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CPHI制藥在線 資訊 臨床數(shù)據(jù)出爐!GLP-1類減肥藥可減緩阿爾茨海默病患者的癡呆

臨床數(shù)據(jù)出爐!GLP-1類減肥藥可減緩阿爾茨海默病患者的癡呆

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來源:生物世界
  2024-08-02
利拉魯肽由諾和諾德開發(fā)的一款人胰高糖素樣肽-1類似物,其于2010年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療2型型糖尿病,并于2020年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥。
       利拉魯肽(Liraglutid)由諾和諾德開發(fā)的一款人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)類似物,其于2010年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療2型型糖尿病,并于2020年獲得美國FDA批準(zhǔn)用于治療肥胖癥。
       隨著諾和諾德開發(fā)的長效型GLP-1類藥物司美格魯肽(Semaglutide)的上市,利來魯肽被搶盡風(fēng)頭。然而,最近這一老款GLP-1類藥物或許有了重新嶄露頭角機會。
       日前,在阿爾茨海默病協(xié)會國際會議(AAIC)2024年會上公布的一項針對輕度阿爾茨海默病患者的2期臨床試驗結(jié)果顯示,諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽能夠保護(hù)輕度阿爾茨海默病患者的大腦,并通過減緩大腦中對記憶、學(xué)習(xí)、語言和決策至關(guān)重要的部分的萎縮,在治療一年后使患者認(rèn)知能力下降幅度降低了多達(dá)18%。但該臨床試驗未達(dá)主要終點,患者大腦中葡萄糖代謝率未出現(xiàn)顯著改變。

輕度阿爾茨海默病患者的2期臨床試驗結(jié)果

       該臨床試驗納入了來自英國24家醫(yī)療機構(gòu)的204例阿爾茨海默病患者,這些患者每日接受利拉魯肽注射,持續(xù)一年時間。通過核磁共振成像分析他們的腦容量,使用正電子發(fā)射計算機斷層(PET)掃描分析大腦的葡萄糖代謝情況,并通過18種不同的記憶、理解、語言和空間定向測試進(jìn)行認(rèn)知能力分析。
       核磁共振成像分析顯示,利拉魯肽使患者某些腦區(qū)體積的損失減少了近50%,這些區(qū)域包括額葉、顳葉和頂葉以及全部灰質(zhì)。而根據(jù)18項測試的綜合評分,患者在腦區(qū)損失減少的同時,認(rèn)知功能下降速度減慢了18%,這與接受安慰劑的患者有顯著差異。
       這項臨床試驗的負(fù)責(zé)人、帝國理工學(xué)院的 Paul Edison 教授表示,患者腦容量損失的減緩表明利拉魯肽保護(hù)了大腦,就像他汀類藥物保護(hù)心臟一樣。
       與其他GLP-1類藥物相似,利拉魯肽在治療中最常見的副作用是惡心等胃腸道問題。,在接受治療的患者中,6.9%出現(xiàn)了嚴(yán)重副作用,但大多數(shù)不良事件不太可能與利拉魯肽有關(guān)。

       隨著司美格魯肽在全世界范圍內(nèi)的持續(xù)熱銷,諾和諾德已決定將削減利拉魯肽產(chǎn)線,為司美格魯肽騰出產(chǎn)能。此外,回顧性研究顯示,司美格魯肽同樣顯示出有助于減緩阿爾茨海默病相關(guān)認(rèn)知能力下降的潛力,諾和諾德目前正在對1800多名阿爾茨海默病患者進(jìn)行一項為期三年的臨床試驗,結(jié)果將于2026年公布。 

       參考資料

       https://aaic.alz.org/releases-2024/glp-drug-liraglutide-may-protect-against-dementia.asp
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