第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會(huì)暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)開(kāi)幕！

       7月25日，由中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)、中華全國(guó)工商業(yè)聯(lián)合會(huì)醫(yī)藥業(yè)商會(huì)、杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局聯(lián)合指導(dǎo)，浙江省藥學(xué)會(huì)、浙江省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)、浙江省藥品MAH轉(zhuǎn)化平臺(tái)聯(lián)合主辦的第三屆MAH合作與創(chuàng)新大會(huì)暨浙江省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì)在杭州市錢(qián)塘區(qū)隆重開(kāi)幕。

       MAH合作與創(chuàng)新大會(huì)作為醫(yī)藥行業(yè)的年度盛會(huì)，至今已走過(guò)三年，吸引了越來(lái)越多的同路人。本屆大會(huì)上以主會(huì)場(chǎng)+分會(huì)場(chǎng)結(jié)合形式展開(kāi)，集主題分享、圓桌論壇、項(xiàng)目路演等內(nèi)容于一體，醫(yī)藥領(lǐng)域眾多專(zhuān)家學(xué)者、知名高校教授、企業(yè)高管和行業(yè)精英齊聚一堂，共探生物醫(yī)藥領(lǐng)域前沿發(fā)展技術(shù)與方向，共謀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來(lái)。

       清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原主任孔繁圃，原中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)來(lái)茂德，浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳魁，浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)楊燁，浙江省藥監(jiān)局一級(jí)巡視員、浙江省藥品監(jiān)督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)陳智慧，浙江藥科職業(yè)大學(xué)校長(zhǎng)、浙江省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)婁小娥，北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文，杭州市經(jīng)濟(jì)和信息化局副局長(zhǎng)盧建祥，錢(qián)塘新區(qū)黨工委委員，區(qū)委常委、宣傳部部長(zhǎng)、杭州醫(yī)藥港黨工委書(shū)記劉國(guó)娟，錢(qián)塘新區(qū)黨工委委員、新區(qū)管委會(huì)副主任，區(qū)委常委、副區(qū)長(zhǎng)徐進(jìn)等出席活動(dòng)。

       重磅啟動(dòng) 共創(chuàng)未來(lái)

       開(kāi)啟醫(yī)藥發(fā)展新格局

       把握醫(yī)藥風(fēng)向，共話(huà)行業(yè)創(chuàng)新，引領(lǐng)時(shí)代浪潮！早上9點(diǎn)，大會(huì)開(kāi)幕式準(zhǔn)時(shí)啟動(dòng)。大會(huì)開(kāi)幕式由浙江省藥學(xué)會(huì)理事長(zhǎng)邵元昌主持開(kāi)場(chǎng)。

       錢(qián)塘新區(qū)黨工委委員，區(qū)委常委、宣傳部部長(zhǎng)、醫(yī)藥港黨工委書(shū)記劉國(guó)娟致辭：杭州市錢(qián)塘區(qū)聚焦生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，以醫(yī)藥港建設(shè)為核心，持續(xù)深化創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈、服務(wù)鏈的深入融合，以MAH制度為契機(jī)先行先試，構(gòu)筑一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，全力打造全國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

       浙江省藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)陳魁致辭：浙江在MAH落地實(shí)施過(guò)程中為全國(guó)提供可復(fù)制可落地的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。面臨新的挑戰(zhàn)，藥品監(jiān)管部門(mén)將加速推進(jìn)藥品監(jiān)管的改革，提供一流的服務(wù)水平和監(jiān)管效能，助力生物醫(yī)藥成為浙江的優(yōu)勢(shì)和特色產(chǎn)業(yè)。

       向新突破 以質(zhì)致遠(yuǎn)

       對(duì)話(huà)生物醫(yī)藥發(fā)展新周期

       全球醫(yī)藥發(fā)展開(kāi)始進(jìn)入新的發(fā)展周期。在當(dāng)前的形勢(shì)下,醫(yī)藥行業(yè)如何迎擊眼下面臨的挑戰(zhàn),又該如何在內(nèi)卷的“泡沫”中找到真正的價(jià)值回歸，成為行業(yè)共同思考的問(wèn)題。主論壇以“向新突破 以質(zhì)致遠(yuǎn)”為主題，對(duì)話(huà)生物醫(yī)藥發(fā)展新周期。主論壇由浙江藥科職業(yè)大學(xué)校長(zhǎng)、浙江省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)婁小娥主持。

       清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院首席研究員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原主任孔繁圃帶來(lái)“持續(xù)深化改革，推動(dòng)創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展”主旨演講。他立足“新質(zhì)生產(chǎn)力”背景下，結(jié)合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，圍繞審評(píng)審批機(jī)制改革，重點(diǎn)介紹了藥品注冊(cè)電子申報(bào)制度、臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、風(fēng)險(xiǎn)控制管理辦法、上市注冊(cè)程序、書(shū)面發(fā)補(bǔ)、核查檢驗(yàn)、異議解決程序、專(zhuān)利糾紛早期解決制劑、信息公開(kāi)等改革機(jī)制。

       德國(guó)科學(xué)院院士、原中國(guó)藥科大學(xué)校長(zhǎng)來(lái)茂德以“Targeting IBD”為主題發(fā)表主旨演講。他聚焦IBD領(lǐng)域熱點(diǎn)研究及前沿進(jìn)展，探討了IBD的基礎(chǔ)及臨床科研。

       北京大學(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心主任史錄文分享“醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略——構(gòu)建技術(shù)支撐的市場(chǎng)體系”。他認(rèn)為，在藥品價(jià)值的技術(shù)決策時(shí)代，作為創(chuàng)新主體的醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該不斷練就自身內(nèi)力。他從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)出發(fā)，闡述了新藥研究中經(jīng)濟(jì)技術(shù)支撐決策、新藥準(zhǔn)入的經(jīng)濟(jì)決策應(yīng)用、老藥的綜合評(píng)價(jià)技術(shù)決策等。

       科學(xué)監(jiān)管 探索實(shí)踐

       助推產(chǎn)業(yè)新質(zhì)發(fā)展

       全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能高質(zhì)量發(fā)展，既是大勢(shì)所趨也是勢(shì)在必行，既是內(nèi)在要求也是發(fā)展所需。藥品監(jiān)管專(zhuān)場(chǎng)深入探討了抗腫瘤藥物的研發(fā)與審批、MAH制度下的委托生產(chǎn)監(jiān)管等議題。中國(guó)藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長(zhǎng)邵蓉主持。

       清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授、北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院臨床機(jī)構(gòu)辦公室主任、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心原臨床審評(píng)專(zhuān)家陳曉媛分享“抗腫瘤藥物附條件批準(zhǔn)的科學(xué)考量”。她對(duì)我國(guó)抗腫瘤藥物附條件批準(zhǔn)的政策要求和審評(píng)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的梳理，深入剖析了抗腫瘤藥物附條件批準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)與考量因素。

       上海市食品藥品安全研究會(huì)會(huì)長(zhǎng)、上海市藥監(jiān)局原副局長(zhǎng)唐民皓主題分享“MAH制度下藥品委托生產(chǎn)現(xiàn)狀與管理對(duì)策”。他闡述了《藥品管理法》后我國(guó)制藥工業(yè)企業(yè)的變化趨勢(shì)，指出了藥品委托生產(chǎn)存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，并且從監(jiān)管監(jiān)督提出了意見(jiàn)。

       浙江省藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)處處長(zhǎng)王衛(wèi)東主題分享“MAH藥品委托生產(chǎn)智慧監(jiān)管探索與實(shí)踐”。他介紹了浙江省MAH藥品委托生產(chǎn)情況，重點(diǎn)分享了MAH 藥品委托生產(chǎn)智慧監(jiān)管實(shí)踐進(jìn)展。

       上海市藥品監(jiān)督管理局副處長(zhǎng)李夢(mèng)龍主題分享“B證企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監(jiān)管的要點(diǎn)和難點(diǎn)”。他介紹了上海市持有人基本情況，圍繞監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和典型問(wèn)題提出了思考和實(shí)踐。

       江蘇省藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處副處長(zhǎng)章厚知主題分享“MAH制度江蘇監(jiān)管實(shí)踐與思考”。他分享了江蘇省藥品生產(chǎn)監(jiān)管力量，通過(guò)江蘇藥品生產(chǎn)監(jiān)管實(shí)踐，提出了藥品生產(chǎn)監(jiān)管思考與展望。

       安徽省藥監(jiān)局藥品稽查專(zhuān)員王玉香主題分享“委托生產(chǎn)監(jiān)管發(fā)展與思考”。她從藥品委托生產(chǎn)發(fā)展歷程、現(xiàn)狀和問(wèn)題風(fēng)險(xiǎn)出發(fā)，提出了強(qiáng)化藥品委托生產(chǎn)監(jiān)管舉措。

       圓桌論壇環(huán)節(jié)，各省市監(jiān)管部門(mén)專(zhuān)家圍繞科學(xué)監(jiān)管安全化、科學(xué)監(jiān)管信息化、科學(xué)監(jiān)管?chē)?guó)際化等主題進(jìn)行討論交流并現(xiàn)場(chǎng)回應(yīng)，共同為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、創(chuàng)新引領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展獻(xiàn)計(jì)出力。

       干貨滿(mǎn)滿(mǎn) 亮點(diǎn)頻出

       分論壇精彩不斷

       下午，兩大分論壇——資本與生物醫(yī)藥創(chuàng)新論壇和中藥政策改革與傳承創(chuàng)新論壇同時(shí)舉行。眾多專(zhuān)家深度對(duì)話(huà)、各方資源強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、共話(huà)新未來(lái)！共建新生態(tài)！

       明天精彩繼續(xù)，從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展到醫(yī)藥新趨勢(shì)，從CDMO/CMO技術(shù)革新、CRO轉(zhuǎn)型升級(jí)到供應(yīng)鏈創(chuàng)新，助推醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)和可持續(xù)發(fā)展。敬請(qǐng)期待！