博奧信與合作伙伴正大天晴啟動(dòng)IL-4R單抗臨床III期試驗(yàn)

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來(lái)源：新藥創(chuàng)始人

2024-08-22

近日，博奧信與合作伙伴正大天晴宣布開展一項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估 IL-4Rα 單抗 TQH2722注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎受試者的有效性和安全性。這項(xiàng)研究已得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)并通過中心倫理，現(xiàn)在全國(guó)招募成人中重度特應(yīng)性皮炎受試者。

近日，博奧信與合作伙伴正大天晴宣布開展一項(xiàng) III 期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估 IL-4Rα 單抗 TQH2722（博奧信項(xiàng)目號(hào)：BSI-045A）注射液治療中重度特應(yīng)性皮炎受試者的有效性和安全性。這項(xiàng)研究已得到國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)并通過中心倫理，現(xiàn)在全國(guó)招募成人中重度特應(yīng)性皮炎受試者。

臨床試驗(yàn)

TQH2722（BSI-045A）是中國(guó)生物制藥子公司正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司與博奧信生物技術(shù)（南京）有限公司共同開發(fā)的一種靶向白細(xì)胞介素4受體α(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體，可導(dǎo)致白細(xì)胞介素-4(IL-4)和白細(xì)胞介素-13(IL-13)信號(hào)的雙重阻斷，抑制2型炎癥通路，從而達(dá)到控制如特應(yīng)性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎癥性疾病的目的。

關(guān)于博奧信

博奧信是一家處于臨床階段的全球化創(chuàng)新生物技術(shù)公司，致力于應(yīng)用其專有的抗體技術(shù)平臺(tái)開發(fā)創(chuàng)新療法，使患者在免疫及腫瘤疾病的治療中獲益。成立于2017年，博奧信通過內(nèi)部專有的H³（高通量，高含量，高效率）抗體發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、SynTracer® 高通量抗體內(nèi)吞篩選平臺(tái)、Flexibody®雙功能抗體技術(shù)平臺(tái)及全球合作建立了一系列創(chuàng)新藥物管線。目前共有7項(xiàng)自研產(chǎn)品在中美開進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP單抗）正在中美開展針對(duì)嚴(yán)重哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉和特應(yīng)性皮炎的臨床II期試驗(yàn)。

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