諾誠健華攜創(chuàng)新管線亮相2024服貿會用新質生產力造福全球患者

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來源：CPHI制藥在線

2024-09-12

2024年9月12日，2024中國國際服務貿易交易會開幕，作為本屆服貿會健康衛(wèi)生服務專題展的參展企業(yè)，諾誠健華攜創(chuàng)新管線持續(xù)亮相服貿會，分享公司最新進展。

諾誠健華攜創(chuàng)新管線持續(xù)亮相服貿會

2024年9月12日，2024中國國際服務貿易交易會（簡稱服貿會）今天開幕，作為本屆服貿會健康衛(wèi)生服務專題展的參展企業(yè)，諾誠健華攜創(chuàng)新管線持續(xù)亮相服貿會，分享公司最新進展，積極參與相關醫(yī)藥衛(wèi)生國際交流論壇獻計獻策，用新質生產力造福全球患者。

明星產品奧布替尼

以"科學驅動創(chuàng)新患者所需為本"為核心價值理念，諾誠健華自主研發(fā)的國家"重大新藥創(chuàng)制"專項成果--新型布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼亮相2024服貿會的首鋼園區(qū)6號館健康衛(wèi)生服務專題展和國家會議中心京津冀集合展區(qū)。

奧布替尼

奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應癥：既往至少接受過一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤（MCL）以及邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL），由此成為中國首個且唯一獲批針對MZL的BTK抑制劑，這三項適應癥都已納入中國國家醫(yī)保。奧布替尼擁有更精準的靶點選擇性，對BTK靶點占有率近100%，個體間差異小，在確保療效的同時又有效避免了由于脫靶效應造成的不良反應。

憑借良好的臨床數(shù)據和強大的商業(yè)化能力，奧布替尼2024年上半年收入同比上漲30.0%，達到4.2億元，其中第二季度同比增長48.8%，這主要歸功于奧布替尼成為中國首個且唯一針對MZL獲批上市的BTK抑制劑，這一新適應癥2023年納入醫(yī)保后今年上半年實現(xiàn)快速放量。邊緣區(qū)淋巴瘤是常見的惰性淋巴瘤，多發(fā)于老年人，約占非霍奇金淋巴瘤病例的9.4%。據悉，服貿會期間將發(fā)布中國首份MZL白皮書，致力于提升中國MZL整體診療水平、改善患者生存質量。同期正在西班牙舉行的歐洲腫瘤內科學會（ESMO）公布了奧布替尼的五項研究數(shù)據，其中奧布替尼一線治療MZL的前瞻性研究入選此次大會的口頭報告，廣受國際學術會議認可和關注。

鑒于奧布替尼高選擇性和良好的安全性，公司正在中國和全球開展奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ ITP）、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和多發(fā)性硬化（MS）等多種自身免疫性疾病的臨床研究，目前開發(fā)進度在全球領先。

諾誠健華近期與美國食品藥品管理局（FDA）就奧布替尼治療MS的臨床開發(fā)進展成功召開臨床II期結束會議（EOP2），同意啟動奧布替尼治療原發(fā)進展型多發(fā)性硬化（PPMS）的III期臨床研究，F(xiàn)DA同時建議啟動奧布替尼治療繼發(fā)進展型多發(fā)性硬化（SPMS）的III期臨床研究，以解決PMS患者尚未滿足的巨大醫(yī)療需求。

賦能新質生產力造福全球患者

諾誠健華在2024服貿會上展示公司在血液瘤、實體瘤和自身免疫性疾病領域的最新研發(fā)進展。

在血液瘤領域，諾誠健華在2024服貿會上還重點展示了抗CD19單抗坦昔妥單抗（Tafasitamab）和CD20xCD3雙特異性抗體ICP-B02。諾誠健華致力于全方位覆蓋血液瘤疾病領域。除了獲批適應癥，諾誠健華正推進奧布替尼一線適應癥的注冊臨床試驗和新藥上市申請（NDA），坦昔妥單抗治療方案預計明年上市，成為商業(yè)化團隊開拓市場的又一重磅產品。與此同時，公司正加速開發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯(lián)用潛力顯著，BCL-2抑制劑是BTK抑制劑耐藥后的首選治療方案，形成最佳序貫治療。加上分子膠ICP-490、單抗ICP-B05和雙抗ICP-B02，以及通過未來潛在的內部開發(fā)和外部引進推動管線開發(fā)，諾誠健華致力于發(fā)展成為中國和全球的血液瘤領域領導者。

在自身免疫性疾病領域，諾誠健華在2024服貿會上重點展示了TYK2抑制劑ICP-332。 ICP-332在中國開展的治療中重度特應性皮炎（AD）的II期臨床研究達到多個有效性終點，展示了卓越的療效和安全性。ICP-332對比治療 AD 患者的不同類別/MoA的療法顯示了更好的療效（非頭對頭比較）。諾誠健華正進一步加強藥物發(fā)現(xiàn)平臺，通過B細胞和T細胞通路開發(fā)自身免疫性疾病領域的全球前沿靶點，打造差異化的自身免疫性疾病管線。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："我們很高興能夠連續(xù)在服貿會這一國家級平臺上展示我們的創(chuàng)新成果。今年服貿會健康衛(wèi)生服務專題展聚焦新質生產力、展示前沿成果與應用場景，為全球企業(yè)提供更多合作機遇。生物醫(yī)藥是新質生產力的重要力量，我們將持續(xù)深耕源頭創(chuàng)新，瞄準國際前沿，加速推進更多創(chuàng)新藥惠及全球患者。"

9月14日下午，諾誠健華董事長兼CEO崔霽松博士和管理層將在首鋼園區(qū)6號館分享公司近期業(yè)務進展，歡迎社會各界線上線下參與。