維亞臻靶向APOC3小核酸藥物VSA001的國(guó)際多中心III期臨床試驗(yàn)在中國(guó)獲批臨床

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來(lái)源：多肽圈

2024-08-21

2024年8月19日，維亞臻生物技術(shù)（上海）有限公司近日宣布，維亞臻在研1類(lèi)新藥靶向APOC3小核酸藥物——VSA001注射液的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。

2024年8月19日，維亞臻生物技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“維亞臻”或“Visirna”）近日宣布，維亞臻在研1類(lèi)新藥靶向APOC3小核酸藥物——VSA001注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)VSA001）的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，在中國(guó)開(kāi)展降低重度高甘油三酯血癥（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“SHTG”）的III期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估VSA001在SHTG成人患者中的安全性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)。維亞臻合作伙伴Arrowhead Pharmaceuticals已在全球范圍內(nèi)啟動(dòng)該項(xiàng)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，維亞臻也即將在中國(guó)加入該項(xiàng)研究。

維亞臻生物技術(shù)（上海）有限公司

SHTG為常見(jiàn)的血脂異常，定義為甘油三酯 (TG) 水平 ≥ 500 mg/dl，可能由多種因素引起，包括遺傳、飲食、生活方式（如過(guò)量飲酒）和合并癥如肥胖、代謝綜合征、甲狀腺功能減退和2型糖尿病等。SHTG可致急性胰腺炎及心血管疾病和動(dòng)脈粥樣硬化風(fēng)險(xiǎn)升高。急性胰腺炎復(fù)發(fā)可能導(dǎo)致慢性胰腺炎和相關(guān)的胰腺內(nèi)分泌功能障礙。

維亞臻首席執(zhí)行官鄒曉明博士表示：“重度高甘油三酯血癥是一種常見(jiàn)疾病，患者甘油三酯水平可達(dá)正常水平的三倍以上。SHTG患者通常合并極高的急性胰腺炎和心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)，生活質(zhì)量嚴(yán)重受到影響，且飲食調(diào)整和現(xiàn)有降TG藥物對(duì)SHTG的治療效果有限，患者急需更安全、有效的藥物治療選擇。此次國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)獲批，加速了VSA001在全球和中國(guó)的商業(yè)化進(jìn)程，早日為中國(guó)SHTG患者帶來(lái)治療新選擇。”

關(guān)于VSA001

VSA001是一款肝臟靶向的小干擾RNA（siRNA）藥物，通過(guò)高效且持久地沉默載脂蛋白C3（APOC3）的mRNA水平，以降低APOC3蛋白的表達(dá)。進(jìn)而通過(guò)脂蛋白脂酶（lipoprotein lipase, LPL）依賴(lài)性和非依賴(lài)性雙重途徑，有效降低血清TG和富含TG的脂蛋白（TG-rich lipoprotein, TRL）及其降解殘留物水平。

關(guān)于維亞臻

維亞臻是一家立足于中國(guó)，放眼全球的小核酸藥物治療公司，旨在打造從研發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化全面能力的生物醫(yī)藥企業(yè)。成立于2022年，維亞臻與國(guó)際領(lǐng)先的小核酸藥物企業(yè)Arrowhead Pharmaceuticals (NASDAQ: ARWR) 建立長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系。目前公司產(chǎn)品管線擁有三款處于臨床研發(fā)階段、針對(duì)心血管及代謝疾病領(lǐng)域的小干擾RNA藥物。管線在同類(lèi)競(jìng)品中處于領(lǐng)先位置，并采用中美協(xié)同的臨床開(kāi)發(fā)及注冊(cè)策略，加速在研產(chǎn)品的注冊(cè)上市。同時(shí)通過(guò)內(nèi)外部資源的全方位整合，形成從早期研發(fā)、臨床開(kāi)發(fā)、本地化siRNA藥物生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

資料來(lái)源：

1. 維亞臻官網(wǎng)

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