營(yíng)收同比暴增110%，凈利潤(rùn)同比暴增215%，艾力斯公布了一份驚人的半年報(bào)。
但讓投資者驚掉下巴的是，這樣一份業(yè)績(jī)顯著增長(zhǎng)的財(cái)報(bào)，換來(lái)的卻是大量投資者的集中拋售。股價(jià)下跌背后，市場(chǎng)中卻并未有明顯的利空消息放出，投資者也對(duì)這樣的閃崩摸不著頭腦。
然而，如果大家長(zhǎng)期追蹤第三代EGFR-TKI，就會(huì)從其身上看到曾經(jīng)PD-1的影子。艾力斯的閃崩，并不應(yīng)該單純從公司身上找原因，而是應(yīng)該跳脫出公司，看一看整個(gè)第三代EGFR-TKI的市場(chǎng)變化。
01 伏美替尼即全部
對(duì)于現(xiàn)階段的艾力斯而言，伏美替尼就是其全部的價(jià)值體現(xiàn)。
縱觀艾力斯在研管線(xiàn)，其將幾乎所有的研發(fā)精力都放在伏美替尼適應(yīng)癥擴(kuò)展之上，很明顯它是有想法繼續(xù)提升伏美替尼營(yíng)收天花板的。除伏美替尼外，僅有KRAS G12D抑制劑AST2169進(jìn)入臨床，但進(jìn)度卻僅停留在臨床1期。
圖：艾力斯在研管線(xiàn)一覽，來(lái)源：公司財(cái)報(bào)
如此管線(xiàn)結(jié)構(gòu)意味著，艾力斯業(yè)績(jī)釋放，核心原因就在于伏美替尼的持續(xù)放量，可以說(shuō)伏美替尼的表現(xiàn)決定了艾力斯的未來(lái)。這種高度依賴(lài)于單一爆款產(chǎn)品的營(yíng)收模式風(fēng)險(xiǎn)較高，所以艾力斯也希望分散這種風(fēng)險(xiǎn)。
2023年11月，艾力斯與基石藥業(yè)達(dá)成合作協(xié)議，獲得了后者RET-TKI普拉替尼膠囊在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化推廣權(quán)。雖然普拉替尼是國(guó)內(nèi)首 款上市的 RET-TKI，但這個(gè)適應(yīng)癥規(guī)模卻并不大，每年國(guó)內(nèi)新增患者數(shù)約1萬(wàn)-2萬(wàn)人。再加上艾力斯僅有商業(yè)化權(quán)益，并不會(huì)給其業(yè)績(jī)帶來(lái)太大幫助。
基于此，艾力斯未來(lái)一段時(shí)間的市值，僅與伏美替尼的商業(yè)化表現(xiàn)深度綁定，其并沒(méi)有更多的在研管線(xiàn)釋放預(yù)期。
02 下一個(gè)PD-1？
今年，或許是伏美替尼最高光的時(shí)刻，憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)艾力斯實(shí)現(xiàn)了驚人的增長(zhǎng)。
伏美替尼并非一款源頭創(chuàng)新產(chǎn)品，它實(shí)則是阿斯利康第三代EGFR-TKI奧希替尼的替代產(chǎn)品。EGFR-TKI誕生至今，共經(jīng)歷過(guò)三個(gè)代際，目前奧希替尼已經(jīng)成為這一靶點(diǎn)的主流。由于奧希替尼可以真正全面解決T790M耐藥性問(wèn)題，成功讓肺癌患者的總生存期進(jìn)一步延長(zhǎng)至38.6個(gè)月，因此其逐漸成為EGFR-TKI的主流，單年?duì)I收已經(jīng)達(dá)到57.99億美元。
圖：奧希替尼營(yíng)收及增速，來(lái)源：錦緞研究院
卓爾不凡的療效讓奧希替尼成為行業(yè)“效仿”的對(duì)象，伏美替尼就是在奧希替尼骨架基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)構(gòu)修飾而獲得的藥物，目的就是實(shí)現(xiàn)對(duì)奧希替尼的國(guó)產(chǎn)替代。當(dāng)然，伏美替尼并非唯一企圖替代奧希替尼的產(chǎn)品，翰森制藥的阿美替尼更是比伏美替尼早一年實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代。
伏美替尼之后，貝達(dá)藥業(yè)、倍而達(dá)、南京圣和藥業(yè)均在過(guò)去兩年獲批了自己的第三代EGFR-TKI。時(shí)至今日，國(guó)內(nèi)致力于替代奧希替尼且已經(jīng)上市的第三代EGFR-TKI增至6款，而且還有更多管線(xiàn)在臨床研發(fā)之中。
圖：國(guó)內(nèi)獲批第三代EGFR-TKI一覽，來(lái)源：錦緞研究院
這一景象像極了當(dāng)年紅極一時(shí)的PD-1市場(chǎng)。隨著第三代EGFR-TKI入局者的增多，行業(yè)內(nèi)卷恐將到來(lái)。
03 替代思維終會(huì)內(nèi)卷
無(wú)論是當(dāng)年的PD-1，還是如今的三代EGFR-TKI，它們身上有一個(gè)共同的本質(zhì)：致力于海外爆款藥物的國(guó)產(chǎn)替代。
雖然這種me-better產(chǎn)品也隸屬于創(chuàng)新藥，但其卻并沒(méi)有太深的產(chǎn)業(yè)護(hù)城河，因?yàn)楹Ｍ獗钏幬锏难邪l(fā)路徑是透明的，艾力斯可以去做me-better，翰森制藥、貝達(dá)藥業(yè)、倍而達(dá)、南京圣和藥業(yè)以及其他藥企都可以。當(dāng)產(chǎn)品數(shù)量增多，所帶來(lái)的結(jié)果就是內(nèi)卷，就是價(jià)格戰(zhàn)。
艾力斯目前一切的成績(jī)，都是建立在伏美替尼兩年的先發(fā)優(yōu)勢(shì)之上。其實(shí)并非只有伏美替尼賣(mài)得好，翰森制藥的阿美替尼同樣是一款三十億級(jí)營(yíng)收的產(chǎn)品，只不過(guò)翰森制藥并沒(méi)有對(duì)外透露太多細(xì)節(jié)而已。
正如我們一直以來(lái)的觀點(diǎn)：創(chuàng)新藥的核心價(jià)值就是知識(shí)產(chǎn)權(quán)尋租權(quán)。
依靠專(zhuān)利保護(hù)，在某一適應(yīng)癥形成壟斷，從而獲得很高的藥物銷(xiāo)售價(jià)格。這種高售價(jià)實(shí)則就是“租金”，而MNC正是依靠這份租金進(jìn)而創(chuàng)造利潤(rùn)。所以患者買(mǎi)到的創(chuàng)新藥，大部分花費(fèi)都相當(dāng)于向藥企支付了專(zhuān)利“租金”。
類(lèi)似于伏美替尼，其本質(zhì)上是對(duì)于奧希替尼的國(guó)產(chǎn)替代，從根源上就是一種依靠性?xún)r(jià)比取勝的產(chǎn)品。這種情況下最怕的就是行業(yè)玩家增多。當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)者多了，性?xún)r(jià)比的比拼也就會(huì)更加激烈。
當(dāng)年貝達(dá)藥業(yè)就是依靠第一代EGFR-TKI的國(guó)產(chǎn)替代，成為創(chuàng)新藥一哥。但這只是一種時(shí)代紅利的體現(xiàn)，并不會(huì)長(zhǎng)期存在。隨著產(chǎn)業(yè)進(jìn)步，或是競(jìng)爭(zhēng)者增多，這種暫時(shí)的替代紅利必將逐漸消退。中國(guó)創(chuàng)新藥的未來(lái)，一定不能止步于國(guó)產(chǎn)替代，而是應(yīng)該致力于真正地去做源頭創(chuàng)新，只有這樣才能出海，才能兌現(xiàn)價(jià)值。
看清楚了這個(gè)道理，大家也就能夠明白為何閃崩發(fā)生了。
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