沃森降價“無底線”：炸沒一個未來，還是炸出一個未來？

       為了研發(fā)出二價HPV疫苗，萬泰生物長跑16年，沃森生物17年。但沒過4年，二價HPV疫苗的生命周期快速走到下半程，終究突破了業(yè)內(nèi)人士的心理底線——近日沃森中標山東省一項雙價HPV疫苗采購項目，單支價格降到27.5元。“原以為頂多降到50以下。”一位疫苗行業(yè)從業(yè)人士如是說。

       這一局面是唯二的生產(chǎn)企業(yè)親手造成的，基本確定了二價HPV疫苗要走下沉市場的打法。在局外人看來，降到27.5元也比國產(chǎn)乙肝疫苗貴，其生產(chǎn)成本和乙肝疫苗不相上下。

       一個更值得關注的信號是，主流的九價HPV疫苗也開始銷售疲軟。默沙東HPV疫苗在中國的銷售額占到全球銷售額的60%至70%。2024年第二季度，默沙東在中國以外的地區(qū)都實現(xiàn)了兩位數(shù)的增長，但中國區(qū)的銷售增長不及預期，抵消了其余部分地區(qū)的銷售額增長。

       2023年，智飛生物98%的業(yè)績都來自代理默沙東HPV疫苗的收入。九價HPV的銷量下滑對智飛生物來說是轟頂之災。即便智飛最新增加了對GSK帶狀皰疹疫苗的代理權，但帶狀皰疹疫苗的市場規(guī)模遠小于HPV疫苗，很難重回巔峰。

       這些都是前菜。

       中國疫苗行業(yè)正在經(jīng)歷從滿足一類疫苗基礎供應、引進國際品種，向國產(chǎn)仿創(chuàng)大品種快速放量的轉變。

       這個發(fā)展過程中，好消息是疫苗行業(yè)通過技術迭代、打造重磅產(chǎn)品推動整個行業(yè)規(guī)模成長，步入千億市場。根據(jù)2024年的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2022年中國疫苗市場（不含新冠疫苗）規(guī)模達到850.7億元人民幣，并在2023年增長至1017.7億元人民幣。壞消息是，國內(nèi)疫苗市場相對分散，市場參與者眾多，且存在企業(yè)多且同質(zhì)化的問題。價格戰(zhàn)或許會不斷上演。

       但如果能解決這一問題，中國疫苗行業(yè)又能向下一階段進發(fā)。

       -01-

       跌跌不休的價格戰(zhàn)

       二價HPV疫苗降價的同一時間，四價流感疫苗也在降價。2024年5月開始，國藥集團旗下的長春所、武漢所、上海所首先將四價流感疫苗的價格從128元/支降至88元/支，開啟了價格戰(zhàn)的序幕。隨后，華蘭疫苗和北京科興等民營企業(yè)也跟進降價，將部分四價流感疫苗的價格降至每支80元左右。

       四價流感疫苗降價的原因在于競爭者多，而二價HPV疫苗的降價來自九價HPV疫苗的壓力。

       九價疫苗擴齡后覆蓋了更廣泛的潛在接種人群，將9至15歲和27至45歲兩個年齡段的女性納入適用人群。疊加九價HPV疫苗進口數(shù)量的增加，二價HPV疫苗的市場份額，特別是自費市場需求受到了擠壓。由于消費者可能會傾向于選擇保護范圍更廣的九價疫苗，這使得二價HPV疫苗的生產(chǎn)商必須通過降價等策略來保持市場競爭力。

       所以即使只有兩家也打出了如此慘烈的效果。

       國產(chǎn)二價HPV疫苗市場價格是329元/支。萬泰生物的二價HPV疫苗于2019年12月先一步上市，吃到了國產(chǎn)第一家的紅利，銷量不錯。在2023年上半年之前，萬泰生物都主要供應自費市場，“各地方政府自主針對特定年齡段免費自愿接種的采購量占比較小，對公司營業(yè)收入影響有限。”

       直到2022年5月，沃森生物和萬泰生物2價HPV疫苗共同中標南京政府采購HPV疫苗采購項目，沃森生物就以246元/支的價格拿下了22400支/瓶的采購量。萬泰生物以原價329元/支價格的僅中標0.96萬支。

       2022年9月，在福建省政府采購網(wǎng)公開HPV疫苗采購項目中，沃森生物再一次憑借245元/支的價格打敗萬泰，獨家中標58萬支疫苗。

       收到?jīng)_擊的萬泰生物坐不住了，在2023年7月，廣東省政府采購中心官網(wǎng)公布的采購項目中，萬泰生物的二價HPV疫苗中標價格為116元/支。而后萬泰生物又率先把價格拉到100塊以下，以86元/支的價格中標，沃森隨后降到63元。從這次山東采購項目的公告文件來看，沃森第一次報價還是63元/支。但中間應該和萬泰生物又經(jīng)過一輪博弈，萬泰因“最后報價較高”落選。

       孰先挑起的戰(zhàn)爭已經(jīng)分不清，但兩家都不會太開心。

       沃森生物2023年財務報告顯示，報告期內(nèi)，自主疫苗營收40.1億元，同比下滑19%，占營收的99.12%。沃森的8款自主疫苗中，13價肺炎結合疫苗、二價HPV疫苗的年批簽發(fā)數(shù)量最多。沃森生物在年報中提到，二價HPV銷售量未達預期，綜合影響致公司疫苗產(chǎn)品營業(yè)收入和凈利潤較上年同期下降。

       萬泰生物也稱銷售不及預期，二價HPV疫苗收入較上年同期下降約42億元。

       HPV的存量市場已經(jīng)能看到天花板，默沙東首席執(zhí)行官Robert M.Davis在2023年財報公布之際表示，估計目前中國符合接種條件的城市女性還有約1.2至1.3億。2024年上半年，國內(nèi)HPV疫苗的批簽發(fā)批次已經(jīng)呈現(xiàn)下降趨勢，整體同比減少76%。其中雙價和四價HPV疫苗同比減少92%，九價HPV痘苗批簽發(fā)62批次，同比減少5%。

       默沙東在九價HPV疫苗的地位即將被替代。截至目前，國內(nèi)已有19款HPV疫苗獲批開展臨床試驗，包括萬泰生物、沃森生物、上海博唯、康樂衛(wèi)士、瑞科生物等。其中，萬泰生物九價 HPV 疫苗已經(jīng)提交上市申請，其他4家在推進臨床三期。

       帶狀皰疹疫苗就是例子。葛蘭素史克的帶狀皰疹疫苗需要接種兩劑次，費用大約在3200元左右 。百克生物研發(fā)的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗不僅價格更為便宜，1400元一劑，只需接種一劑次即可，也擴大了接種的年齡段，由原來的50歲及以上人群擴展到了40歲及以上 。

       等到更多國產(chǎn)疫苗入場后，想必九價HPV疫苗和帶狀皰疹疫苗的價格會更加接地氣。

       -02-

       分散的千億級市場

       產(chǎn)業(yè)分散的結果就是，當一批同質(zhì)化的產(chǎn)品落地，即使是大單品也會被縮短產(chǎn)品生命周期，利潤被擠壓。

       國際上的經(jīng)驗也是提高產(chǎn)業(yè)集中度，由四大跨國企業(yè)——葛蘭素史克、默沙東、輝瑞和賽諾菲控制大約90%的市場份額。

       原本國家在2019年6月通過了《疫苗管理法》，以加強行業(yè)監(jiān)管力度，鼓勵創(chuàng)新，實行疫苗一票制實行，壓縮渠道利潤，提升行業(yè)集中度進一步提升。 此后，疫苗行業(yè)已經(jīng)呈現(xiàn)行業(yè)淘汰、集中度提升的趨勢。

       這一邏輯被疫情攪亂。新冠疫苗為整個行業(yè)帶來前所未有的發(fā)展機遇，很多資金流入給疫苗行業(yè)帶來了巨大的市場空間，也吸引更多的企業(yè)進入疫苗研發(fā)領域。再加上疫情期間中國疫苗企業(yè)出海參與全球市場競爭，分散了國內(nèi)市場的集中度。

       隨著新冠的過去，熱鬧落盡，許多疫苗企業(yè)顆粒無收。

       據(jù)2023上半年的數(shù)據(jù)顯示，中國疫苗行業(yè)產(chǎn)生批簽發(fā)的企業(yè)共有41家，但其中多達20家企業(yè)(48.7%)僅生產(chǎn)一種疫苗。如果不考慮國營的中生集團旗下六大所，超過5個品種的疫苗企業(yè)只有4家。

       “如果只靠一兩個品種活著，在同質(zhì)化競爭中只會越來越難，多一家入局你的市場份額就少一點。"和君咨詢醫(yī)療事業(yè)部業(yè)務合伙人陳建國說到。

       有成熟產(chǎn)品梯隊的企業(yè)前景會好一些。以智飛生物為例，盡管代理銷售的紅利難回巔峰，但有足夠的時間等待自研苗的上市。智飛生物的四價流感疫苗正在申報上市，15價肺炎球菌結合疫苗、凍干人用 狂犬病疫苗（Vero細胞）、組份百白破疫苗處于臨床三期，未來2-5年內(nèi)有望陸續(xù)上市。

       技術的升級換代也很關鍵，特別是在競爭格局激烈的二類苗如狂犬疫苗、23價肺炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、Hib疫苗中。康泰生物在多聯(lián)多價疫苗研發(fā)領域進行技術儲備，百克走通了減毒活疫苗的路線，沃森生物不斷強化mRNA領域的優(yōu)勢。

       -03-

       向外尋找出路

       最新的技術始終讓人望而卻步。任何一個國家對疫苗的監(jiān)管都是很嚴格的，所以企業(yè)要面臨的不僅是新技術的挑戰(zhàn)，把產(chǎn)品從臨床推向市場的過程中要面臨注冊審評審批的挑戰(zhàn)，在產(chǎn)業(yè)化和質(zhì)量控制方面也有很大的鴻溝。

       陳建國表示，"疫苗是一個需要長周期、高投入的行業(yè)，長期發(fā)展還是要依靠創(chuàng)新產(chǎn)品、重磅品種的推動，但短期想拿到新品種是很難的，就像新冠疫情帶給疫苗領域的機遇百年難遇，最終還得看企業(yè)準沒準備好。"

       相對于整個產(chǎn)業(yè)來說，國產(chǎn)替代趨勢越來越強，原研一定會受到價格打擊，產(chǎn)業(yè)分散的問題即將通過激烈的市場競爭解決。疫苗賽道的分化的速度會比較快，頭部企業(yè)有明顯優(yōu)勢，也很可能通過并購擴大優(yōu)勢。

       如果眼光只放在國內(nèi)，終究要面臨激烈的競爭，類似萬泰生物和沃森生物互傷的局面會不可避免的上演。所以疫苗企業(yè)們也在向外尋找出路。

       不僅是新冠疫苗，康泰生物的無細胞 百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗、23價 肺炎球菌多糖疫苗、重組乙型 肝炎疫苗（釀酒酵母）等已取得了部分國家出口的證書。公司還與包括印度尼西亞、巴基斯坦、沙特、孟加拉、埃及、巴林等十多個國家的合作方簽署了合作協(xié)議。

       艾美疫苗的四價流腦多糖疫苗出口至埃及以及中亞國家。沃森二價HPV疫苗通過了WHO Prequalification，沃森也在與多個意向國家接觸，開展部分目標國家的注冊準入工作。在此之前，沃森與摩洛哥的MarocVax就13價肺炎疫苗簽訂了連續(xù)五年的采購協(xié)議，與埃及VBC也簽署了分銷與本地化生產(chǎn)合作協(xié)議。

       東南亞、中東及北非、南美等地區(qū)人口增長快、市場體量大，成為國產(chǎn)疫苗出海第一步的重心。