超90%的患者未出現(xiàn)DME！羅氏雙抗Vabysmo臨床取得積極結(jié)果

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作者：小編來源：抗體圈

2024-07-18

2024 年7月17日，羅氏公司公布了RHONE-X 擴(kuò)展研究的新的四年數(shù)據(jù)。該研究達(dá)到所有主要終點(diǎn)，表明接受Vabysmo? (faricimab)長(zhǎng)達(dá)四年治療的糖尿病性黃斑水腫 (DME) 患者耐受性良好。長(zhǎng)期研究的探索性結(jié)果表明，Vabysmo能夠維持患者視力，并延長(zhǎng)DME患者的治療間隔時(shí)間。

2024 年7月17日，羅氏公司公布了RHONE-X 擴(kuò)展研究的新的四年數(shù)據(jù)。該研究達(dá)到所有主要終點(diǎn)，表明接受Vabysmo® (faricimab)長(zhǎng)達(dá)四年治療的糖尿病性黃斑水腫 (DME) 患者耐受性良好。長(zhǎng)期研究的探索性結(jié)果表明，Vabysmo能夠維持患者視力，并延長(zhǎng)DME患者的治療間隔時(shí)間。這些數(shù)據(jù)在瑞典斯德哥爾摩舉行的美國(guó)視網(wǎng)膜專家協(xié)會(huì) (ASRS) 2024 年年會(huì)上以最新口頭報(bào)告的形式進(jìn)行了介紹。

羅氏公司

DME是導(dǎo)致糖尿病患者視力喪失的主要原因。RHONE-X研究是DME同類研究中規(guī)模最大的研究。

RHONE-X是一項(xiàng)為期兩年的多中心延伸研究，旨在評(píng)估Vabysmo® (faricimab) 對(duì)1474名糖尿病性黃斑水腫患者（已完成兩項(xiàng) III 期研究之一，YOSEMITE (NCT03622580) 或 RHINE (NCT03622593)）的長(zhǎng)期安全性和耐受性。

在RHONE-X期間，所有參與者均按照個(gè)性化的治療和延長(zhǎng)方案接受 Vabysmo 治療，其中 Vabysmo 治療間隔時(shí)間可根據(jù)視網(wǎng)膜液水平和視力延長(zhǎng)。探索性分析結(jié)果顯示，在四年結(jié)束時(shí)，近 80% 接受 Vabysmo 治療的參與者將治療間隔延長(zhǎng)至每三或四個(gè)月一次。此外，接受 Vabysmo 治療的患者保持了在初始 III 期研究（YOSEMITE 和 RHINE）期間實(shí)現(xiàn)的視力改善和視網(wǎng)膜液干燥。在預(yù)先指定的探索性終點(diǎn)中，超過90%接受 Vabysmo 治療的患者實(shí)現(xiàn)了DME消失，DME定義為視網(wǎng)膜中心視野厚度 (CST) 小于325微米。CST是視網(wǎng)膜后部液體引起腫脹的測(cè)量指標(biāo)，CST減少表示視網(wǎng)膜后部積液消失。

關(guān)于Vabysmo

Vabysmo是首個(gè)獲批用于眼部的雙特異性抗體?？赏瑫r(shí)靶向阻斷兩條致病關(guān)鍵通路——血管生成素-2（Ang-2）和血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子-A（VEGF-A），這兩種通路都能破壞血管的穩(wěn)定性，使血管發(fā)生滲漏，增加炎癥的發(fā)生，從而驅(qū)動(dòng)許多可導(dǎo)致視力喪失的視網(wǎng)膜疾病。通過阻斷涉及 Ang-2 和 VEGF-A 的通路，Vabysmo旨在穩(wěn)定血管。

Vabysmo已在全球近100個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)，包括美國(guó)、日本、英國(guó)和歐盟，用于治療新生血管性或“濕性”年齡相關(guān)性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫患者，并在美國(guó)和日本等多個(gè)國(guó)家/地區(qū)獲得批準(zhǔn)，用于治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞后的黃斑水腫。

自2022年羅氏推出Vabysmo以來，Eylea和Vabysmo一直在激烈競(jìng)爭(zhēng)。此后，再生元和拜耳的Eylea銷量首次出現(xiàn)下滑，而Vabysmo仍在上升。

羅氏2023年藥品銷售額

Vabysmo2022年銷售額達(dá)5.91億瑞士法郎（6.5億美元），2023年銷售額達(dá)23.57億瑞士法郎（約26.34億美元）。根據(jù)羅氏2024年一季報(bào)，Vabysmo銷售額達(dá)到8.47億瑞士法郎（9.34億美元），同比增長(zhǎng) 108%。

羅氏2024年一季度藥品銷售額

2022年，Eylea全球銷售額共96.47億美元，同比增長(zhǎng)2.8%。其中美國(guó)市場(chǎng)銷售額62.65億美元，同比增長(zhǎng)8.2%。2023年Eylea全球的銷售額達(dá)92.1億美元，略有下滑。然而面臨專利懸崖危機(jī)和Vabysmo的沖擊，2024年一季度Eylea系列的銷售額不盡人意，Regeneron報(bào)告稱，Eylea系列產(chǎn)品總銷售額為22.51億美元，在美國(guó)的銷售額下降2%至14億美元，遠(yuǎn)低于分析師預(yù)期的18.6億美元。

附錄：眼后節(jié)主要藥物匯總