8月7日，諾和諾德公布了2024年第二季度收益報告和全年業(yè)績。
財報顯示，2024 年前六個月，諾和諾德的銷售額增長24%，達到 1334 億丹麥克朗，約195億美元；凈利潤 為455億丹麥克朗，約66.5億美元。
其中，GLP-1 銷售額總計 997 億丹麥克朗（146 億美元），明星產(chǎn)品司美格魯肽銷售額約為129億美元，一舉占到同期諾和諾德總營收的2/3。
而今年上半年，藥王K藥銷售額為142億美元，司美格魯肽僅以 12 億美元之差屈居第二。
在諾和諾德擴產(chǎn)、司美格魯肽放量的強勁實力下，司美超越K藥僅剩半步之遙。外媒Evaluate認為，諾和諾德的Ozempic（司美格魯肽降糖版）幾乎提前鎖定藥王寶座！
諾和諾德上半年成績單
從產(chǎn)品來看，司美格魯肽營收同比增長43%達886.52億丹麥克朗（約130億美元），占其集團總營收66%。其中：
·司美格魯肽（降糖注射版）Ozempic銷售額566.85億丹麥克朗，同比增長36%；
·司美格魯肽（降糖口服版）Rybelsus銷售額109.31億丹麥克朗，同比增長32%；
·司美格魯肽（減重版注射版）Wegovy銷售額210.36億丹麥克朗，同比增長74%。
從地區(qū)來看，中國市場營收94.69億丹麥克朗（約13.9億美元），同比增長10%。
其中：
·司美格魯肽（降糖注射版）Ozempic銷售額29.35億丹麥克朗，同比增長38%；
·司美格魯肽（降糖口服版）Rybelsus銷售額1.08億丹麥克朗，同比增長67%；
目前，諾和諾德是中國GLP-1類糖尿病藥物市場的主要領導者，約占據(jù)79.0%的市場份額。
回顧上半年，諾和諾德動作不斷，在其優(yōu)勢領域和賽道也取得了一些進展。
2月，諾和諾德與Neomorph達成合作許可協(xié)議，共同發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化心血管代謝和罕見病領域的分子膠降解劑，潛在交易總額高達14.6億美元。
5月，諾和諾德宣布下一代雙抗Mim8治療血友病A的IIIa期FRONTIER 2研究達到了主要終點?；谠摲e極結(jié)果，諾和諾德將在今年內(nèi)提交Mim8的上市申請。
緊接著在6月，諾和諾德與2seventy bio達成資產(chǎn)購買協(xié)議（APA）。根據(jù)APA條款，諾和諾德獲得血友病A項目和2seventy bio的體內(nèi)基因編輯技術(shù)平臺的權(quán)益，后者主要用于開發(fā)治療自免疾病的自體或同種異體細胞療法。
不過也就是在同月，諾和諾德宣布收購而來的MR拮抗劑ocedurenone治療高血壓合并慢性腎病（CKD）的III期CLARION-CKD研究未達到主要終點，并表示2024年將因此產(chǎn)生約57億丹麥克朗（約8.28億美元）的減值損失。
基于上半年喜人的業(yè)績，諾和諾德預計2024年全年的銷售額將增長22%-28%。
司美格魯肽是這幾年爆火全球的現(xiàn)象級藥物。
司美格魯肽是 GLP-1 受體激動劑類降糖、減重藥物，目前有兩款產(chǎn)品。一款是諾和泰，每周 1 次，每次 0.25mg，0.5mg 或 1mg，最初作為糖尿病治療藥物，2017 年底在美國上市，2021 年 4 月中國上市，半年后即進入國家醫(yī)保談判目錄。
2021 年 4 月，另一款司美格魯肽注射液諾和盈（每周 1 次，2.4mg）以「超重或肥胖」為適應癥獲美國 FDA 批準上市，又在今年 6 月，萬眾期待之下獲得國家藥監(jiān)局批準。
每周 1 針的便捷，加上優(yōu)秀的減重效果，司美格魯肽甫一上市便迅速火爆，2022 年甚至一度發(fā)生全球性短缺，持續(xù)時間超過 1 年。
諾和諾德2023年財報寫道，糖尿病和肥胖癥治療領域銷售增長 29%，至 1564 億丹麥克朗（約人民幣 1648 億元）；肥胖癥治療領域增長更高達 101% 。
這一增長主要由 GLP-1RA 類藥物所驅(qū)動，僅司美格魯肽全球銷售額已達 109 億美元，成為首個年銷售額破百億的 GLP-1RA 藥物。
銷售額就從百億美元跨上兩百億美元門檻，K 藥用了 3 年，而司美僅用了 1 年。
司美登頂藥王，靠的是前輩們遠不能比擬的適用人群規(guī)模。
首先，相比于修美樂的類風濕性關(guān)節(jié)炎、K 藥的晚期黑色素瘤，降糖+減重，司美的這個基礎市場已經(jīng)無比龐大。
而在此基礎上，司美格魯肽同樣沒有放過適應癥的拓寬。
當前，諾和諾德已針對司美格魯肽開展超百項臨床試驗。其中，有部分適應癥與糖尿病和肥胖產(chǎn)生的并發(fā)癥有關(guān)，除心血管疾病風險外，還包括慢性腎病、心衰、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病等。
司美格魯肽還在擴充阿爾茨海默病、缺血性腦卒中、帕金森病、多囊卵巢綜合征和外周動脈疾病等適應癥。
司美格魯肽“四面受敵”
代謝領域的“藥王”司美格魯肽雖然風光無限，也面臨著被“圍獵”的危機。
2023年，諾和諾德的司美格魯肽合計銷售額高達212億美元，是繼K藥后下一任全球“藥王”的最佳候選者。
但與此同時，禮來的GLP-1R/GIPR雙靶點激動劑替爾泊肽也在加速追趕，2023年實現(xiàn)銷售額51.63億美元，同比大幅增長970%。而且，替爾泊肽的減重效果優(yōu)于司美格魯肽。
今年一季度，司美格魯肽合計銷售額達約63.7億美元，其中減重版Wegovy貢獻收入約13.5億美元，同比增長107%；同期，替爾泊肽實現(xiàn)銷售額約23.24億美元，其中減重版Zepbound上市不足半年，貢獻收入已達5.17億美元。
為了打敗司美格魯肽，禮來一方面針對替爾泊肽拓展更多適應癥，布局依從性更好的口服減肥藥Orforglipron、減重效果更優(yōu)的三重激動劑Retatrutide；另一方面，大手筆擴充替爾泊肽的產(chǎn)能，并率先打起了價格戰(zhàn)。
就在禮來與諾和諾德激戰(zhàn)之際，國產(chǎn)藥企也對司美格魯肽展開了“圍獵”。
國內(nèi)GLP-1類創(chuàng)新藥（減重適應癥）
圖片來源：insight數(shù)據(jù)庫
最近兩個月，司美格魯肽、替爾泊肽的減肥適應癥陸續(xù)在中國獲批上市。但在此之前，華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似藥、仁會生物的原創(chuàng)新藥貝那魯肽，已經(jīng)于去年7月陸續(xù)獲批用于減重適應癥。
根據(jù)insight數(shù)據(jù)庫，目前國內(nèi)已有22款具有減重適應癥的GLP-1創(chuàng)新類藥物進入臨床II期試驗及以上階段，而且還有眾多利拉魯肽、司美格魯肽、度拉糖肽的生物類似藥已步入III期臨床及上市申請階段，市場競爭異常激烈。
其中，信達生物GLP-1R/GCGR雙重激動劑瑪仕度肽（IBI362）的上市申請已獲NMPA受理，并展現(xiàn)出“治療48周，6mg組較基線平均減重14.84%”的優(yōu)異療效，而且頭對頭司美格魯肽針對早期2型糖尿病合并肥胖患者的III期臨床正在進行當中。
其他國產(chǎn)GLP-1減肥藥也在近期陸續(xù)公布了臨床數(shù)據(jù)：恒瑞醫(yī)藥GLP-1R/GIPR激動劑HRS9531已處于III期臨床，6mg劑量組治療24周可減重16.8%；甘李藥業(yè)GLP-1受體激動劑GZR18已處于II期臨床，每周一次24mg組治療30周后可減重17.78%。
不久前，博瑞醫(yī)藥也啟動了GLP-1/GIP雙重激動劑BGM0504的III期臨床，根據(jù)Ⅰa期結(jié)果顯示：在2.5-15 mg劑量下，經(jīng)過1至2次給藥，健康志愿者平均減重3.24%-8.3%。
有趣的是，這些都只是先行軍，后面還有更多國產(chǎn)GLP-1減肥藥等待亮劍。面對眾多競品，司美格魯肽能否在中國市場占據(jù)領先地位？
結(jié)語
投資者和消費者對司美格魯肽的熱情使諾和諾德的股價在過去一年中飆升了60%以上，使該公司成為歐洲市值最高的公司。而備受關(guān)注的K藥和司美格魯肽的藥王之爭也逐漸沒有了懸念，期待“司美”問鼎的同時，也靜待更多的“新王”出現(xiàn)。
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