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近日，湖北省人民政府辦公廳發(fā)布了《湖北省加快未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案（2024-2026年）》，提出要以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生未來(lái)產(chǎn)業(yè)，培育并壯大新質(zhì)生產(chǎn)力，為經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展注入強(qiáng)勁新動(dòng)能，打造引領(lǐng)未來(lái)的核心引擎。該《方案》中，未來(lái)健康領(lǐng)域的“基因與細(xì)胞治療”（CGT）被明確列為重點(diǎn)發(fā)展對(duì)象之一。
今年六月，湖北省發(fā)布了加速未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施方案，其中特別強(qiáng)調(diào)了在未來(lái)健康產(chǎn)業(yè)方面，要加速基因與細(xì)胞藥物的研發(fā)進(jìn)程，并在企業(yè)孵化、場(chǎng)景應(yīng)用、人才引育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建等方面繼續(xù)加大扶持力度。對(duì)此，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“波睿達(dá)生物”）董事長(zhǎng)張同存表示：“省政府及各級(jí)單位在產(chǎn)業(yè)政策上、研發(fā)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、廠房?jī)?yōu)惠以及重大項(xiàng)目、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化項(xiàng)目等方面都給予了我們?nèi)轿坏闹С?，這對(duì)于我們企業(yè)的發(fā)展起到了極大的幫助。
自2014年起，由張同存教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)深耕CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域，歷經(jīng)九載春秋，投入資金超3億元，成功在武漢同濟(jì)醫(yī)院完成了超1000例的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明，波睿達(dá)生物自主研發(fā)的靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液（以下簡(jiǎn)稱“BRD-01”）在治療難治性霍奇金淋巴瘤等疾病上療效顯著，目前已進(jìn)入臨床二期階段。
CAR-T細(xì)胞療法是一種創(chuàng)新的免疫療法，它是從腫瘤患者的體內(nèi)提取免疫細(xì)胞，經(jīng)過(guò)基因工程改造后，再重新回輸進(jìn)患者體內(nèi)。這些改造后的CAR-T細(xì)胞能夠精準(zhǔn)識(shí)別并攻擊腫瘤細(xì)胞，它們裝備有兩大“武器”：一是能釋放細(xì)胞因子的“炮彈”，可以有效溶解腫瘤細(xì)胞；二是自我擴(kuò)增機(jī)制，確保持續(xù)攻擊直至徹底清除腫瘤細(xì)胞。
▲ CAR-T細(xì)胞在體內(nèi)殺傷腫瘤細(xì)胞機(jī)制
▲ CAR-T治療流程
BRD-01正是波睿達(dá)生物針對(duì)復(fù)發(fā)/難治性CD30+血液腫瘤患者自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療藥物。它不僅是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批臨床，以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T療法，更有望成為全球首個(gè)該靶點(diǎn)CAR-T新藥。據(jù)悉，日前已有白血病患者在武漢同濟(jì)醫(yī)院接受BRD-01的臨床試驗(yàn)治療。
據(jù)新聞稿透露，波睿達(dá)生物計(jì)劃于2025年申請(qǐng)BRD-01上市，其制備成本預(yù)計(jì)比國(guó)內(nèi)同類藥物降低一半，屆時(shí)有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批、以CD30為靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞抗癌新藥。同時(shí)據(jù)其官網(wǎng)所示，除靶向CD30外，波睿達(dá)生物在血液瘤領(lǐng)域還布局多條管線，多個(gè)針對(duì)不同成熟靶點(diǎn)的CAR-T藥物正處于研發(fā)的不同階段。
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