7月25日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿）》意見的通知，全文如下。
關于公開征求《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿）》意見的通知
為推動創(chuàng)新藥物高質(zhì)量發(fā)展，進一步指導我國創(chuàng)新藥物臨床研究階段劑量探索和優(yōu)化，提供可參考的技術標準，藥品審評中心組織起草了《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則(征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下郵箱。
聯(lián)系人：高麗麗，魏春敏
聯(lián)系方式：gaolili@cde.org.cn；weichm@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月25日
相關附件：
1、《模型引導的創(chuàng)新藥物劑量探索和優(yōu)化技術指導原則（征求意見稿）》.pdf
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