作為第三種選擇，可以在不顯著影響護(hù)理質(zhì)量或使藥物價(jià)格上漲超過通貨膨脹率的情況下，將這種浪費(fèi)減少74%。
研究人員指出，他們研究的人群的體重可能與實(shí)際使用侖卡奈單抗的患者不完全相同，預(yù)計(jì)的使用率也不準(zhǔn)確，改變瓶裝規(guī)格的生產(chǎn)和監(jiān)管成本沒有納入研究結(jié)果，而且由于使用的是算法進(jìn)行預(yù)測(cè)，浪費(fèi)的數(shù)量實(shí)際上可能被嚴(yán)重低估。這些問題限制了研究的進(jìn)一步深入。
參考來源：Reducing Wasteful Spending on Discarded Lecanemab in the US Medicare Program,?JAMA Internal Medicine?(2024).?DOI: 10.1001/jamainternmed.2024.5292
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