直播報名 | 創(chuàng)新藥東南亞市場注冊申報

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作者：智藥研習(xí)社來源：CPHI制藥在線

2024-08-19

今年9月20日，我們特邀請創(chuàng)新藥公司藥政事務(wù)部總監(jiān)徐娜老師，為大家?guī)怼秳?chuàng)新藥東南亞市場注冊申報》，希望能夠為制藥企業(yè)在東南亞市場的新藥注冊策略提供一些前瞻性的建議。

東南亞市場已成為中國藥企全球化的戰(zhàn)略高地，為藥企創(chuàng)造新的營收增長點。不同于歐美，東盟是一個經(jīng)濟(jì)體，各國市場、監(jiān)管環(huán)境大有差異，并受到文化等因素的影響。

去年9月，智藥研習(xí)社《東南亞藥品上市策略及案例分享》線上直播收獲了廣泛的關(guān)注，并在線引起了針對東南亞藥品上市策略的熱烈討論。

今年9月20日，我們特邀請創(chuàng)新藥公司藥政事務(wù)部總監(jiān)徐娜老師，為大家?guī)?strong>《創(chuàng)新藥東南亞市場注冊申報》，希望能夠為制藥企業(yè)在東南亞市場的新藥注冊策略提供一些前瞻性的建議。

期待您與我們在線交流探討！

直播安排

主題：創(chuàng)新藥東南亞市場注冊申報

時間：2024年9月20日19:30-21:00

形式：線上直播

聽會人群：

1、藥企總監(jiān)及以上級別高層管理人員；

2、藥品研發(fā)、臨床前開發(fā)及相關(guān)項目、立項負(fù)責(zé)人；

3、藥品合規(guī)、注冊事務(wù)、法務(wù)總監(jiān)及相關(guān)負(fù)責(zé)人員等。

4、關(guān)注東南亞市場的業(yè)務(wù)拓展負(fù)責(zé)人。

5、對創(chuàng)新藥出海感興趣的創(chuàng)新藥企人士等。

報名方式

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發(fā)送關(guān)鍵詞“東南亞注冊”

直播限時免費(fèi)，回放收費(fèi)。

主要內(nèi)容

嘉賓簡介

徐娜

創(chuàng)新藥公司藥政事務(wù)部總監(jiān)

徐老師，曾就職于國內(nèi)外大型藥企，擁有十幾年法規(guī)事務(wù)和醫(yī)藥研發(fā)相關(guān)經(jīng)驗。主要負(fù)責(zé)中國、美國和歐盟的IND/BLA藥品注冊申報。根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)指導(dǎo)藥品開發(fā)策略，關(guān)注法規(guī)動向，預(yù)測發(fā)展趨勢，為決策者和客戶提供前瞻性建議?；陲L(fēng)險評估現(xiàn)有的申報策略，為快速審批提供法規(guī)建議。制作高質(zhì)量，符合藥監(jiān)當(dāng)局的申報文件；申報過程中支持來自中國、美國和歐洲等藥監(jiān)當(dāng)局的問題及其溝通。已獲得20多個藥品批件，包括生物制品和化藥。

直播有禮

邀請好友一起看直播

邀請達(dá)人榜前三名（除開工作人員）可得旅行收納五件套一份。（成功邀請人數(shù)不少于3人）

直播互動有禮

我們會在與嘉賓提問交流的觀眾中選出提問質(zhì)量較高的3-5位制藥人，贈送時尚咖啡隨行杯1個。

咖啡杯