2024年7月31日,通化東寶發(fā)布公告,宣布其司美格魯肽注射液已經(jīng)啟動中國III期臨床試驗,并于近日成功完成首例患者給藥。
2024年5月,公司與質(zhì)肽生物關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。
根據(jù)協(xié)議約定,公司將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應(yīng)癥:成人2型糖尿病,現(xiàn)用名:THDB0225注射液)中國大陸地區(qū)獨占商業(yè)化權(quán)益,以及共同合作開發(fā)海外市場權(quán)利。
司美格魯肽注射液的原研廠家為丹麥諾和諾德公司,其糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品于2017年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,于2021年獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市,商品名:諾和泰®。
近年來,中國與全球司美格魯肽注射液銷售規(guī)模迅速增長。
根據(jù)諾和諾德公司定期報告,2023年司美格魯肽全球銷售額為957.18億丹麥克朗(約合人民幣1,008.51億元),同比增長66%。
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